Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Donor eredetű sejtmentes DNS és a vese allograftok kilökődése

2023. augusztus 7. frissítette: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation
Felmérni a dd-cfDNS összefüggését az allograft kilökődés jelenlétével, aktivitásával és súlyosságával, és annak megállapítása, hogy a dd-cfDNS hozzáadott-e értéket a standard ellátás monitorozási paramétereihez a vese allograft kilökődés kimutatásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2500

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vesetranszplantált betegeket 14 francia központban vettek fel

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan elhunyt vagy élő donorból átültetett recipiensek, akiknél klinikai, biológiai, szövettani és immunológiai adatokkal veseallograft biopsziát végeztek.
  • Írásos beleegyezés a transzplantáció időpontjában a központ adatbázisához

Kizárási kritériumok:

  • Kombinált szervátültetés
  • Terhes nők
  • Csontvelő átültetés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Érvényesítési kohorsz
Diagnosztikai vizsgálat: Donor eredetű sejtmentes DNS

A sejtmentes DNS (cfDNS) egy fragmentált extracelluláris DNS, amely a véráramban szabadul fel az apoptózison vagy nekrózison átesett sejtekből. A transzplantáció során a donorból származó cfDNS-t (dd-cfDNS) kimutatják a vese-recipiensek vérében, és nem invazív biomarkerként javasolták a kilökődés kimutatására.

Egy további vérmintát vesznek, és központilag elemzik a dd-cfDNS-szinteket.
Levezetési kohorsz
Diagnosztikai vizsgálat: Donor eredetű sejtmentes DNS

A sejtmentes DNS (cfDNS) egy fragmentált extracelluláris DNS, amely a véráramban szabadul fel az apoptózison vagy nekrózison átesett sejtekből. A transzplantáció során a donorból származó cfDNS-t (dd-cfDNS) kimutatják a vese-recipiensek vérében, és nem invazív biomarkerként javasolták a kilökődés kimutatására.

Egy további vérmintát vesznek, és központilag elemzik a dd-cfDNS-szinteket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biopsziával igazolt allograft kilökődés előfordulása a dd-cfDNS mérés időpontjában
Időkeret: Az allograft biopsziákat a transzplantáció után 3 hónappal és 1 évvel és/vagy instabil betegeknél a transzplantáció után bármikor elvégzik.

A biopsziával igazolt kilökődés a kilökődés megerősítését jelenti a biopsziás eljárással nyert vese allograft szövet vizsgálatával. Ez magában foglalja a kilökődés különböző típusait, amelyek az antitest által közvetített kilökődés, a T-sejt által közvetített kilökődés és a vegyes kilökődés. Az összes allograft biopsziát a legelismertebb osztályozás (Banff 2019 osztályozás) szerint osztályozzák, amely szabványos kritériumokat biztosít a különböző típusú kilökődés diagnózisához és jellemzéséhez.

A dd-cfDNS és a kilökődés előfordulása közötti összefüggés értékelésére a dd-cfDNS mérését minden biopszia alkalmával meg kell végezni.
Az allograft biopsziákat a transzplantáció után 3 hónappal és 1 évvel és/vagy instabil betegeknél a transzplantáció után bármikor elvégzik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexandre Loupy, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ddcfDNA_study001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Donor eredetű sejtmentes DNS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel