Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrd suprakondylär nervblock och hematomblock för sluten minskning av frakturer i distala ändens radie

6 mars 2024 uppdaterad av: Dr Roshan Benny, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Ultraljudsstyrd suprakondylär nervblockering och hematomblock för sluten minskning av frakturer i distala ändens radie - en observationsstudie

Jämförelse av analgesi mellan ultraljudsstyrt suprakondylärt radiellt nervblock och hematomblock för sluten reduktion av distala ändradiusfrakturer - en observationsstudie

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En patient som uppsöker akutmottagningen med en misstänkt distal ändradiusfraktur kommer att bedömas med ett NRS-värde1 och ges analgetika vid behov. Vidare kommer de att skickas på röntgen. Om röntgen visar en distal ändradiusfraktur kommer ett beslut att ge hematomblock eller suprakondylärt radiellt nervblock att fattas enligt val av behandlande läkare. Patienter som inte uppfyller uteslutningskriterierna exkluderas från studien i denna fas. NRS-poäng 2 bedöms ännu en gång före blockering och ett hematomblock/suprakondylärt radiell nervblockering ges. Nål in och ut tid kommer att noteras och smärtan under nålning utvärderas med hjälp av NRS poäng 3. Smärtpoäng kommer vidare att utvärderas var 10:e minut efter nål ut tid i maximalt 30 minuter eller när patienten får adekvat analgesi ( NRS poäng 4a, 4b, 4c, 4d).

Om blockeringen lyckas kommer den behandlande läkaren att gå vidare till frakturreduktion. Om blockeringen är ett misslyckande kommer läkaren att gå för en räddningsanalgesi. NRS-poäng5 kommer att utvärderas i detta skede. Ytterligare ett NRS-poäng 6 kommer att bedömas 15 minuter efter minskning. En röntgenundersökning kommer att kontrolleras för utvärdering av den utförda reduktionsproceduren och patienten kommer att skrivas ut eller läggas in vid behov. Patienten kommer att följas ytterligare efter 1 vecka för fördröjda komplikationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Indien, 680 005
        • Emergency Medicine Department of Jubilee Mission Medical College & Research Institute, Thrissur

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som uppvisar isolerad distal ändradiusfraktur.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna > 18 år med distal ändradiusfraktur som kräver sluten reduktion på akutmottagningen
  2. Patient som juridiskt samtycker till studien

Exklusions kriterier:

  1. Historik av allergi mot lokalanestetika
  2. Gravida eller ammande kvinnor
  3. Infektion eller brännskada med lokalbedövning på injektionsstället
  4. Patienter som har andra frakturer eller betydande skador som orsakar smärta
  5. Patienter med hemodynamisk instabilitet som inkluderar patienter med GCS poäng mindre än 15 under påverkan av alkohol/berusat tillstånd.
  6. Patienter på antikoagulantia
  7. Patienter med nedsatt neurovaskulärt system

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna >18 år med distal ändradiusfraktur
Vuxna > 18 år med distal ändradiusfraktur som kräver sluten reduktion på akutmottagningen
En patient som uppsöker akutmottagningen med en misstänkt distal ändradiusfraktur kommer att skickas på röntgen. Om röntgen visar en distal ändradiusfraktur kommer ett beslut att ge hematomblock att fattas enligt valet av den behandlande läkaren. Patienter som inte uppfyller uteslutningskriterierna exkluderas från studien i denna fas.
En patient som uppsöker akutmottagningen med en misstänkt distal ändradiusfraktur kommer att bedömas med ett NRS-värde1 och ges analgetika vid behov. Vidare kommer de att skickas på röntgen. Om röntgen visar en distal ändradiusfraktur kommer ett beslut att ge suprakondylärt radiellt nervblock att fattas enligt val av behandlande läkare. Patienter som inte uppfyller uteslutningskriterierna exkluderas från studien i denna fas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra smärtstillande effekt av suprakondylär radiell nervblockad med hematomblockad under ultraljudsledning vid sluten reduktion av distala ändradiusfrakturer på akutmottagning bedömd med hjälp av numerisk betygsskala.
Tidsram: 60 minuter
Att bedöma skillnaden i analgetisk effekt av suprakondylärt radiellt nervblock med hematomblock under ultraljudsledning vid sluten reduktion av distala ändradiusfrakturer på akutmottagning bedömd med hjälp av numerisk betygsskala.
60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att jämföra tiden det tar för att utföra hematomblockering och suprakondylär radiell nervblockad
Tidsram: 60 minuter
För att jämföra tiden det tar för hematomblock och suprakondylärt radiellt nervblock för sluten reduktion av distal ändradiusfraktur. Tiden noteras från nål in till nål ut för båda teknikerna.
60 minuter
För att jämföra tiden det tar för smärtstillande effekt av hematomblock och suprakondylärt radiellt nervblock för sluten reduktion av distal ändradiusfraktur
Tidsram: 60 minuter
jämför de smärtstillande effekterna av båda teknikerna, vilket minskar smärtpoängen mer under den slutna minskningen
60 minuter
För att jämföra komplikationsfrekvensen av hematomblock och suprakondylärt radiellt nervblock för sluten reduktion av distal ändradiusfraktur
Tidsram: 18 månader
Jämför de omedelbara och fördröjda komplikationerna upp till 7 dagar efter ingreppet
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera