- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05996315
Bloqueio do nervo supracondiliano guiado por ultrassom e bloqueio do hematoma para redução fechada de fraturas do rádio da extremidade distal
Bloqueio do nervo supracondiliano guiado por ultrassom e bloqueio do hematoma para redução fechada de fraturas do rádio da extremidade distal - um estudo observacional
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um paciente que chega ao pronto-socorro com suspeita de fratura da extremidade distal do rádio será avaliado com uma pontuação NRS de base1 e receberá analgésicos, se necessário. Além disso, eles serão enviados para um raio-x. Se a radiografia mostrar uma fratura do rádio da extremidade distal, a decisão de administrar o bloqueio do hematoma ou do nervo radial supracondiliano será tomada de acordo com a escolha do médico assistente. Os pacientes que não atendem aos critérios de exclusão são excluídos do estudo nesta fase. O escore NRS 2 é avaliado mais uma vez antes do bloqueio e um bloqueio de hematoma/bloqueio do nervo radial supracondiliano é administrado. O tempo de entrada e saída da agulha será anotado e a dor durante o agulhamento será avaliada usando a pontuação NRS 3. A pontuação da dor será avaliada a cada 10 minutos após o tempo de saída da agulha por no máximo 30 minutos ou quando o paciente receber analgesia adequada ( NRS pontuação 4a, 4b, 4c, 4d).
Se o bloqueio for bem-sucedido, o médico assistente procederá à redução da fratura. Se o bloqueio falhar, o médico irá para uma analgesia de resgate. A pontuação NRS5 será avaliada nesta fase. Além disso, uma pontuação NRS 6 será avaliada 15 minutos após a redução. Um raio-x será verificado para avaliação do procedimento de redução realizado e o paciente receberá alta ou internação, conforme necessário. O paciente será acompanhado após 1 semana para complicações tardias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ROSHAN BENNY, MBBS
- Número de telefone: +918281105815
- E-mail: roshanbenny@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Índia, 680 005
- Emergency Medicine Department of Jubilee Mission Medical College & Research Institute, Thrissur
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos > 18 anos com fratura da extremidade distal do rádio requerendo redução incruenta no Departamento de Emergência
- Paciente que consente legalmente com o estudo
Critério de exclusão:
- História de alergia a anestésicos locais
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Infecção ou queimadura com anestésico local no local da injeção
- Pacientes com outras fraturas ou lesões significativas que estão causando dor
- Pacientes com instabilidade hemodinâmica que inclui pacientes com escore GCS inferior a 15 sob influência de álcool/estado embriagado.
- Pacientes em uso de anticoagulantes
- Pacientes com sistema neurovascular comprometido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Adultos > 18 anos com fratura da extremidade distal do rádio
Adultos > 18 anos com fratura da extremidade distal do rádio requerendo redução incruenta no Departamento de Emergência
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Um paciente que se apresenta ao pronto-socorro com suspeita de fratura do rádio da extremidade distal será encaminhado para uma radiografia.
Se o raio X mostrar uma fratura do rádio da extremidade distal, a decisão de administrar o bloqueio do hematoma será tomada de acordo com a escolha do médico assistente.
Os pacientes que não atendem aos critérios de exclusão são excluídos do estudo nesta fase.
Um paciente que chega ao pronto-socorro com suspeita de fratura da extremidade distal do rádio será avaliado com uma pontuação NRS de base1 e receberá analgésicos, se necessário.
Além disso, eles serão enviados para um raio-x.
Se a radiografia mostrar uma fratura do rádio da extremidade distal, a decisão de administrar o bloqueio do nervo radial supracondiliano será tomada de acordo com a escolha do médico assistente.
Os pacientes que não atendem aos critérios de exclusão são excluídos do estudo nesta fase.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparar o efeito analgésico do bloqueio do nervo radial supracondilar com o bloqueio do hematoma sob orientação ultrassonográfica na redução fechada de fraturas da extremidade distal do rádio no pronto-socorro avaliadas por meio de escala de classificação numérica.
Prazo: 60 minutos
|
Avaliar a diferença no efeito analgésico do bloqueio do nervo radial supracondilar com bloqueio do hematoma sob orientação ultrassonográfica na redução fechada de fraturas da extremidade distal do rádio no pronto-socorro avaliadas por meio de escala de classificação numérica.
|
60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparar o tempo gasto para realizar o bloqueio do hematoma e o bloqueio do nervo radial supracondiliano
Prazo: 60 minutos
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Comparar o tempo gasto para bloqueio do hematoma e bloqueio do nervo radial supracondiliano para redução fechada da fratura do rádio da extremidade distal.
O tempo é anotado de agulha para agulha para fora para ambas as técnicas.
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60 minutos
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Comparar o tempo necessário para o efeito analgésico do bloqueio do hematoma e do bloqueio do nervo radial supracondiliano para a redução fechada da fratura do rádio da extremidade distal
Prazo: 60 minutos
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comparar os efeitos analgésicos de ambas as técnicas, o que reduz mais o escore de dor durante a redução fechada
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60 minutos
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Comparar as taxas de complicação do bloqueio do hematoma e bloqueio do nervo radial supracondiliano para redução fechada da fratura do rádio da extremidade distal
Prazo: 18 meses
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Compare as complicações imediatas e tardias até 7 dias após o procedimento
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tabrizi A, Mirza Tolouei F, Hassani E, Taleb H, Elmi A. Hematoma Block Versus General Anesthesia in Distal Radius Fractures in Patients Over 60 Years in Trauma Emergency. Anesth Pain Med. 2016 Nov 27;7(1):e40619. doi: 10.5812/aapm.40619. eCollection 2017 Feb.
- Maleitzke T, Plachel F, Fleckenstein FN, Wichlas F, Tsitsilonis S. Haematoma block: a safe method for pre-surgical reduction of distal radius fractures. J Orthop Surg Res. 2020 Aug 26;15(1):351. doi: 10.1186/s13018-020-01819-y.
- Unluer EE, Karagoz A, Unluer S, Kosargelir M, Kizilkaya M, Alimoglu O, Akoglu H, Aslan C. Ultrasound-guided supracondylar radial nerve block for Colles Fractures in the ED. Am J Emerg Med. 2016 Aug;34(8):1718-20. doi: 10.1016/j.ajem.2016.06.007. Epub 2016 Jun 8. No abstract available.
- Fathi M, Moezzi M, Abbasi S, Farsi D, Zare MA, Hafezimoghadam P. Ultrasound-guided hematoma block in distal radial fracture reduction: a randomised clinical trial. Emerg Med J. 2015 Jun;32(6):474-7. doi: 10.1136/emermed-2013-202485. Epub 2014 Jul 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 40/22/IEC/JMMC&RI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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