- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05996315
Ultraljudsstyrd suprakondylär nervblock och hematomblock för sluten minskning av frakturer i distala ändens radie
Ultraljudsstyrd suprakondylär nervblockering och hematomblock för sluten minskning av frakturer i distala ändens radie - en observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En patient som uppsöker akutmottagningen med en misstänkt distal ändradiusfraktur kommer att bedömas med ett NRS-värde1 och ges analgetika vid behov. Vidare kommer de att skickas på röntgen. Om röntgen visar en distal ändradiusfraktur kommer ett beslut att ge hematomblock eller suprakondylärt radiellt nervblock att fattas enligt val av behandlande läkare. Patienter som inte uppfyller uteslutningskriterierna exkluderas från studien i denna fas. NRS-poäng 2 bedöms ännu en gång före blockering och ett hematomblock/suprakondylärt radiell nervblockering ges. Nål in och ut tid kommer att noteras och smärtan under nålning utvärderas med hjälp av NRS poäng 3. Smärtpoäng kommer vidare att utvärderas var 10:e minut efter nål ut tid i maximalt 30 minuter eller när patienten får adekvat analgesi ( NRS poäng 4a, 4b, 4c, 4d).
Om blockeringen lyckas kommer den behandlande läkaren att gå vidare till frakturreduktion. Om blockeringen är ett misslyckande kommer läkaren att gå för en räddningsanalgesi. NRS-poäng5 kommer att utvärderas i detta skede. Ytterligare ett NRS-poäng 6 kommer att bedömas 15 minuter efter minskning. En röntgenundersökning kommer att kontrolleras för utvärdering av den utförda reduktionsproceduren och patienten kommer att skrivas ut eller läggas in vid behov. Patienten kommer att följas ytterligare efter 1 vecka för fördröjda komplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Indien, 680 005
- Emergency Medicine Department of Jubilee Mission Medical College & Research Institute, Thrissur
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna > 18 år med distal ändradiusfraktur som kräver sluten reduktion på akutmottagningen
- Patient som juridiskt samtycker till studien
Exklusions kriterier:
- Historik av allergi mot lokalanestetika
- Gravida eller ammande kvinnor
- Infektion eller brännskada med lokalbedövning på injektionsstället
- Patienter som har andra frakturer eller betydande skador som orsakar smärta
- Patienter med hemodynamisk instabilitet som inkluderar patienter med GCS poäng mindre än 15 under påverkan av alkohol/berusat tillstånd.
- Patienter på antikoagulantia
- Patienter med nedsatt neurovaskulärt system
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna >18 år med distal ändradiusfraktur
Vuxna > 18 år med distal ändradiusfraktur som kräver sluten reduktion på akutmottagningen
|
En patient som uppsöker akutmottagningen med en misstänkt distal ändradiusfraktur kommer att skickas på röntgen.
Om röntgen visar en distal ändradiusfraktur kommer ett beslut att ge hematomblock att fattas enligt valet av den behandlande läkaren.
Patienter som inte uppfyller uteslutningskriterierna exkluderas från studien i denna fas.
En patient som uppsöker akutmottagningen med en misstänkt distal ändradiusfraktur kommer att bedömas med ett NRS-värde1 och ges analgetika vid behov.
Vidare kommer de att skickas på röntgen.
Om röntgen visar en distal ändradiusfraktur kommer ett beslut att ge suprakondylärt radiellt nervblock att fattas enligt val av behandlande läkare.
Patienter som inte uppfyller uteslutningskriterierna exkluderas från studien i denna fas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att jämföra smärtstillande effekt av suprakondylär radiell nervblockad med hematomblockad under ultraljudsledning vid sluten reduktion av distala ändradiusfrakturer på akutmottagning bedömd med hjälp av numerisk betygsskala.
Tidsram: 60 minuter
|
Att bedöma skillnaden i analgetisk effekt av suprakondylärt radiellt nervblock med hematomblock under ultraljudsledning vid sluten reduktion av distala ändradiusfrakturer på akutmottagning bedömd med hjälp av numerisk betygsskala.
|
60 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att jämföra tiden det tar för att utföra hematomblockering och suprakondylär radiell nervblockad
Tidsram: 60 minuter
|
För att jämföra tiden det tar för hematomblock och suprakondylärt radiellt nervblock för sluten reduktion av distal ändradiusfraktur.
Tiden noteras från nål in till nål ut för båda teknikerna.
|
60 minuter
|
|
För att jämföra tiden det tar för smärtstillande effekt av hematomblock och suprakondylärt radiellt nervblock för sluten reduktion av distal ändradiusfraktur
Tidsram: 60 minuter
|
jämför de smärtstillande effekterna av båda teknikerna, vilket minskar smärtpoängen mer under den slutna minskningen
|
60 minuter
|
|
För att jämföra komplikationsfrekvensen av hematomblock och suprakondylärt radiellt nervblock för sluten reduktion av distal ändradiusfraktur
Tidsram: 18 månader
|
Jämför de omedelbara och fördröjda komplikationerna upp till 7 dagar efter ingreppet
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tabrizi A, Mirza Tolouei F, Hassani E, Taleb H, Elmi A. Hematoma Block Versus General Anesthesia in Distal Radius Fractures in Patients Over 60 Years in Trauma Emergency. Anesth Pain Med. 2016 Nov 27;7(1):e40619. doi: 10.5812/aapm.40619. eCollection 2017 Feb.
- Maleitzke T, Plachel F, Fleckenstein FN, Wichlas F, Tsitsilonis S. Haematoma block: a safe method for pre-surgical reduction of distal radius fractures. J Orthop Surg Res. 2020 Aug 26;15(1):351. doi: 10.1186/s13018-020-01819-y.
- Unluer EE, Karagoz A, Unluer S, Kosargelir M, Kizilkaya M, Alimoglu O, Akoglu H, Aslan C. Ultrasound-guided supracondylar radial nerve block for Colles Fractures in the ED. Am J Emerg Med. 2016 Aug;34(8):1718-20. doi: 10.1016/j.ajem.2016.06.007. Epub 2016 Jun 8. No abstract available.
- Fathi M, Moezzi M, Abbasi S, Farsi D, Zare MA, Hafezimoghadam P. Ultrasound-guided hematoma block in distal radial fracture reduction: a randomised clinical trial. Emerg Med J. 2015 Jun;32(6):474-7. doi: 10.1136/emermed-2013-202485. Epub 2014 Jul 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 40/22/IEC/JMMC&RI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .