A eficácia do gluconato de clorexidina na prevenção de infecções da corrente sanguínea relacionadas a cateteres
11 de setembro de 2026 atualizado por: Saime Hacer Ozdemir, Istanbul Medeniyet University
A Eficácia do Banho de Gluconato de Clorexidina na Prevenção de Infecções da Corrente Sanguínea Relacionadas a Cateteres em Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica
As infecções da corrente sanguínea relacionadas a cateteres estão associadas ao aumento da mortalidade, morbidade e tempo de internação hospitalar.
A incidência diminuiu significativamente com a implementação rigorosa de bundles de cuidados preventivos e checklists em unidades de terapia intensiva.
O banho com soluções contendo clorexidina tem sido incluído nas estratégias preventivas nos últimos anos.
Embora alguns estudos tenham mostrado que o banho de clorexidina reduz a frequência de infecções hospitalares, existem diferenças importantes no manejo da prática e adesão à prática em diferentes instalações.
A maioria dos estudos realizados inclui pacientes adultos.
De acordo com as diretrizes do CDC, o banho de clorexidina é recomendado para crianças com mais de 2 meses de idade para prevenir infecção da corrente sanguínea relacionada ao cateter.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do banho diário com solução de gluconato de clorexidina a 2% na prevenção de infecções da corrente sanguínea relacionadas a cateteres em pacientes pediátricos com cateteres venosos centrais temporários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pacientes com cateter central por mais de 48 horas, o diagnóstico de infecção da corrente sanguínea será registrado como infecções da corrente sanguínea confirmadas em laboratório de acordo com os critérios de diagnóstico do CDC. Os microrganismos detectados nas culturas serão classificados como gram-positivos e gram-negativos ou agentes fúngicos. A infecção pelo microrganismo resistente será comparada com o grupo controle. Colonização de cateter; ser definido como crescimento bacteriano de mais de 15 colônias na cultura semiquantitativa ou 1000 colônias na cultura quantitativa do segmento de cateter ou hub sem sintomas clínicos.
Os pacientes de ambos os grupos com cateter central por mais de 48 horas serão tratados com banho padrão a cada 72 horas. Além do grupo controle, os pacientes do grupo de estudo serão tratados diariamente com gluconato de clorexidina a 2%, e os pacientes desses dois grupos serão comparados quanto a infecções da corrente sanguínea relacionadas ao cateter e colonização do cateter.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
247
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, Turquia (Türkiye), 34800
- IMU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idades entre 2 meses e 18 anos que tiveram um cateter venoso central temporário
- Pacientes cujo seguimento é continuado por pelo menos 48 horas com cateter venoso central
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 2 meses de idade
- Pacientes internados em unidade de terapia intensiva permanecem menos de 48 horas
- pacientes imunossupressores
- Pacientes com história de reação alérgica à clorexidina
- Pacientes com lesões de pele que interferem na limpeza da pele com clorexidina
- Pacientes cuja família não deu consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de banho de clorexidina
Foram recrutados pacientes com idade entre 2 meses e 18 anos com cateter venoso central temporário na unidade de terapia intensiva pediátrica.
Pacientes com menos de 2 meses de idade, pacientes com uso de cateter por menos de 48 horas, pacientes com história de reação alérgica à clorexidina, pacientes com afecções cutâneas que interferem na limpeza da pele com clorexidina e pacientes imunocomprometidos foram excluídos do estudo .
Os participantes do estudo foram randomizados com uma proporção de 1:1.
No grupo de estudo, será aplicado banho padrão no primeiro dia de inserção do cateter venoso central, além disso está prevista a limpeza diária da pele do paciente com compressas de limpeza impregnadas com Gluconato de Clorexidina 2%.
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limpeza diária da pele com gluconato de clorexidina
Outros nomes:
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Sem intervenção: standart bathing group
Patients who are included in the study but not intervention group will be treated with standard bathing, which applied in every day in our facility.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Central line-associated bloodstream infection
Prazo: 2 years.
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The main objective of this research was to perform a randomized controlled trial to evaluate the difference between daily 2% CHG bathing and daily standard soap with water bathing concerning the occurrence of CLABSI in critically ill children in the PICU who had undergone CVC placement.
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2 years.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microorganisms that cause catheter colonization in patients which applied standard bathing
Prazo: 2 years.
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The secondary aims were to assess the rate of catheter colonization in both groups and to identify the microorganisms responsible for CLABSI and catheter colonization in this pediatric population.
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2 years.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zerr DM, Milstone AM, Dvorak CC, Adler AL, Chen L, Villaluna D, Dang H, Qin X, Addetia A, Yu LC, Conway Keller M, Esbenshade AJ, August KJ, Fisher BT, Sung L. Chlorhexidine gluconate bathing in children with cancer or those undergoing hematopoietic stem cell transplantation: A double-blinded randomized controlled trial from the Children's Oncology Group. Cancer. 2021 Jan 1;127(1):56-66. doi: 10.1002/cncr.33271. Epub 2020 Oct 20.
- Tien KL, Sheng WH, Shieh SC, Hung YP, Tien HF, Chen YH, Chien LJ, Wang JT, Fang CT, Chen YC. Chlorhexidine Bathing to Prevent Central Line-Associated Bloodstream Infections in Hematology Units: A Prospective, Controlled Cohort Study. Clin Infect Dis. 2020 Jul 27;71(3):556-563. doi: 10.1093/cid/ciz874.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2026
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0009-0009-3168-4445
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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