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Bloqueio do nervo supracondiliano guiado por ultrassom e bloqueio do hematoma para redução fechada de fraturas do rádio da extremidade distal

6 de março de 2024 atualizado por: Dr Roshan Benny, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Bloqueio do nervo supracondiliano guiado por ultrassom e bloqueio do hematoma para redução fechada de fraturas do rádio da extremidade distal - um estudo observacional

Comparação da analgesia entre o bloqueio do nervo radial supracondiliano guiado por ultrassom e o bloqueio do hematoma para redução fechada de fraturas do rádio da extremidade distal - um estudo observacional

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um paciente que chega ao pronto-socorro com suspeita de fratura da extremidade distal do rádio será avaliado com uma pontuação NRS de base1 e receberá analgésicos, se necessário. Além disso, eles serão enviados para um raio-x. Se a radiografia mostrar uma fratura do rádio da extremidade distal, a decisão de administrar o bloqueio do hematoma ou do nervo radial supracondiliano será tomada de acordo com a escolha do médico assistente. Os pacientes que não atendem aos critérios de exclusão são excluídos do estudo nesta fase. O escore NRS 2 é avaliado mais uma vez antes do bloqueio e um bloqueio de hematoma/bloqueio do nervo radial supracondiliano é administrado. O tempo de entrada e saída da agulha será anotado e a dor durante o agulhamento será avaliada usando a pontuação NRS 3. A pontuação da dor será avaliada a cada 10 minutos após o tempo de saída da agulha por no máximo 30 minutos ou quando o paciente receber analgesia adequada ( NRS pontuação 4a, 4b, 4c, 4d).

Se o bloqueio for bem-sucedido, o médico assistente procederá à redução da fratura. Se o bloqueio falhar, o médico irá para uma analgesia de resgate. A pontuação NRS5 será avaliada nesta fase. Além disso, uma pontuação NRS 6 será avaliada 15 minutos após a redução. Um raio-x será verificado para avaliação do procedimento de redução realizado e o paciente receberá alta ou internação, conforme necessário. O paciente será acompanhado após 1 semana para complicações tardias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Índia, 680 005
        • Emergency Medicine Department of Jubilee Mission Medical College & Research Institute, Thrissur

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente que apresenta fratura isolada do rádio da extremidade distal.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos > 18 anos com fratura da extremidade distal do rádio requerendo redução incruenta no Departamento de Emergência
  2. Paciente que consente legalmente com o estudo

Critério de exclusão:

  1. História de alergia a anestésicos locais
  2. Mulheres grávidas ou lactantes
  3. Infecção ou queimadura com anestésico local no local da injeção
  4. Pacientes com outras fraturas ou lesões significativas que estão causando dor
  5. Pacientes com instabilidade hemodinâmica que inclui pacientes com escore GCS inferior a 15 sob influência de álcool/estado embriagado.
  6. Pacientes em uso de anticoagulantes
  7. Pacientes com sistema neurovascular comprometido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adultos > 18 anos com fratura da extremidade distal do rádio
Adultos > 18 anos com fratura da extremidade distal do rádio requerendo redução incruenta no Departamento de Emergência
Um paciente que se apresenta ao pronto-socorro com suspeita de fratura do rádio da extremidade distal será encaminhado para uma radiografia. Se o raio X mostrar uma fratura do rádio da extremidade distal, a decisão de administrar o bloqueio do hematoma será tomada de acordo com a escolha do médico assistente. Os pacientes que não atendem aos critérios de exclusão são excluídos do estudo nesta fase.
Um paciente que chega ao pronto-socorro com suspeita de fratura da extremidade distal do rádio será avaliado com uma pontuação NRS de base1 e receberá analgésicos, se necessário. Além disso, eles serão enviados para um raio-x. Se a radiografia mostrar uma fratura do rádio da extremidade distal, a decisão de administrar o bloqueio do nervo radial supracondiliano será tomada de acordo com a escolha do médico assistente. Os pacientes que não atendem aos critérios de exclusão são excluídos do estudo nesta fase.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar o efeito analgésico do bloqueio do nervo radial supracondilar com o bloqueio do hematoma sob orientação ultrassonográfica na redução fechada de fraturas da extremidade distal do rádio no pronto-socorro avaliadas por meio de escala de classificação numérica.
Prazo: 60 minutos
Avaliar a diferença no efeito analgésico do bloqueio do nervo radial supracondilar com bloqueio do hematoma sob orientação ultrassonográfica na redução fechada de fraturas da extremidade distal do rádio no pronto-socorro avaliadas por meio de escala de classificação numérica.
60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar o tempo gasto para realizar o bloqueio do hematoma e o bloqueio do nervo radial supracondiliano
Prazo: 60 minutos
Comparar o tempo gasto para bloqueio do hematoma e bloqueio do nervo radial supracondiliano para redução fechada da fratura do rádio da extremidade distal. O tempo é anotado de agulha para agulha para fora para ambas as técnicas.
60 minutos
Comparar o tempo necessário para o efeito analgésico do bloqueio do hematoma e do bloqueio do nervo radial supracondiliano para a redução fechada da fratura do rádio da extremidade distal
Prazo: 60 minutos
comparar os efeitos analgésicos de ambas as técnicas, o que reduz mais o escore de dor durante a redução fechada
60 minutos
Comparar as taxas de complicação do bloqueio do hematoma e bloqueio do nervo radial supracondiliano para redução fechada da fratura do rádio da extremidade distal
Prazo: 18 meses
Compare as complicações imediatas e tardias até 7 dias após o procedimento
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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