L'efficacité du gluconate de chlorhexidine dans la prévention des bactériémies liées aux cathéters
11 septembre 2026 mis à jour par: Saime Hacer Ozdemir, Istanbul Medeniyet University
L'efficacité du bain de gluconate de chlorhexidine sur la prévention des bactériémies liées au cathéter dans l'unité de soins intensifs pédiatriques
Les bactériémies liées aux cathéters sont associées à une augmentation de la mortalité, de la morbidité et de la durée d'hospitalisation.
L'incidence a considérablement diminué avec la mise en place stricte des soins préventifs groupés et des listes de contrôle dans les unités de soins intensifs.
Les bains avec des solutions contenant de la chlorhexidine ont été intégrés dans les stratégies préventives ces dernières années.
Bien que certaines études aient montré que les bains à la chlorhexidine réduisent la fréquence des infections nosocomiales, il existe des différences importantes dans la gestion de la pratique et le respect de la pratique dans les différents établissements.
La majorité des études menées incluent des patients adultes.
Selon les directives du CDC, le bain à la chlorhexidine est recommandé pour les enfants de plus de 2 mois afin de prévenir les infections du sang liées au cathéter.
Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'un bain quotidien avec une solution de gluconate de chlorhexidine à 2 % dans la prévention des infections sanguines liées au cathéter chez les patients pédiatriques porteurs de cathéters veineux centraux temporaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les patients porteurs d'un cathéter central pendant plus de 48 heures, le diagnostic d'infection de la circulation sanguine sera enregistré en tant qu'infections de la circulation sanguine confirmées en laboratoire selon les critères de diagnostic du CDC. Les micro-organismes détectés dans les cultures seront classés comme gram-positifs et gram-négatifs ou agents fongiques. L'infection par le micro-organisme résistant sera comparée au groupe témoin. Cathéter colonisation ; être défini comme une croissance bactérienne de plus de 15 colonies dans la culture semi-quantitative ou 1000 colonies dans la culture quantitative du segment ou de l'embase du cathéter sans symptômes cliniques.
Les patients des deux groupes avec un cathéter central depuis plus de 48 heures seront traités avec un bain standard toutes les 72 heures. En plus du groupe témoin, les patients du groupe d'étude seront traités quotidiennement avec du gluconate de chlorhexidine à 2 %, et les patients de ces deux groupes seront comparés en termes d'infections sanguines liées au cathéter et de colonisation du cathéter.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
247
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, Turquie (Türkiye), 34800
- IMU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 2 mois à 18 ans porteurs d'un cathéter veineux central temporaire
- Patients dont le suivi est poursuivi pendant au moins 48 heures avec un cathéter veineux central
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 2 mois
- Les patients en unité de soins intensifs séjournent moins de 48 heures
- Patients immunosuppresseurs
- Patients ayant des antécédents de réaction allergique à la chlorhexidine
- Patients présentant des lésions cutanées qui interfèrent avec le nettoyage de la peau avec de la chlorhexidine
- Patients dont la famille n'a pas donné son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de bain à la chlorhexidine
Des patients âgés de 2 mois à 18 ans porteurs d'un cathéter veineux central provisoire en réanimation pédiatrique ont été recrutés.
Les patients âgés de moins de 2 mois, les patients ayant utilisé un cathéter pendant moins de 48 heures, les patients ayant des antécédents de réaction allergique à la chlorhexidine, les patients présentant une affection cutanée interférant avec le nettoyage de la peau à la chlorhexidine et les patients immunodéprimés ont été exclus de l'étude. .
Les participants à l'étude ont été randomisés avec un ratio de 1:1.
Dans le groupe d'étude, un bain standard sera appliqué le premier jour de l'insertion du cathéter veineux central, et en plus de cela, il est prévu de nettoyer la peau du patient quotidiennement avec des tampons de nettoyage imprégnés de gluconate de chlorhexidine à 2 %.
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nettoyage quotidien de la peau avec du gluconate de chlorhexidine
Autres noms:
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Aucune intervention: standart bathing group
Patients who are included in the study but not intervention group will be treated with standard bathing, which applied in every day in our facility.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Central line-associated bloodstream infection
Délai: 2 years.
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The main objective of this research was to perform a randomized controlled trial to evaluate the difference between daily 2% CHG bathing and daily standard soap with water bathing concerning the occurrence of CLABSI in critically ill children in the PICU who had undergone CVC placement.
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2 years.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Microorganisms that cause catheter colonization in patients which applied standard bathing
Délai: 2 years.
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The secondary aims were to assess the rate of catheter colonization in both groups and to identify the microorganisms responsible for CLABSI and catheter colonization in this pediatric population.
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2 years.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Zerr DM, Milstone AM, Dvorak CC, Adler AL, Chen L, Villaluna D, Dang H, Qin X, Addetia A, Yu LC, Conway Keller M, Esbenshade AJ, August KJ, Fisher BT, Sung L. Chlorhexidine gluconate bathing in children with cancer or those undergoing hematopoietic stem cell transplantation: A double-blinded randomized controlled trial from the Children's Oncology Group. Cancer. 2021 Jan 1;127(1):56-66. doi: 10.1002/cncr.33271. Epub 2020 Oct 20.
- Tien KL, Sheng WH, Shieh SC, Hung YP, Tien HF, Chen YH, Chien LJ, Wang JT, Fang CT, Chen YC. Chlorhexidine Bathing to Prevent Central Line-Associated Bloodstream Infections in Hematology Units: A Prospective, Controlled Cohort Study. Clin Infect Dis. 2020 Jul 27;71(3):556-563. doi: 10.1093/cid/ciz874.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2023
Première publication (Réel)
16 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2026
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0009-0009-3168-4445
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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