Donor afgeleid celvrij DNA en afwijzing van niertransplantaten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontvangers getransplanteerd van een overleden of levende donor, die een niertransplantaatbiopsie hebben ondergaan met klinische, biologische, histologische en immunologische gegevens.
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming op het moment van transplantatie voor de database van het centrum
Uitsluitingscriteria:
- Gecombineerde orgaantransplantatie
- Zwangere vrouw
- Beenmerg transplantatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Validatie cohort
|
Celvrij DNA (cfDNA) is gefragmenteerd extracellulair DNA dat vrijkomt in de bloedbaan van cellen die apoptose of necrose ondergaan. Bij transplantatie wordt van een donor afgeleid cfDNA (dd-cfDNA) gedetecteerd in het bloed van nierontvangers en is voorgesteld als een niet-invasieve biomarker om afstoting op te sporen. Er wordt één extra bloedmonster afgenomen en de dd-cfDNA-waarden worden centraal geanalyseerd. |
|
Afleiding cohort
|
Celvrij DNA (cfDNA) is gefragmenteerd extracellulair DNA dat vrijkomt in de bloedbaan van cellen die apoptose of necrose ondergaan. Bij transplantatie wordt van een donor afgeleid cfDNA (dd-cfDNA) gedetecteerd in het bloed van nierontvangers en is voorgesteld als een niet-invasieve biomarker om afstoting op te sporen. Er wordt één extra bloedmonster afgenomen en de dd-cfDNA-waarden worden centraal geanalyseerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het optreden van door biopsie bewezen allogene transplantaatafstoting op het moment van dd-cfDNA-meting
Tijdsspanne: De allotransplantaatbiopten worden 3 maanden en 1 jaar na de transplantatie uitgevoerd en/of bij biopsieën die op enig moment na de transplantatie worden uitgevoerd bij instabiele patiënten.
|
Biopsie-bewezen afstoting verwijst naar de bevestiging van afstoting door onderzoek van niertransplantaatweefsel verkregen uit een biopsieprocedure. Dit omvat verschillende soorten afstoting, namelijk antilichaam-gemedieerde afstoting, T-cel-gemedieerde afstoting en gemengde afstoting. Alle allotransplantaatbiopten zullen worden geclassificeerd volgens de meest erkende classificatie (Banff 2019-classificatie), die gestandaardiseerde criteria biedt voor de diagnose en de karakterisering van de verschillende soorten afstoting. Om de associatie tussen dd-cfDNA en het optreden van afstoting te evalueren, zal de meting van dd-cfDNA worden uitgevoerd op het moment van elke biopsie. |
De allotransplantaatbiopten worden 3 maanden en 1 jaar na de transplantatie uitgevoerd en/of bij biopsieën die op enig moment na de transplantatie worden uitgevoerd bij instabiele patiënten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandre Loupy, Paris Institute for Transplantation and Organ Regeneration
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ddcfDNA_study001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .