Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem vedený blok suprakondylárního nervu a blok hematomu pro uzavřenou redukci zlomenin distálního konce radia

6. března 2024 aktualizováno: Dr Roshan Benny, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Ultrazvukem vedený blok suprakondylárního nervu a blok hematomů pro uzavřenou redukci zlomenin radia distálního konce – observační studie

Srovnání analgezie mezi ultrazvukem naváděným suprakondylárním blokem radiálního nervu a hematomovým blokem pro zavřenou redukci zlomenin distálního konce radia – observační studie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacient, který se dostaví na pohotovost s podezřením na zlomeninu distálního konce radia, bude vyšetřen na základě základního skóre NRS1 a v případě potřeby mu budou podána analgetika. Dále budou odesláni na rentgen. Pokud rentgen ukáže zlomeninu distálního konce radia, bude rozhodnutí o provedení hematomové blokády nebo blokády suprakondylického radiálního nervu přijato podle volby ošetřujícího lékaře. Pacienti, kteří nesplňují vylučovací kritéria, jsou v této fázi ze studie vyloučeni. Před blokádou se znovu vyhodnotí skóre NRS 2 a provede se blokáda hematomu/blok suprakondylárního radiálního nervu. Bude zaznamenán čas vpichu a vpichu jehly a bolest během vpichu se vyhodnotí pomocí skóre NRS 3. Skóre bolesti bude dále hodnoceno každých 10 minut po době venčení jehly po dobu maximálně 30 minut nebo když pacient dostane adekvátní analgezii ( NRS skóre 4a, 4b, 4c, 4d).

Pokud je blokáda úspěšná, ošetřující lékař přistoupí k repozici zlomeniny. Pokud blokáda selže, lékař přistoupí k záchranné analgezii. V této fázi bude vyhodnoceno skóre NRS5. Dále bude hodnoceno skóre NRS 6 15 minut po snížení. Pro vyhodnocení provedené redukční procedury bude zkontrolován rentgen a pacient bude podle potřeby propuštěn nebo přijat. Pacient bude dále sledován po 1 týdnu pro opožděné komplikace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Indie, 680 005
        • Emergency Medicine Department of Jubilee Mission Medical College & Research Institute, Thrissur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s izolovanou zlomeninou distálního konce radia.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí > 18 let se zlomeninou distálního konce radia vyžadující uzavřenou repozici na oddělení urgentního příjmu
  2. Pacient, který zákonně souhlasí se studiem

Kritéria vyloučení:

  1. Alergie na lokální anestetika v anamnéze
  2. Těhotné nebo kojící ženy
  3. Infekce nebo popálení lokálním anestetikem v místě vpichu
  4. Pacienti s jinými zlomeninami nebo závažnými zraněními, která způsobují bolest
  5. Pacienti s hemodynamickou nestabilitou, která zahrnuje pacienty se skóre GCS nižším než 15 pod vlivem alkoholu/opilosti.
  6. Pacienti na antikoagulanciích
  7. Pacienti s narušeným neurovaskulárním systémem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí >18 let se zlomeninou radia distálního konce
Dospělí > 18 let se zlomeninou distálního konce radia vyžadující uzavřenou repozici na oddělení urgentního příjmu
Jiný: Blok hematomu
Pacient, který se dostaví na pohotovost s podezřením na zlomeninu radia distálního konce, bude odeslán na rentgen. Pokud rentgen ukáže zlomeninu distálního konce radia, bude rozhodnutí o provedení blokády hematomu přijato podle volby ošetřujícího lékaře. Pacienti, kteří nesplňují vylučovací kritéria, jsou v této fázi ze studie vyloučeni.
Jiný: Blokáda suprakondylického radiálního nervu
Pacient, který se dostaví na pohotovost s podezřením na zlomeninu distálního konce radia, bude vyšetřen na základě základního skóre NRS1 a v případě potřeby mu budou podána analgetika. Dále budou odesláni na rentgen. Pokud rentgen ukáže zlomeninu distálního konce radia, bude rozhodnutí o provedení blokády suprakondylického radiálního nervu přijato podle volby ošetřujícího lékaře. Pacienti, kteří nesplňují vylučovací kritéria, jsou v této fázi ze studie vyloučeni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat analgetický účinek blokády suprakondylárního nervu radia s hematomovou blokádou pod ultrazvukovou kontrolou při zavřené repozici zlomenin distálního konce radia na urgentním příjmu hodnocené pomocí numerické hodnotící škály.
Časové okno: 60 minut
Posoudit rozdíl v analgetickém účinku blokády suprakondylárního radiálního nervu s blokádou hematomu pod ultrazvukovou kontrolou při zavřené repozici zlomenin distálního konce radia na urgentním příjmu hodnocené pomocí numerické hodnotící škály.
60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat čas potřebný k provedení hematomové blokády a suprakondylární blokády radiálního nervu
Časové okno: 60 minut
Porovnat dobu potřebnou pro hematomovou blokádu a suprakondylární blok radiálního nervu pro uzavřenou repozici zlomeniny distálního konce radia. Čas se zaznamenává od vpichu k vpichu pro obě techniky.
60 minut
Porovnat čas potřebný pro analgetický účinek hematomového bloku a suprakondylárního radiálního nervu pro zavřenou repozici zlomeniny distálního konce radia
Časové okno: 60 minut
porovnejte analgetické účinky obou technik, což při uzavřené repozici více snižuje skóre bolesti
60 minut
Porovnat četnost komplikací hematomového bloku a suprakondylického radiálního nervu pro zavřenou repozici zlomeniny distálního konce radia
Časové okno: 18 měsíců
Porovnejte okamžité a opožděné komplikace až 7 dní po zákroku
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 40/22/IEC/JMMC&RI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok hematomu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit