Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av klorheksidinglukonat på forebygging av kateterrelaterte blodstrømsinfeksjoner

11. september 2026 oppdatert av: Saime Hacer Ozdemir, Istanbul Medeniyet University

Effektiviteten av klorheksidinglukonatbading på forebygging av kateterrelaterte blodstrømsinfeksjoner i pediatrisk intensivavdeling

Kateterrelaterte blodbaneinfeksjoner er assosiert med økt dødelighet, sykelighet og lengde på sykehusopphold. Forekomsten har gått betydelig ned med streng implementering av forebyggende buntbehandlinger og sjekklister på intensivavdelinger. Bading med løsninger som inneholder klorheksidin har vært inkludert i forebyggende strategier de siste årene. Selv om noen studier har vist at klorheksidinbading reduserer frekvensen av sykehusassosierte infeksjoner, er det viktige forskjeller i håndtering av praksis og etterlevelse av praksis i ulike fasiliteter. Flertallet av studiene som er utført inkluderer voksne pasienter. I følge CDC-retningslinjene anbefales klorheksidinbading for barn over 2 måneder for å forhindre kateterrelatert blodbaneinfeksjon. Målet med denne studien er å undersøke effekten av daglig bading med 2 % klorheksidinglukonatløsning for å forhindre kateterrelaterte blodbaneinfeksjoner hos pediatriske pasienter med midlertidige sentrale venekatetre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter med sentralkateter i mer enn 48 timer, vil diagnosen blodbaneinfeksjon bli registrert som laboratoriebekreftede blodbaneinfeksjoner i henhold til CDC diagnostiske kriterier. Mikroorganismer påvist i kulturer vil bli klassifisert som gram-positive og gram-negative eller soppmidler. Infeksjon med den resistente mikroorganismen vil bli sammenlignet med kontrollgruppen. Kateterkolonisering; defineres som bakterievekst av mer enn 15 kolonier i den semikvantitative kulturen eller 1000 kolonier i den kvantitative kulturen til katetersegmentet eller navet uten kliniske symptomer.

Pasienter i begge grupper med sentralkateter i mer enn 48 timer vil bli behandlet med standard bad hver 72. time. I tillegg til kontrollgruppen vil pasienter i studiegruppen behandles daglig med 2 % klorheksidinglukonat, og pasientene i disse to gruppene vil bli sammenlignet med tanke på kateterrelaterte blodbaneinfeksjoner og kateterkolonisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

247

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 2 måneder og 18 år som hadde et midlertidig sentralt venekateter
  • Pasienter hvis oppfølging fortsetter i minst 48 timer med sentralt venekateter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 2 måneder
  • Pasienter med intensivavdeling oppholder seg kortere enn 48 timer
  • Immunsuppressive pasienter
  • Pasienter med en historie med allergisk reaksjon på klorheksidin
  • Pasienter med hudlesjoner som forstyrrer hudrensing med klorheksidin
  • Pasienter hvis familie ikke ga samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: klorheksidin badegruppe
Pasienter i alderen mellom 2 måneder og 18 år med midlertidig sentralt venekateter på pediatrisk intensivavdeling ble rekruttert. Pasienter yngre enn 2 måneder, pasienter med kateterbruk på mindre enn 48 timer, pasienter med en historie med allergisk reaksjon med klorheksidin, pasienter med en hudsykdom som forstyrrer hudrensing med klorheksidin, og immunkompromitterte pasienter ble ekskludert fra studien . Deltakerne i studien ble randomisert med forholdet 1:1. I studiegruppe vil standard bading påføres første dag med innsetting av sentralvenekateter, og i tillegg planlegges det å rengjøre huden til pasienten daglig med renseputer impregnert med 2 % klorheksidinglukonat.
Annen: klorheksidinglukonatbading
daglig hudrens med klorheksidinglukonat
Andre navn:
  • praksis for kataterpleie
Ingen inngripen: standart bathing group
Patients who are included in the study but not intervention group will be treated with standard bathing, which applied in every day in our facility.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Central line-associated bloodstream infection
Tidsramme: 2 years.
The main objective of this research was to perform a randomized controlled trial to evaluate the difference between daily 2% CHG bathing and daily standard soap with water bathing concerning the occurrence of CLABSI in critically ill children in the PICU who had undergone CVC placement.
2 years.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Microorganisms that cause catheter colonization in patients which applied standard bathing
Tidsramme: 2 years.
The secondary aims were to assess the rate of catheter colonization in both groups and to identify the microorganisms responsible for CLABSI and catheter colonization in this pediatric population.
2 years.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2026

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0009-0009-3168-4445

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere