Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av klorheksidinglukonat på forebygging av kateterrelaterte blodstrømsinfeksjoner

12. august 2023 oppdatert av: Saime Hacer Ozdemir, Istanbul Medeniyet University

Effektiviteten av klorheksidinglukonatbading på forebygging av kateterrelaterte blodstrømsinfeksjoner i pediatrisk intensivavdeling

Kateterrelaterte blodbaneinfeksjoner er assosiert med økt dødelighet, sykelighet og lengde på sykehusopphold. Forekomsten har gått betydelig ned med streng implementering av forebyggende buntbehandlinger og sjekklister på intensivavdelinger. Bading med løsninger som inneholder klorheksidin har vært inkludert i forebyggende strategier de siste årene. Selv om noen studier har vist at klorheksidinbading reduserer frekvensen av sykehusassosierte infeksjoner, er det viktige forskjeller i håndtering av praksis og etterlevelse av praksis i ulike fasiliteter. Flertallet av studiene som er utført inkluderer voksne pasienter. I følge CDC-retningslinjene anbefales klorheksidinbading for barn over 2 måneder for å forhindre kateterrelatert blodbaneinfeksjon. Målet med denne studien er å undersøke effekten av daglig bading med 2 % klorheksidinglukonatløsning for å forhindre kateterrelaterte blodbaneinfeksjoner hos pediatriske pasienter med midlertidige sentrale venekatetre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter med sentralkateter i mer enn 48 timer, vil diagnosen blodbaneinfeksjon bli registrert som laboratoriebekreftede blodbaneinfeksjoner i henhold til CDC diagnostiske kriterier. Mikroorganismer påvist i kulturer vil bli klassifisert som gram-positive og gram-negative eller soppmidler. Infeksjon med den resistente mikroorganismen vil bli sammenlignet med kontrollgruppen. Kateterkolonisering; defineres som bakterievekst av mer enn 15 kolonier i den semikvantitative kulturen eller 1000 kolonier i den kvantitative kulturen til katetersegmentet eller navet uten kliniske symptomer.

Pasienter i begge grupper med sentralkateter i mer enn 48 timer vil bli behandlet med standard bad hver 72. time. I tillegg til kontrollgruppen vil pasienter i studiegruppen behandles daglig med 2 % klorheksidinglukonat, og pasientene i disse to gruppene vil bli sammenlignet med tanke på kateterrelaterte blodbaneinfeksjoner og kateterkolonisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Tyrkia, 34800
        • Rekruttering
        • IMU
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • muhterem duyu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 2 måneder og 18 år som hadde et midlertidig sentralt venekateter
  • Pasienter hvis oppfølging fortsetter i minst 48 timer med sentralt venekateter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 2 måneder
  • Pasienter med intensivavdeling oppholder seg kortere enn 48 timer
  • Immunsuppressive pasienter
  • Pasienter med en historie med allergisk reaksjon på klorheksidin
  • Pasienter med hudlesjoner som forstyrrer hudrensing med klorheksidin
  • Pasienter hvis familie ikke ga samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: klorheksidin badegruppe
Pasienter i alderen mellom 2 måneder og 18 år med midlertidig sentralt venekateter på pediatrisk intensivavdeling ble rekruttert. Pasienter yngre enn 2 måneder, pasienter med kateterbruk på mindre enn 48 timer, pasienter med en historie med allergisk reaksjon med klorheksidin, pasienter med en hudsykdom som forstyrrer hudrensing med klorheksidin, og immunkompromitterte pasienter ble ekskludert fra studien . Deltakerne i studien ble randomisert med forholdet 1:1. I studiegruppe vil standard bading påføres første dag med innsetting av sentralvenekateter, og i tillegg planlegges det å rengjøre huden til pasienten daglig med renseputer impregnert med 2 % klorheksidinglukonat.
Annen: klorheksidinglukonatbading
daglig hudrens med klorheksidinglukonat
Andre navn:
  • praksis for kataterpleie
Ingen inngripen: standard badegruppe
Pasienter som er inkludert i studien, men ikke intervensjonsgruppen, vil bli behandlet med standard bading, som gjaldt hver 72. time i vårt anlegg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kateterrelaterte blodstrøminfeksjonsrater
Tidsramme: 2 år.

Hos pasienter med sentralkateter i mer enn 48 timer, vil diagnosen blodbaneinfeksjon bli registrert som laboratoriebekreftede blodbaneinfeksjoner i henhold til CDC diagnostiske kriterier.

Mikroorganismer påvist i kulturer vil bli klassifisert som gram-positive og gram-negative eller soppmidler. Infeksjon med den resistente mikroorganismen vil bli sammenlignet med kontrollgruppen.
2 år.
Kateterkoloniseringsrater
Tidsramme: 2 år.
Kateterkolonisering; defineres som bakterievekst av mer enn 15 kolonier i den semikvantitative kulturen eller 1000 kolonier i den kvantitative kulturen til katetersegmentet eller navet uten kliniske symptomer.
2 år.
Demografiske trekk ved deltakerne
Tidsramme: 2 år.

Etterforskerne vil vurdere funksjonene nedenfor:

  • Pasientenes alder (måneder)
  • Sex av pasienter
  • Vekt av pasienter (kilogram)
  • Høyde på pasienter (centimeter)
2 år.
Komorbiditeter hos deltakere
Tidsramme: 2 år.
Etterforskerne vil evaluere komorbiditetene i hver gruppe for å finne ut om noen av disse tilstandene vil forstyrre infeksjonsraten.
2 år.
Kateterplasseringsstedet
Tidsramme: 2 år.
Det vil bli klassifisert som; femoral, indre hals, subclavia.
2 år.
Varigheten av intensivopphold for hver deltaker
Tidsramme: 2 år.
Det vil bli vurdert som dager.
2 år.
Varighet av kateterbruk
Tidsramme: 2 år.
Det vil bli evaluert som den totale tiden som dager.
2 år.
Antall kateterlumen
Tidsramme: 2 år.
Det vil bli evaluert om det har 2 eller 3 lumen.
2 år.
Tidspunkt når kateteret startes bruken
Tidsramme: 2 år.

Det vil bemerkes at tidspunktet for intensivinnleggelse som kateterbruk startet.

Det vil bli vurdert som dager.
2 år.
Antall kateterforbindingsbytter
Tidsramme: 2 år.
Det vil bli evaluert at mengden av planlagte eller ikke-planlagte endringer av kateterbandasje.
2 år.
Årsak til fjerning av kateter
Tidsramme: 2 år.
Det vil bli klassifisert som for eksempel; infeksjon, dysfunksjon, mangel på behov...
2 år.
Årsaken til intensiv sykehusinnleggelse for hver deltaker
Tidsramme: 2 år.
Det vil bli vurdert som den primære årsaken til at pasienten trenger intensivbehandling.
2 år.
PRISM (pediatrisk risiko for dødelighet) poengsum for deltakerne
Tidsramme: 2 år.
Pediatric Risk of Mortality (PRISM)-poengsum ble utviklet fra Physiologic Stability Index (PSI) for å redusere antall fysiologiske variabler som kreves for pediatrisk ICU (PICU) mortalitetsrisikovurdering og for å oppnå en objektiv vekting av de gjenværende variablene.
2 år.
Behov for invasiv mekanisk ventilasjonsstøtte
Tidsramme: 2 år.
Det vil bli evaluert om pasienten har behov for invasiv mekanisk ventilasjonsstøtte eller ikke. I så fall vil det bli notert hvor mange dager det er nødvendig.
2 år.
Behov for bruk av hemodialysekateter
Tidsramme: 2 år.
Det skal bemerkes at om pasienten har hemodialysekateter eller ikke.
2 år.
Tilstedeværelse av parenteral steroidbruk
Tidsramme: 2 år.
Det vil bemerkes at dersom pasienten under intensivavdelingen trenger pulssteroidbehandling (30 milligram/kilogram/dag i 3 eller flere dager) eller behandling med Prednisolon 2 milligram/kilogram/dag eller mer i 14 eller flere dager
2 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av kateterrelatert blodbaneinfeksjon hos pasienter som bader med 2 % klorheksidinglukonat daglig.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, 2 år.

Forekomsten vil bli bestemt ved å dele antall pasienter som hadde kateterrelaterte blodbaneinfeksjoner hos pasienter som gjennomgikk daglig hudrens med klorheksidin, sammenlignet med det totale antallet pasienter som gjennomgikk daglig hudrens med klorheksidin.

Pasienter som ble behandlet med standardbad og de som ble behandlet med klorheksidinbad vil bli sammenlignet.
Gjennom studiegjennomføring, 2 år.
Hyppighet av kateterkolonisering hos pasienter som bader med 2 % klorheksidinglukonat daglig.
Tidsramme: 2 år.

Forekomsten vil bli bestemt ved å dele antall pasienter som hadde kateterkolonisering hos pasienter som gjennomgikk daglig hudrens med klorheksidin, sammenlignet med det totale antallet pasienter som gjennomgikk daglig hudrens med klorheksidin.

Pasienter som ble behandlet med standardbad og de som ble behandlet med klorheksidinbad vil bli sammenlignet.
2 år.
Mikroorganismer som vokser i kulturer av kateterrelatert blodstrøminfeksjon hos pasienter som bader med 2 % klorheksidinglukonat daglig.
Tidsramme: 2 år.
Det vil bli lagt merke til hvilke mikroorganismer som dyrkes i kulturene. Ved å klassifisere mikroorganismer dyrket i kultur (grampositive, gramnegative, soppinfeksjoner osv.) vil det bli foretatt en sammenligning mellom de to gruppene når det gjelder forekomst.
2 år.
Mikroorganismer som forårsaker kateterkolonisering hos pasienter som bader med 2 % klorheksidinglukonat daglig.
Tidsramme: 2 år.
Det vil også bli lagt merke til hvilke mikroorganismer som dyrkes i kulturene. Ved å klassifisere mikroorganismer dyrket i kultur (grampositive, gramnegative, soppinfeksjoner osv.) vil det bli foretatt en sammenligning mellom de to gruppene når det gjelder forekomst.
2 år.
Hyppighet av kateterrelatert blodstrøminfeksjon hos pasienter som brukte standard bading
Tidsramme: 2 år

Forekomsten vil bli bestemt ved å dele antall pasienter som hadde kateterrelatert blodbaneinfeksjon hos pasienter som gjennomgikk standard bading med det totale antallet pasienter som gjennomgikk standard bading.

Pasienter som ble behandlet med standardbad og de som ble behandlet med klorheksidinbad vil bli sammenlignet.
2 år
Rate av kateterkolonisering hos pasienter som brukte standard bading
Tidsramme: 2 år

Forekomsten vil bli bestemt ved å dele antall pasienter som hadde kateterkolonisering hos pasienter som gjennomgikk standard bading med det totale antallet pasienter som gjennomgikk standard bading.

Pasienter som ble behandlet med standardbad og de som ble behandlet med klorheksidinbad vil bli sammenlignet.
2 år
Mikroorganismer som vokste i kulturer av kateterrelatert blodstrøminfeksjon hos pasienter som brukte standard bading
Tidsramme: 2 år.
Det vil også bli lagt merke til hvilke mikroorganismer som dyrkes i kulturene. Ved å klassifisere mikroorganismer dyrket i kultur (grampositive, gramnegative, soppinfeksjoner osv.) vil det bli foretatt en sammenligning mellom de to gruppene når det gjelder forekomst.
2 år.
Mikroorganismer som forårsaker kateterkolonisering hos pasienter som brukte standard bading
Tidsramme: 2 år.
Det vil også bli lagt merke til hvilke mikroorganismer som dyrkes i kulturene. Ved å klassifisere mikroorganismer dyrket i kultur (grampositive, gramnegative, soppinfeksjoner osv.) vil det bli foretatt en sammenligning mellom de to gruppene når det gjelder forekomst.
2 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0009-0009-3168-4445

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kateterrelaterte infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere