기증자 유래 무세포 DNA 및 신장 동종이식 거부
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임상, 생물학적, 조직학적 및 면역학적 데이터로 신장 동종이식 생검을 받은 사망한 기증자 또는 살아 있는 기증자로부터 이식된 수혜자.
- 센터 데이터베이스 이식 시 서면 동의서
제외 기준:
- 결합 장기 이식
- 임산부
- 골수 이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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검증 코호트
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무세포 DNA(cfDNA)는 세포 사멸 또는 괴사를 겪는 세포에서 혈류로 방출되는 단편화된 세포외 DNA입니다. 이식에서 공여자 유래 cfDNA(dd-cfDNA)는 신장 수혜자의 혈액에서 검출되며 거부반응을 검출하기 위한 비침습적 바이오마커로 제안되었습니다. 하나의 추가 혈액 샘플이 수집되고 dd-cfDNA 수준이 중앙에서 분석됩니다. |
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유도 코호트
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무세포 DNA(cfDNA)는 세포 사멸 또는 괴사를 겪는 세포에서 혈류로 방출되는 단편화된 세포외 DNA입니다. 이식에서 공여자 유래 cfDNA(dd-cfDNA)는 신장 수혜자의 혈액에서 검출되며 거부반응을 검출하기 위한 비침습적 바이오마커로 제안되었습니다. 하나의 추가 혈액 샘플이 수집되고 dd-cfDNA 수준이 중앙에서 분석됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dd-cfDNA 측정 시 생검으로 입증된 동종이식 거부반응 발생
기간: 동종이식 생검은 이식 후 3개월 및 1년에 수행되고/또는 원인 생검은 불안정한 환자에서 이식 후 언제든지 수행됩니다.
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생검으로 입증된 거부반응은 생검 절차에서 얻은 신장 동종이식 조직 검사를 통해 거부반응을 확인하는 것을 말합니다. 여기에는 항체 매개 거부, T 세포 매개 거부 및 혼합 거부와 같은 여러 유형의 거부가 포함됩니다. 모든 동종이식 생검은 다양한 거부 유형의 진단 및 특성화를 위한 표준화된 기준을 제공하는 가장 인정받는 분류(Banff 2019 분류)에 따라 분류됩니다. dd-cfDNA와 거부반응 발생 사이의 연관성을 평가하기 위해 dd-cfDNA의 측정은 각 생검 시에 수행됩니다. |
동종이식 생검은 이식 후 3개월 및 1년에 수행되고/또는 원인 생검은 불안정한 환자에서 이식 후 언제든지 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexandre Loupy, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ddcfDNA_study001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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