DNA libero derivato da donatore e rigetto di alloinnesti renali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destinatari trapiantati da donatore deceduto o vivente, sottoposti a biopsia di allotrapianto renale con dati clinici, biologici, istologici e immunologici.
- Consenso informato scritto al momento del trapianto per il database del centro
Criteri di esclusione:
- Trapianto combinato di organi
- Donne incinte
- Trapianto di midollo osseo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte di convalida
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Il DNA libero da cellule (cfDNA) è DNA extracellulare frammentato rilasciato nel flusso sanguigno da cellule in fase di apoptosi o necrosi. Nel trapianto, il cfDNA derivato da donatore (dd-cfDNA) viene rilevato nel sangue dei riceventi di rene ed è stato proposto come biomarcatore non invasivo per rilevare il rigetto. Verrà raccolto un ulteriore campione di sangue e i livelli di dd-cfDNA verranno analizzati centralmente. |
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Coorte di derivazione
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Il DNA libero da cellule (cfDNA) è DNA extracellulare frammentato rilasciato nel flusso sanguigno da cellule in fase di apoptosi o necrosi. Nel trapianto, il cfDNA derivato da donatore (dd-cfDNA) viene rilevato nel sangue dei riceventi di rene ed è stato proposto come biomarcatore non invasivo per rilevare il rigetto. Verrà raccolto un ulteriore campione di sangue e i livelli di dd-cfDNA verranno analizzati centralmente. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il verificarsi di rigetto dell'allotrapianto comprovato dalla biopsia al momento della misurazione del dd-cfDNA
Lasso di tempo: Le biopsie dell'allotrapianto verranno eseguite a 3 mesi e 1 anno dopo il trapianto e/o in biopsie per causa eseguite in qualsiasi momento dopo il trapianto in pazienti instabili.
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Il rigetto comprovato da biopsia si riferisce alla conferma del rigetto attraverso l'esame del tessuto dell'allotrapianto renale ottenuto da una procedura di biopsia. Ciò include diversi tipi di rigetto, che sono rigetto mediato da anticorpi, rigetto mediato da cellule T e rigetto misto. Tutte le biopsie di allotrapianto saranno classificate secondo la classificazione più riconosciuta (classificazione Banff 2019), che fornisce criteri standardizzati per la diagnosi e la caratterizzazione dei diversi tipi di rigetto. Per valutare l'associazione tra dd-cfDNA e il verificarsi del rigetto, la misurazione del dd-cfDNA verrà eseguita al momento di ogni biopsia. |
Le biopsie dell'allotrapianto verranno eseguite a 3 mesi e 1 anno dopo il trapianto e/o in biopsie per causa eseguite in qualsiasi momento dopo il trapianto in pazienti instabili.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandre Loupy, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ddcfDNA_study001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Trapianto di rigetto renale
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Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaRitiratoPazienti affetti da cancro sottoposti a trapianto di cellule staminali (RCT of ACP for Transplant)
Prove cliniche su DNA libero da cellule derivato da donatore
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Al Baraka Fertility HospitalIbn Sina Hospital; Sadat City UniversityCompletatoMalattie genetiche, congenite | Mutazione | Anomalie cromosomiche