Klooriheksidiiniglukonaatin teho katetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden ehkäisyyn
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Saime Hacer Ozdemir, Istanbul Medeniyet University
Klooriheksidiiniglukonaattikylvyn tehokkuus katetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden ehkäisyyn lasten teho-osastolla
Katetriin liittyvät verenkiertoinfektiot liittyvät lisääntyneeseen kuolleisuuteen, sairastuvuuteen ja sairaalahoidon pituuteen.
Ilmaantuvuus on vähentynyt merkittävästi, kun ennaltaehkäiseviä nippuhoitoja ja tarkistuslistoja on otettu tiukasti käyttöön teho-osastoilla.
Kylpeminen klooriheksidiiniä sisältävillä liuoksilla on sisällytetty ennaltaehkäiseviin strategioihin viime vuosina.
Vaikka jotkin tutkimukset ovat osoittaneet, että klooriheksidiinikylpy vähentää sairaalaan liittyvien infektioiden esiintyvyyttä, käytännön hallinnassa ja käytäntöjen noudattamisessa on merkittäviä eroja eri tiloissa.
Suurin osa tehdyistä tutkimuksista koskee aikuisia potilaita.
CDC:n ohjeiden mukaan klooriheksidiinikylpyä suositellaan yli 2 kuukauden ikäisille lapsille katetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden estämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää päivittäisen 2-prosenttisella klooriheksidiiniglukonaattiliuoksella kylpemisen vaikutusta katetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden ehkäisyyn lapsipotilailla, joilla on tilapäinen keskuslaskimokatetri.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on keskuskatetri yli 48 tuntia, verenkiertoinfektion diagnoosi kirjataan laboratoriossa vahvistettuina verenkiertoinfektioina CDC:n diagnostisten kriteerien mukaan. Viljelmissä havaitut mikro-organismit luokitellaan grampositiivisiksi ja gramnegatiivisiksi tai sieni-aineiksi. Resistentin mikro-organismin aiheuttamaa infektiota verrataan kontrolliryhmään. katetrin kolonisaatio; määritellään yli 15 pesäkkeen bakteerikasvuksi puolikvantitatiivisessa viljelmässä tai 1 000 pesäkkeen kvantitatiivisessa viljelmässä katetrisegmentissä tai hubissa ilman kliinisiä oireita.
Potilaita molemmissa ryhmissä, joilla on keskuskatetri yli 48 tuntia, hoidetaan tavallisella kylvyllä 72 tunnin välein. Kontrolliryhmän lisäksi tutkimusryhmän potilaita hoidetaan päivittäin 2-prosenttisella klooriheksidiiniglukonaatilla, ja näiden kahden ryhmän potilaita verrataan katetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden ja katetrin kolonisaation suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
247
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Turkki (Türkiye), 34800
- IMU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2 kuukauden ja 18 vuoden ikäiset potilaat, joilla oli tilapäinen keskuslaskimokatetri
- Potilaat, joiden seurantaa jatketaan vähintään 48 tuntia keskuslaskimokatetrin avulla
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 2 kuukauden ikäiset potilaat
- Tehohoidon osastolla olevat potilaat viipyvät alle 48 tuntia
- Immunosuppressiiviset potilaat
- Potilaat, joilla on ollut allerginen reaktio klooriheksidiinille
- Potilaat, joilla on ihovaurioita, jotka häiritsevät ihon puhdistusta klooriheksidiinillä
- Potilaat, joiden perhe ei antanut suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: klooriheksidiinikylpyryhmä
Rekrytoitiin 2 kuukauden ja 18 vuoden ikäisiä potilaita, joilla oli tilapäinen keskuslaskimokatetri lasten tehohoidon osastolla.
Tutkimuksesta suljettiin pois alle 2 kuukauden ikäiset potilaat, potilaat, jotka ovat käyttäneet katetria alle 48 tuntia, potilaat, joilla on ollut allergisia reaktioita klooriheksidiinillä, potilaat, joilla oli ihosairaus, joka häiritsee ihon puhdistusta klooriheksidiinillä, sekä potilaat, joilla on immuunipuutos. .
Tutkimukseen osallistujat satunnaistettiin suhteessa 1:1.
Tutkimusryhmässä käytetään tavanomaista kylpemistä keskuslaskimokatetrin ensimmäisenä asennuspäivänä ja sen lisäksi suunnitellaan potilaan ihon päivittäistä puhdistusta 2 % klooriheksidiiniglukonaatilla kyllästetyillä puhdistustyynyillä.
|
päivittäinen ihonpuhdistus klooriheksidiiniglukonaatilla
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: standart bathing group
Patients who are included in the study but not intervention group will be treated with standard bathing, which applied in every day in our facility.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Central line-associated bloodstream infection
Aikaikkuna: 2 years.
|
The main objective of this research was to perform a randomized controlled trial to evaluate the difference between daily 2% CHG bathing and daily standard soap with water bathing concerning the occurrence of CLABSI in critically ill children in the PICU who had undergone CVC placement.
|
2 years.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Microorganisms that cause catheter colonization in patients which applied standard bathing
Aikaikkuna: 2 years.
|
The secondary aims were to assess the rate of catheter colonization in both groups and to identify the microorganisms responsible for CLABSI and catheter colonization in this pediatric population.
|
2 years.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zerr DM, Milstone AM, Dvorak CC, Adler AL, Chen L, Villaluna D, Dang H, Qin X, Addetia A, Yu LC, Conway Keller M, Esbenshade AJ, August KJ, Fisher BT, Sung L. Chlorhexidine gluconate bathing in children with cancer or those undergoing hematopoietic stem cell transplantation: A double-blinded randomized controlled trial from the Children's Oncology Group. Cancer. 2021 Jan 1;127(1):56-66. doi: 10.1002/cncr.33271. Epub 2020 Oct 20.
- Tien KL, Sheng WH, Shieh SC, Hung YP, Tien HF, Chen YH, Chien LJ, Wang JT, Fang CT, Chen YC. Chlorhexidine Bathing to Prevent Central Line-Associated Bloodstream Infections in Hematology Units: A Prospective, Controlled Cohort Study. Clin Infect Dis. 2020 Jul 27;71(3):556-563. doi: 10.1093/cid/ciz874.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0009-0009-3168-4445
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .