超声引导髁上神经阻滞和血肿阻滞闭合复位桡骨远端骨折
2024年3月6日 更新者：Dr Roshan Benny、Jubilee Mission Medical College and Research Institute
超声引导髁上神经阻滞和血肿阻滞闭合复位桡骨远端骨折 - 一项观察性研究
超声引导髁上桡神经阻滞与血肿阻滞闭合复位桡骨远端骨折镇痛效果比较观察性研究
研究概览
详细说明
因疑似桡骨远端骨折而到急诊科就诊的患者将接受基线 NRS 评分 1 评估，并在需要时给予镇痛药。 此外，他们还将被送去做 X 光检查。 如果 X 射线显示桡骨远端骨折，则将根据治疗医生的选择决定进行血肿阻滞或髁上桡神经阻滞。 不符合排除标准的患者在此阶段被排除在研究之外。 在阻滞之前再次评估 NRS 评分 2，并进行血肿阻滞/髁上桡神经阻滞。 将记录进针和出针时间，并使用 NRS 评分 3 评估进针期间的疼痛。出针时间后每 10 分钟将进一步评估疼痛评分，最多 30 分钟或当患者获得充分镇痛时（ NRS得分 4a、4b、4c、4d）。
如果阻滞成功，治疗医生将进行骨折复位。 如果阻滞失败，医生将采取救援镇痛措施。 NRS 评分 5 将在此阶段进行评估。 此外，减少后 15 分钟将评估 NRS 分数 6。 将检查 X 光以评估所执行的复位手术，并根据需要让患者出院或入院。 1周后将进一步随访患者的迟发性并发症。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kerala
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Thrissur、Kerala、印度、680 005
- Emergency Medicine Department of Jubilee Mission Medical College & Research Institute, Thrissur
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有孤立性桡骨远端骨折的患者。
描述
纳入标准：
- 18 岁以上患有桡骨远端骨折的成人需要在急诊室进行闭合复位
- 合法同意研究的患者
排除标准：
- 局部麻醉药过敏史
- 孕妇或哺乳期妇女
- 注射部位局部麻醉感染或烧伤
- 患有其他骨折或导致疼痛的严重损伤的患者
- 血流动力学不稳定的患者，包括受酒精/醉酒状态影响 GCS 评分低于 15 的患者。
- 服用抗凝剂的患者
- 神经血管系统受损的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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18 岁以上患有桡骨远端骨折的成人
18 岁以上患有桡骨远端骨折的成人需要在急诊室进行闭合复位
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因疑似桡骨远端骨折而到急诊科就诊的患者将被送去接受 X 光检查。
如果 X 射线显示桡骨远端骨折，则将根据治疗医生的选择决定进行血肿阻滞。
不符合排除标准的患者在此阶段被排除在研究之外。
因疑似桡骨远端骨折而到急诊科就诊的患者将接受基线 NRS 评分 1 评估，并在需要时给予镇痛药。
此外，他们还将被送去做 X 光检查。
如果 X 射线显示桡骨远端骨折，则将根据治疗医生的选择决定进行髁上桡神经阻滞。
不符合排除标准的患者在此阶段被排除在研究之外。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目的比较超声引导下髁上桡神经阻滞与血肿阻滞在急诊桡骨远端骨折闭合复位中的镇痛效果，并采用数值评定量表进行评估。
大体时间：60分钟
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采用数值评定量表评估超声引导下桡神经髁上阻滞与血肿阻滞在急诊桡骨远端骨折闭合复位中镇痛效果的差异。
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60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较进行血肿阻滞和髁上桡神经阻滞所需的时间
大体时间：60分钟
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比较血肿阻滞与桡神经髁上阻滞闭合复位桡骨远端骨折所需的时间。
两种技术均记录从进针到出针的时间。
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60分钟
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比较血肿阻滞与桡神经髁上阻滞闭合复位桡骨远端骨折的镇痛效果
大体时间：60分钟
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比较两种技术的镇痛效果，闭合复位时疼痛评分降低更多
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60分钟
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比较血肿阻滞与桡神经髁上阻滞闭合复位桡骨远端骨折的并发症发生率
大体时间：18个月
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比较术后 7 天的即时并发症和延迟并发症
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tabrizi A, Mirza Tolouei F, Hassani E, Taleb H, Elmi A. Hematoma Block Versus General Anesthesia in Distal Radius Fractures in Patients Over 60 Years in Trauma Emergency. Anesth Pain Med. 2016 Nov 27;7(1):e40619. doi: 10.5812/aapm.40619. eCollection 2017 Feb.
- Maleitzke T, Plachel F, Fleckenstein FN, Wichlas F, Tsitsilonis S. Haematoma block: a safe method for pre-surgical reduction of distal radius fractures. J Orthop Surg Res. 2020 Aug 26;15(1):351. doi: 10.1186/s13018-020-01819-y.
- Unluer EE, Karagoz A, Unluer S, Kosargelir M, Kizilkaya M, Alimoglu O, Akoglu H, Aslan C. Ultrasound-guided supracondylar radial nerve block for Colles Fractures in the ED. Am J Emerg Med. 2016 Aug;34(8):1718-20. doi: 10.1016/j.ajem.2016.06.007. Epub 2016 Jun 8. No abstract available.
- Fathi M, Moezzi M, Abbasi S, Farsi D, Zare MA, Hafezimoghadam P. Ultrasound-guided hematoma block in distal radial fracture reduction: a randomised clinical trial. Emerg Med J. 2015 Jun;32(6):474-7. doi: 10.1136/emermed-2013-202485. Epub 2014 Jul 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月15日
初级完成 (实际的)
2024年2月15日
研究完成 (实际的)
2024年2月15日
研究注册日期
首次提交
2023年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月16日
首次发布 (实际的)
2023年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月6日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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