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Bloc nerveux supracondylien guidé par ultrasons et bloc d'hématome pour la réduction fermée des fractures du radius de l'extrémité distale

6 mars 2024 mis à jour par: Dr Roshan Benny, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Bloc nerveux supracondylien guidé par ultrasons et bloc d'hématome pour la réduction fermée des fractures distales du radius - une étude observationnelle

Comparaison de l'analgésie entre le bloc nerveux radial supracondylien guidé par ultrasons et le bloc d'hématome pour la réduction fermée des fractures distales du radius - une étude observationnelle

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un patient qui se présente au service des urgences avec une suspicion de fracture du radius de l'extrémité distale sera évalué avec un score NRS de base1 et recevra des analgésiques si nécessaire. De plus, ils seront envoyés pour une radiographie. Si la radiographie montre une fracture du radius de l'extrémité distale, la décision de donner un bloc d'hématome ou un bloc du nerf radial supracondylien sera prise selon le choix du médecin traitant. Les patients qui ne répondent pas aux critères d'exclusion sont exclus de l'étude à cette phase. Le score NRS 2 est à nouveau évalué avant le bloc et un bloc d'hématome/bloc du nerf radial supracondylien est administré. Le temps d'entrée et de sortie de l'aiguille sera noté et la douleur pendant l'aiguilletage est évaluée à l'aide du score NRS 3. Le score de douleur sera ensuite évalué toutes les 10 minutes après le temps de sortie de l'aiguille pendant un maximum de 30 minutes ou lorsque le patient reçoit une analgésie adéquate ( NRS note 4a, 4b, 4c, 4d).

Si le bloc réussit, le médecin traitant procédera à la réduction de la fracture. Si le blocage est un échec, le médecin optera pour une analgésie de secours. Le score NRS5 sera évalué à ce stade. De plus, un score NRS de 6 sera évalué 15 minutes après la réduction. Une radiographie sera vérifiée pour l'évaluation de la procédure de réduction effectuée et le patient sera renvoyé ou admis si nécessaire. Le patient sera encore suivi après 1 semaine pour les complications tardives.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Inde, 680 005
        • Emergency Medicine Department of Jubilee Mission Medical College & Research Institute, Thrissur

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient présentant une fracture isolée du radius de l'extrémité distale.

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes > 18 ans présentant une fracture distale du radius nécessitant une réduction fermée au service des urgences
  2. Patient qui consent légalement à l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux
  2. Femmes enceintes ou allaitantes
  3. Infection ou brûlure avec anesthésie locale au site d'injection
  4. Patients ayant d'autres fractures ou blessures importantes qui causent de la douleur
  5. Patients présentant une instabilité hémodynamique, y compris les patients avec un score GCS inférieur à 15 sous l'influence de l'alcool/état d'ébriété.
  6. Patients sous anticoagulants
  7. Patients dont le système neurovasculaire est compromis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Adultes > 18 ans avec fracture distale du radius
Adultes > 18 ans présentant une fracture distale du radius nécessitant une réduction fermée au service des urgences
Un patient qui se présente au service des urgences avec une suspicion de fracture du radius de l'extrémité distale sera envoyé pour une radiographie. Si la radiographie montre une fracture du radius de l'extrémité distale, une décision de bloquer l'hématome sera prise selon le choix du médecin traitant. Les patients qui ne répondent pas aux critères d'exclusion sont exclus de l'étude à cette phase.
Un patient qui se présente au service des urgences avec une suspicion de fracture du radius de l'extrémité distale sera évalué avec un score NRS de base1 et recevra des analgésiques si nécessaire. De plus, ils seront envoyés pour une radiographie. Si la radiographie montre une fracture du radius de l'extrémité distale, la décision de donner un bloc du nerf radial supracondylien sera prise selon le choix du médecin traitant. Les patients qui ne répondent pas aux critères d'exclusion sont exclus de l'étude à cette phase.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer l'effet analgésique du bloc du nerf radial supracondylien avec le bloc d'hématome sous guidage échographique dans la réduction fermée des fractures du radius distal aux urgences, évaluées à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique.
Délai: 60 minutes
Évaluer la différence d'effet analgésique du bloc du nerf radial supracondylien avec le bloc d'hématome sous guidage échographique dans la réduction fermée des fractures du radius de l'extrémité distale aux urgences, évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique.
60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour comparer le temps nécessaire pour effectuer un bloc d'hématome et un bloc du nerf radial supracondylien
Délai: 60 minutes
Comparer le temps pris pour le bloc de l'hématome et le bloc du nerf radial supracondylien pour la réduction fermée de la fracture du radius de l'extrémité distale. Le temps est noté d'une aiguille à l'autre pour les deux techniques.
60 minutes
Comparer le temps pris pour l'effet analgésique du bloc d'hématome et du bloc du nerf radial supracondylien pour la réduction fermée de la fracture distale du radius
Délai: 60 minutes
comparer les effets analgésiques des deux techniques, ce qui réduit davantage le score de douleur lors de la réduction fermée
60 minutes
Comparer les taux de complications du bloc d'hématome et du bloc du nerf radial supracondylien pour la réduction fermée de la fracture distale du radius
Délai: 18 mois
Comparez les complications immédiates et différées jusqu'à 7 jours après la procédure
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2023

Première publication (Réel)

18 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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