Блокада надмыщелкового нерва и блокада гематомы под ультразвуковым контролем для закрытой репозиции переломов дистального конца лучевой кости
6 марта 2024 г. обновлено: Dr Roshan Benny, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Блокада супракондилярного нерва и блокада гематомы под ультразвуковым контролем для закрытой репозиции переломов дистального конца лучевой кости - обсервационное исследование
Сравнение анальгезии между блокадой надмыщелкового лучевого нерва под ультразвуковым контролем и блокадой гематомы при закрытой репозиции переломов дистального конца лучевой кости - обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенту, поступившему в отделение неотложной помощи с подозрением на перелом дистального конца лучевой кости, будет проведена оценка по исходной шкале NRS1 и, при необходимости, назначены анальгетики. Далее они будут отправлены на рентген. Если рентген показывает перелом дистального конца лучевой кости, решение о блокаде гематомы или надмыщелковой блокаде лучевого нерва будет принято по выбору лечащего врача. Пациенты, не соответствующие критериям исключения, исключаются из исследования на этом этапе. Оценка 2 по шкале NRS оценивается еще раз перед блокадой, и назначается блокада гематомы/блокада надмыщелкового лучевого нерва. Время введения иглы будет отмечено, а боль во время введения иглы будет оцениваться с использованием балла NRS 3. Оценка боли будет дополнительно оцениваться каждые 10 минут после времени извлечения иглы в течение максимум 30 минут или когда пациент получает адекватную анальгезию ( NRS оценка 4а, 4б, 4в, 4г).
Если блокада прошла успешно, лечащий врач приступит к вправлению перелома. Если блокада не удалась, врач назначит спасательную анальгезию. На этом этапе будет оцениваться NRS score5. Кроме того, через 15 минут после сокращения будет оцениваться оценка NRS 6. Рентген будет проверен для оценки выполненной процедуры репозиции, и пациент будет выписан или госпитализирован при необходимости. Пациент будет дополнительно наблюдаться через 1 неделю для выявления отсроченных осложнений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Индия, 680 005
- Emergency Medicine Department of Jubilee Mission Medical College & Research Institute, Thrissur
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с изолированным переломом дистального конца лучевой кости.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые > 18 лет с переломом дистального конца лучевой кости, требующим закрытой репозиции в отделении неотложной помощи
- Пациент, давший законное согласие на исследование
Критерий исключения:
- Аллергия на местные анестетики в анамнезе
- Беременные или кормящие женщины
- Инфекция или ожог местным анестетиком в месте инъекции
- Пациенты с другими переломами или значительными травмами, вызывающими боль
- Пациенты с гемодинамической нестабильностью, к которым относятся пациенты с баллом по шкале ШКГ менее 15, находящиеся под влиянием алкоголя/пьяного состояния.
- Пациенты на антикоагулянтах
- Пациенты с поражением сосудисто-нервной системы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые > 18 лет с переломом дистального конца лучевой кости
Взрослые > 18 лет с переломом дистального конца лучевой кости, требующим закрытой репозиции в отделении неотложной помощи
|
Пациент, поступивший в отделение неотложной помощи с подозрением на перелом дистального конца лучевой кости, будет отправлен на рентген.
Если рентген показывает перелом дистального конца лучевой кости, решение о блокаде гематомы будет принято по выбору лечащего врача.
Пациенты, не соответствующие критериям исключения, исключаются из исследования на этом этапе.
Пациенту, поступившему в отделение неотложной помощи с подозрением на перелом дистального конца лучевой кости, будет проведена оценка по исходной шкале NRS1 и, при необходимости, назначены анальгетики.
Далее они будут отправлены на рентген.
Если рентген показывает перелом дистального конца лучевой кости, решение о проведении надмыщелковой блокады лучевого нерва будет принято по выбору лечащего врача.
Пациенты, не соответствующие критериям исключения, исключаются из исследования на этом этапе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить анальгезирующий эффект надмыщелковой блокады лучевого нерва с блокадой гематомы под ультразвуковым контролем при закрытой репозиции переломов дистального конца лучевой кости в отделении неотложной помощи, оцененный с использованием числовой рейтинговой шкалы.
Временное ограничение: 60 минут
|
Оценить разницу анальгетического эффекта надмыщелковой блокады лучевого нерва и блокады гематомы под контролем УЗИ при закрытой репозиции переломов дистального конца лучевой кости в условиях отделения неотложной помощи, оцененную с использованием числовой рейтинговой шкалы.
|
60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить время, затрачиваемое на выполнение блокады гематомы и надмыщелковой блокады лучевого нерва.
Временное ограничение: 60 минут
|
Сравнить время, необходимое для блокады гематомы и блокады надмыщелкового лучевого нерва для закрытой репозиции перелома дистального конца лучевой кости.
Отмечается время от введения иглы до выхода иглы для обеих техник.
|
60 минут
|
|
Сравнить время, затрачиваемое на обезболивающий эффект блокады гематомы и блокады надмыщелкового лучевого нерва при закрытой репозиции перелома дистального конца лучевой кости.
Временное ограничение: 60 минут
|
сравните обезболивающие эффекты обоих методов, которые больше снижают оценку боли во время закрытой репозиции
|
60 минут
|
|
Сравнить частоту осложнений блокады гематомы и блокады надмыщелкового лучевого нерва при закрытой репозиции перелома дистального конца лучевой кости.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Сравните немедленные и отсроченные осложнения до 7 дней после процедуры
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tabrizi A, Mirza Tolouei F, Hassani E, Taleb H, Elmi A. Hematoma Block Versus General Anesthesia in Distal Radius Fractures in Patients Over 60 Years in Trauma Emergency. Anesth Pain Med. 2016 Nov 27;7(1):e40619. doi: 10.5812/aapm.40619. eCollection 2017 Feb.
- Maleitzke T, Plachel F, Fleckenstein FN, Wichlas F, Tsitsilonis S. Haematoma block: a safe method for pre-surgical reduction of distal radius fractures. J Orthop Surg Res. 2020 Aug 26;15(1):351. doi: 10.1186/s13018-020-01819-y.
- Unluer EE, Karagoz A, Unluer S, Kosargelir M, Kizilkaya M, Alimoglu O, Akoglu H, Aslan C. Ultrasound-guided supracondylar radial nerve block for Colles Fractures in the ED. Am J Emerg Med. 2016 Aug;34(8):1718-20. doi: 10.1016/j.ajem.2016.06.007. Epub 2016 Jun 8. No abstract available.
- Fathi M, Moezzi M, Abbasi S, Farsi D, Zare MA, Hafezimoghadam P. Ultrasound-guided hematoma block in distal radial fracture reduction: a randomised clinical trial. Emerg Med J. 2015 Jun;32(6):474-7. doi: 10.1136/emermed-2013-202485. Epub 2014 Jul 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 40/22/IEC/JMMC&RI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .