디지털 금연 개입에 대한 공동 실세계 연구
"중국 흡연 건강 위험 보고서 2020"에 따르면 중국의 총 흡연자 수는 3억 5천만 명으로 추정되며 이 중 1억 8천만 명이 이미 중독되어 있습니다. 또한 7억 명 이상의 비흡연자가 간접흡연에 노출되어 간접흡연의 피해자가 되고 있으며, 그 중 가족은 간접흡연에 노출되는 주요 장소 중 하나이며, 어머니와 자녀가 가장 큰 피해를 받는 집단입니다.
간접흡연은 임산부 자연유산의 위험인자이자 임신성고혈압증후군 및 임신합병증 발생의 중요한 위험인자이며, 배아발달에도 영향을 미쳐 유산, 사산, 자궁내 성장지연, 조산 등 임신에 불리한 결과를 초래한다. , 면역 결핍, 선천적 결함 및 정신 지체.
흡연자의 금연을 돕는 것은 간접흡연 노출을 줄이는 근본적인 해결책입니다. 전통적인 오프라인 금연 개입 서비스의 접근성과 효과는 사회의 요구를 충족시키지 못합니다. 이동통신 기술의 발달로 SMS 중단, WeChat 중단, APP 중단과 같은 디지털 중단이 등장했으며, 이는 임상 중단 가이드라인과 소프트웨어 기술을 결합하고 풍부한 제품 기능과 인터랙티브 디자인을 제시하여 임상적 중단 개입 및 간접흡연 노출 문제를 해결합니다. 우리는 다양한 디지털 금연 도구와 이들의 조합이 흡연율과 엄마의 담배 노출을 줄이는 데 미치는 영향을 탐구하기를 희망합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 2군, 실용성 무작위 대조 시험입니다. 이 연구는 2,214명의 금연자를 등록하고 금연자 등록 완료 후 산모가 등록을 중단하도록 설계되었습니다. 간접 흡연에 대한 자가 보고 노출 후 무료 코티닌 소변 검사 및 임산부가 정보에 입각한 동의서에 서명한 경우, 남편, 가족, 친구, 동료, 이웃 등 간접흡연을 중단시키는 흡연자를 초대하거나 임산부 자신을 초대합니다.
초대된 흡연자는 등록 후 2주 이내에 금연일을 선택하고, 인지 행동 치료 기반 금연 패키지와 의료진의 온라인 코칭, 추가 디지털 금연 도구를 사용하고, 12주 후속 조치(흡연/금연)를 받게 됩니다. 상태). 등록된 임산부는 모자 건강 관리 및 담배의 위험성에 대한 일반 교육을 받고 미니 프로그램에서 초청된 금연자들에게 심리적 지원과 격려를 제공하도록 권장됩니다(양측이 자원하는 경우). 임산부는 16주 동안 후속 조치를 받게 됩니다(간접 흡연 노출).
연구가 끝나면 모든 임산부와 성공적인 금연을 자가 보고한 사람들은 금연 효과에 대한 객관적인 테스트로 무료 코티닌 테스트를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Department of ob gyn, Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임산부의 포함 기준 A. 임신 중 및 출산 후 42일 이내의 성인 여성 B. 나는 담배를 피우지 않지만 간접흡연 노출 문제를 스스로 보고했습니다.
- 금연자의 포함 기준 A. 매일 흡연하는 18세 이상의 성인; B. 나는 금연할 분명한 의사가 있습니다.
제외 기준:
- 모성 모성 배제 기준 A. 나는 흡연자입니다(금연할 의향이 있는 임산부는 금연 그룹에 가입할 수 있습니다). B. 자기보고는 간접흡연 노출 위험이 없었습니다.
- 금연자의 제외 기준 A. 기타 금연 중재를 받는 경우; B. 심각한 정신 질환 또는 심리적 장애가 있는 자 C. 스마트폰이 없거나 WeChat 미니 프로그램 사용에 능숙하지 않은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
집중 개입 패키지 "Quit with Love"(1개월)
"Quit Assistant" 지능형 지원 플랫폼(3개월)
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이번 연구의 핵심 기술은 머신러닝 알고리즘으로 구동되는 금연보조 실습 서비스다.
이 연구에서 개입 그룹이 사용하는 소규모 프로그램에는 인지 행동 치료에 기반한 금연 서비스 패키지와 의료진의 온라인 지침, 더 많은 디지털 금연 도구가 포함되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
Love Quit 애플릿의 축소된 기능 간단한 금연 펀치 카드 지원 기능만 주로 피험자가 스스로 금연을 돕고 후속 정보를 수집하는 데 사용됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물학적으로 검증된 피험자 철회율
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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소변 코티닌 농도는 후속 조치가 끝날 때 코티닌 테스트 키트(콜로이드 금)를 사용하여 결정되었습니다.
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학업 완료까지, 평균 4개월
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생물학적으로 검증된 산모의 환경적 담배 노출률
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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소변 코티닌 농도는 등록 종료 시 코티닌 테스트 키트(콜로이드 금 방법)를 사용하여 결정되었으며 간접 흡연 노출을 결정하기 위한 후속 조치였습니다.
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학업 완료까지, 평균 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디지털 금연 개입 참여 및 준수
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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디지털 금연 인구에 초대된 참가자의 실제 등록 및 등록. 디지털 중단 중재 세션을 완료한 중재 그룹의 피험자 비율. |
학업 완료까지, 평균 4개월
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금연일 이후 1주, 2주, 3주, 4주, 8주 및 12주차 피험자의 자가 보고 금욕률
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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학업 완료까지, 평균 4개월
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모성 및 금연 피험자의 기준선 및 후속 조치 종료 시 심리적 척도 평가의 변화
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
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학업 완료까지, 평균 4개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- K4011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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