ADN sans cellule dérivé d'un donneur et rejet d'allogreffes rénales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Receveurs transplantés à partir d'un donneur décédé ou vivant, ayant subi une biopsie d'allogreffe rénale avec données cliniques, biologiques, histologiques et immunologiques.
- Consentement éclairé écrit au moment de la transplantation pour la base de données du centre
Critère d'exclusion:
- Transplantation d'organes combinés
- Femmes enceintes
- Greffe de moelle osseuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de validation
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L'ADN acellulaire (cfDNA) est un ADN extracellulaire fragmenté libéré dans la circulation sanguine à partir de cellules subissant une apoptose ou une nécrose. En transplantation, le cfDNA dérivé du donneur (dd-cfDNA) est détecté dans le sang des receveurs de rein et a été proposé comme biomarqueur non invasif pour détecter le rejet. Un échantillon de sang supplémentaire sera prélevé et les niveaux de dd-cfDNA seront analysés de manière centralisée. |
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Cohorte de dérivation
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L'ADN acellulaire (cfDNA) est un ADN extracellulaire fragmenté libéré dans la circulation sanguine à partir de cellules subissant une apoptose ou une nécrose. En transplantation, le cfDNA dérivé du donneur (dd-cfDNA) est détecté dans le sang des receveurs de rein et a été proposé comme biomarqueur non invasif pour détecter le rejet. Un échantillon de sang supplémentaire sera prélevé et les niveaux de dd-cfDNA seront analysés de manière centralisée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survenue d'un rejet d'allogreffe prouvé par biopsie au moment de la mesure du dd-cfDNA
Délai: Les biopsies d'allogreffe seront réalisées à 3 mois et 1 an après la greffe et/ou dans les biopsies pour cause réalisées à tout moment après la greffe chez les patients instables.
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Le rejet prouvé par biopsie fait référence à la confirmation du rejet par l'examen d'un tissu d'allogreffe rénale obtenu à partir d'une procédure de biopsie. Cela comprend différents types de rejet, qui sont le rejet médié par les anticorps, le rejet médié par les lymphocytes T et le rejet mixte. Toutes les biopsies d'allogreffe seront classées selon la classification la plus reconnue (classification Banff 2019), qui fournit des critères standardisés pour le diagnostic et la caractérisation des différents types de rejet. Pour évaluer l'association entre le dd-cfDNA et la survenue d'un rejet, la mesure du dd-cfDNA sera effectuée au moment de chaque biopsie. |
Les biopsies d'allogreffe seront réalisées à 3 mois et 1 an après la greffe et/ou dans les biopsies pour cause réalisées à tout moment après la greffe chez les patients instables.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandre Loupy, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ddcfDNA_study001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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