Luovuttajaperäinen soluton DNA ja munuaisallograftien hylkiminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastaanottajat, jotka on siirretty kuolleelta tai elävältä luovuttajalta, jolle on tehty munuaissiirteen biopsia kliinisillä, biologisilla, histologisilla ja immunologisilla tiedoilla.
- Kirjallinen tietoinen suostumus elinsiirron yhteydessä keskustietokantaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistetty elinsiirto
- Raskaana olevat naiset
- Luuytimensiirto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vahvistuskohortti
|
Soluton DNA (cfDNA) on fragmentoitunut solunulkoinen DNA, joka vapautuu verenkiertoon apoptoosin tai nekroosin läpikäyvistä soluista. Transplantaatiossa luovuttajaperäistä cfDNA:ta (dd-cfDNA) havaitaan munuaisten vastaanottajien verestä, ja sitä on ehdotettu ei-invasiiviseksi biomarkkeriksi hylkimisen havaitsemiseksi. Kerätään yksi ylimääräinen verinäyte ja dd-cfDNA-tasot analysoidaan keskitetysti. |
|
Johdannaiskohortti
|
Soluton DNA (cfDNA) on fragmentoitunut solunulkoinen DNA, joka vapautuu verenkiertoon apoptoosin tai nekroosin läpikäyvistä soluista. Transplantaatiossa luovuttajaperäistä cfDNA:ta (dd-cfDNA) havaitaan munuaisten vastaanottajien verestä, ja sitä on ehdotettu ei-invasiiviseksi biomarkkeriksi hylkimisen havaitsemiseksi. Kerätään yksi ylimääräinen verinäyte ja dd-cfDNA-tasot analysoidaan keskitetysti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biopsialla todistetun allograftin hyljinnän esiintyminen dd-cfDNA-mittauksen aikana
Aikaikkuna: Allograft-biopsiat tehdään 3 kuukautta ja 1 vuosi siirron jälkeen ja/tai biopsiat, jotka suoritetaan milloin tahansa siirron jälkeen epävakaille potilaille.
|
Biopsialla todistettu hyljintä tarkoittaa hyljintäreaktion vahvistamista tutkimalla biopsiatoimenpiteestä saatua munuaissiirrekudosta. Tämä sisältää erilaisia hylkimistyyppejä, jotka ovat vasta-ainevälitteinen hyljintä, T-soluvälitteinen hylkiminen ja sekahyljintä. Kaikki allograftibiopsiat luokitellaan tunnetuimman luokituksen mukaan (Banff 2019 -luokitus), joka tarjoaa standardoidut kriteerit erityyppisten hyljintäreaktioiden diagnosointiin ja karakterisointiin. dd-cfDNA:n ja hylkimisen esiintymisen välisen yhteyden arvioimiseksi dd-cfDNA:n mittaus suoritetaan jokaisen biopsian yhteydessä. |
Allograft-biopsiat tehdään 3 kuukautta ja 1 vuosi siirron jälkeen ja/tai biopsiat, jotka suoritetaan milloin tahansa siirron jälkeen epävakaille potilaille.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandre Loupy, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ddcfDNA_study001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .