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원위부 요골 골절의 폐쇄 정복을 위한 초음파 유도 과상 신경 차단 및 혈종 차단

2024년 3월 6일 업데이트: Dr Roshan Benny, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

원위 요골 골절의 폐쇄 정복을 위한 초음파 유도 과상 신경 차단 및 혈종 차단 - 관찰 연구

요골 원위부 골절의 폐쇄 정복을 위한 초음파 유도 과상 요골 신경 차단술과 혈종 차단술의 진통 효과 비교-관찰 연구

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

요골 원위부 골절이 의심되어 응급실에 내원한 환자는 기준선 NRS 점수1로 평가하고 필요한 경우 진통제를 투여합니다. 또한 그들은 엑스레이를 위해 보내질 것입니다. X 레이에 원위부 요골 골절이 나타나면 치료 의사의 선택에 따라 혈종 차단 또는 과상 요골 신경 차단에 대한 결정이 내려집니다. 제외 기준을 충족하지 않는 환자는 이 단계에서 연구에서 제외됩니다. 차단 전에 NRS 점수 2를 다시 한 번 평가하고 혈종 차단/상과 요골 신경 차단을 제공합니다. 바늘을 넣고 빼는 시간을 기록하고 NRS 점수 3을 사용하여 자침 중 통증을 평가합니다. 통증 점수는 최대 30분 동안 바늘을 빼낸 후 매 10분마다 또는 환자가 적절한 진통제(NRS)를 받을 때 추가로 평가됩니다. 점수 4a, 4b, 4c, 4d).

블록이 성공하면 치료 의사는 골절 정복을 진행합니다. 블록이 실패하면 의사는 구조 진통제를 위해 갈 것입니다. NRS 점수5는 이 단계에서 평가됩니다. 추가로 감소 후 15분에 NRS 점수 6을 평가할 것입니다. 수행된 축소 절차의 평가를 위해 X-레이를 확인하고 환자는 필요에 따라 퇴원하거나 입원합니다. 환자는 지연된 합병증에 대해 1주 후에 추가로 추적될 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, 인도, 680 005
        • Emergency Medicine Department of Jubilee Mission Medical College & Research Institute, Thrissur

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

격리된 원위 요골 골절이 있는 환자.

설명

포함 기준:

  1. 응급실 폐쇄 정복이 필요한 원위 요골 골절이 있는 18세 이상의 성인
  2. 연구에 대해 법적으로 동의한 환자

제외 기준:

  1. 국소 마취제에 대한 알레르기 병력
  2. 임산부 또는 수유부
  3. 주사 부위에 국소 마취제를 사용한 감염 또는 화상
  4. 통증을 유발하는 기타 골절 또는 심각한 손상이 있는 환자
  5. 알코올/만취 상태의 영향 하에서 GCS 점수가 15 미만인 환자를 포함하는 혈역학 불안정 환자.
  6. 항응고제를 복용 중인 환자
  7. 손상된 신경혈관 시스템을 가진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
말단 요골 골절이 있는 18세 이상의 성인
응급실 폐쇄 정복이 필요한 원위 요골 골절이 있는 18세 이상의 성인
다른: 혈종 차단
원위 요골 골절이 의심되어 응급실에 내원한 환자는 엑스레이 촬영을 위해 보내질 것입니다. X 레이에 원위부 요골 골절이 나타나면 치료 의사의 선택에 따라 혈종 차단을 결정합니다. 제외 기준을 충족하지 않는 환자는 이 단계에서 연구에서 제외됩니다.
다른: Supracondylar 요골 신경 차단
요골 원위부 골절이 의심되어 응급실에 내원한 환자는 기준선 NRS 점수1로 평가하고 필요한 경우 진통제를 투여합니다. 또한 그들은 엑스레이를 위해 보내질 것입니다. X 레이-원위 끝 요골 골절이 나타나면 치료 의사의 선택에 따라 과상 요골 신경 차단을 제공하기로 결정합니다. 제외 기준을 충족하지 않는 환자는 이 단계에서 연구에서 제외됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실 원위 요골 골절의 폐쇄 정복술에서 수치 평가 척도를 사용하여 평가한 초음파 유도하에 과상 요골 신경 차단과 혈종 차단의 진통 효과를 비교합니다.
기간: 60분
수치 등급 척도를 사용하여 평가한 응급실 원위 요골 골절의 폐쇄 정복 시 초음파 유도 하에 과상부 요골 신경 차단과 혈종 차단의 진통 효과 차이를 평가합니다.
60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈종차단술과 과상신경차단술의 소요시간 비교
기간: 60분
요골 원위부 골절의 폐쇄 정복을 위한 혈종 차단과 과상 요골 신경 차단에 걸리는 시간을 비교하고자 한다. 두 기술 모두에 대해 바늘이 안으로 들어가고 나올 때까지의 시간이 기록됩니다.
60분
요골 원위부 골절의 폐쇄 정복을 위한 혈종 차단과 과상 요골 신경 차단의 진통 효과에 걸리는 시간 비교
기간: 60분
닫힌 감소 동안 통증 점수를 더 감소시키는 두 기술의 진통 효과를 비교하십시오.
60분
요골 원위부 골절의 폐쇄 정복을 위한 혈종 차단과 과상 요골 신경 차단의 합병증 발생률 비교
기간: 18개월
시술 후 7일까지 즉각적 합병증과 지연 합병증 비교
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jubilee Mission Medical College and Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 40/22/IEC/JMMC&RI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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