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Blocco del nervo sopracondiloideo guidato da ultrasuoni e blocco dell'ematoma per la riduzione chiusa delle fratture del raggio dell'estremità distale

6 marzo 2024 aggiornato da: Dr Roshan Benny, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Blocco del nervo sopracondiloideo guidato da ultrasuoni e blocco dell'ematoma per la riduzione chiusa delle fratture del radio dell'estremità distale - uno studio osservazionale

Confronto dell'analgesia tra blocco del nervo radiale sopracondilare guidato da ultrasuoni e blocco dell'ematoma per la riduzione chiusa delle fratture dell'estremità distale del radio - uno studio osservazionale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un paziente che si presenta al pronto soccorso con una sospetta frattura dell'estremità distale del radio verrà valutato con un punteggio NRS al basale1 e se necessario verranno somministrati analgesici. Inoltre verranno inviati per una radiografia. Se la radiografia mostra una frattura dell'estremità distale del radio, verrà presa la decisione di somministrare il blocco dell'ematoma o il blocco del nervo radiale sopracondilare secondo la scelta del medico curante. I pazienti che non soddisfano i criteri di esclusione sono esclusi dallo studio in questa fase. Il punteggio NRS 2 viene valutato ancora una volta prima del blocco e viene somministrato un blocco dell'ematoma/blocco del nervo radiale sopracondilare. Verrà annotato il tempo di entrata e uscita dell'ago e il dolore durante la puntura verrà valutato utilizzando il punteggio NRS 3. Il punteggio del dolore verrà ulteriormente valutato ogni 10 minuti dopo il tempo di uscita dell'ago per un massimo di 30 minuti o quando il paziente riceve un'analgesia adeguata (NRS punteggio 4a, 4b, 4c, 4d).

Se il blocco ha successo, il medico curante procederà alla riduzione della frattura. Se il blocco è un fallimento, il medico eseguirà un'analgesia di salvataggio. Il punteggio NRS5 sarà valutato in questa fase. Inoltre un punteggio NRS 6 sarà valutato 15 minuti dopo la riduzione. Verrà effettuata una radiografia per la valutazione della procedura di riduzione eseguita e il paziente verrà dimesso o ricoverato secondo necessità. Il paziente sarà ulteriormente seguito dopo 1 settimana per complicanze ritardate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, India, 680 005
        • Emergency Medicine Department of Jubilee Mission Medical College & Research Institute, Thrissur

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente che presenta una frattura isolata dell'estremità distale del radio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti > 18 anni con frattura dell'estremità distale del radio che richiede una riduzione chiusa in Pronto Soccorso
  2. Paziente che acconsente legalmente allo studio

Criteri di esclusione:

  1. Storia di allergia agli anestetici locali
  2. Donne in gravidanza o in allattamento
  3. Infezione o ustione con anestetico locale nel sito di iniezione
  4. Pazienti con altre fratture o lesioni significative che causano dolore
  5. Pazienti con instabilità emodinamica che include pazienti con punteggio GCS inferiore a 15 sotto l'influenza di alcol/stato di ebbrezza.
  6. Pazienti in terapia anticoagulante
  7. Pazienti con sistema neurovascolare compromesso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti >18 anni con frattura dell'estremità distale del radio
Adulti > 18 anni con frattura dell'estremità distale del radio che richiede una riduzione chiusa in Pronto Soccorso
Altro: Blocco dell'ematoma
Un paziente che si presenta al pronto soccorso con una sospetta frattura dell'estremità distale del radio, verrà inviato per una radiografia. Se la radiografia mostra una frattura dell'estremità distale del radio, verrà presa la decisione di somministrare il blocco dell'ematoma secondo la scelta del medico curante. I pazienti che non soddisfano i criteri di esclusione sono esclusi dallo studio in questa fase.
Altro: Blocco del nervo radiale sopracondilare
Un paziente che si presenta al pronto soccorso con una sospetta frattura dell'estremità distale del radio verrà valutato con un punteggio NRS al basale1 e se necessario verranno somministrati analgesici. Inoltre verranno inviati per una radiografia. Se la radiografia mostra una frattura dell'estremità distale del radio, verrà presa la decisione di somministrare un blocco del nervo radiale sopracondilare secondo la scelta del medico curante. I pazienti che non soddisfano i criteri di esclusione sono esclusi dallo studio in questa fase.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare l'effetto analgesico del blocco del nervo radiale sopracondiloideo con il blocco dell'ematoma sotto guida ecografica nella riduzione chiusa delle fratture del radio dell'estremità distale nel pronto soccorso valutato utilizzando una scala di valutazione numerica.
Lasso di tempo: 60 minuti
Valutare la differenza nell'effetto analgesico del blocco del nervo radiale sopracondilare con il blocco dell'ematoma sotto guida ecografica nella riduzione chiusa delle fratture del radio dell'estremità distale nel pronto soccorso valutata utilizzando una scala di valutazione numerica.
60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per confrontare il tempo impiegato per eseguire il blocco dell'ematoma e il blocco del nervo radiale sopracondilare
Lasso di tempo: 60 minuti
Per confrontare il tempo impiegato per il blocco dell'ematoma e il blocco del nervo radiale sopracondiloideo per la riduzione chiusa della frattura dell'estremità distale del radio. Il tempo viene annotato dall'ago dentro all'ago fuori per entrambe le tecniche.
60 minuti
Confrontare il tempo impiegato per l'effetto analgesico del blocco dell'ematoma e del blocco del nervo radiale sopracondilare per la riduzione chiusa della frattura dell'estremità distale del radio
Lasso di tempo: 60 minuti
confrontare gli effetti analgesici di entrambe le tecniche, che riducono maggiormente il punteggio del dolore durante la riduzione chiusa
60 minuti
Per confrontare i tassi di complicanze del blocco dell'ematoma e del blocco del nervo radiale sopracondilare per la riduzione chiusa della frattura dell'estremità distale del radio
Lasso di tempo: 18 mesi
Confronta le complicazioni immediate e ritardate fino a 7 giorni dopo la procedura
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 40/22/IEC/JMMC&RI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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