Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret suprakondylær nerveblok og hæmatomblok til lukket reduktion af distale enderadiusfrakturer

6. marts 2024 opdateret af: Dr Roshan Benny, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Ultralydsstyret suprakondylær nerveblok og hæmatomblok til lukket reduktion af distale enderadiusfrakturer - en observationsundersøgelse

Sammenligning af analgesi mellem ultralydsstyret suprakondylær radial nerveblok og hæmatomblok til lukket reduktion af distale enderadiusfrakturer - en observationsundersøgelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En patient, der møder op på skadestuen med mistanke om distal enderadiusfraktur, vil blive vurderet med en baseline NRS-score1 og få analgetika, hvis det er nødvendigt. Yderligere vil de blive sendt til røntgen. Hvis røntgenbilledet viser en distal enderadiusfraktur, vil en beslutning om at give hæmatomblok eller suprakondylær radial nerveblok blive taget efter valg af den behandlende læge. Patienter, der ikke opfylder eksklusionskriterierne, udelukkes fra undersøgelsen i denne fase. NRS-score 2 vurderes igen før blokering, og der gives en hæmatomblokering/supracondylær radial nerveblok. Nål ind og ud tid vil blive noteret, og smerten under nålning evalueres ved hjælp af NRS score 3. Smerte score vil yderligere blive evalueret for hvert 10. minut efter nål ud tid i maksimalt 30 minutter, eller når patienten får tilstrækkelig analgesi ( NRS score 4a, 4b, 4c, 4d).

Hvis blokeringen lykkes, vil den behandlende læge gå videre til frakturreduktion. Hvis blokeringen er en fiasko, vil lægen gå til en redningsanalgesi. NRS score5 vil blive evalueret på dette stadium. Yderligere vil en NRS-score 6 blive vurderet 15 minutter efter reduktion. Et røntgenbillede vil blive kontrolleret for evaluering af den udførte reduktionsprocedure, og patienten vil blive udskrevet eller indlagt efter behov. Patienten vil blive fulgt yderligere efter 1 uge for forsinkede komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Indien, 680 005
        • Emergency Medicine Department of Jubilee Mission Medical College & Research Institute, Thrissur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med isoleret distal enderadiusfraktur.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne > 18 år med distal enderadiusfraktur, der kræver lukket reduktion i Akutmodtagelse
  2. Patient, der lovligt giver samtykke til undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med allergi over for lokalbedøvelse
  2. Gravide eller ammende kvinder
  3. Infektion eller forbrænding med lokalbedøvelse på injektionsstedet
  4. Patienter med andre brud eller betydelige skader, der forårsager smerte
  5. Patienter med hæmodynamisk ustabilitet, som inkluderer patienter med GCS-score mindre end 15 under påvirkning af alkohol/beruset tilstand.
  6. Patienter på antikoagulantia
  7. Patienter med kompromitteret neurovaskulært system

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne >18 år med distal enderadiusfraktur
Voksne > 18 år med distal enderadiusfraktur, der kræver lukket reduktion i Akutmodtagelse
Andet: Hæmatom blok
En patient, der møder på skadestuen med mistanke om distal enderadiusfraktur, vil blive sendt til røntgen. Hvis røntgenbilledet viser en distal enderadiusfraktur, vil en beslutning om at give hæmatomblokering blive taget efter valg af den behandlende læge. Patienter, der ikke opfylder eksklusionskriterierne, udelukkes fra undersøgelsen i denne fase.
Andet: Suprakondylær radial nerveblok
En patient, der møder op på skadestuen med mistanke om distal enderadiusfraktur, vil blive vurderet med en baseline NRS-score1 og få analgetika, hvis det er nødvendigt. Yderligere vil de blive sendt til røntgen. Hvis røntgenbilledet viser en distal enderadiusfraktur, vil en beslutning om at give suprakondylær radial nerveblok blive taget efter valg af den behandlende læge. Patienter, der ikke opfylder eksklusionskriterierne, udelukkes fra undersøgelsen i denne fase.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne smertestillende effekt af supracondylær radial nerveblok med hæmatomblokering under ultralydsvejledning ved lukket reduktion af distale enderadiusfrakturer i akutmodtagelse vurderet ved hjælp af numerisk vurderingsskala.
Tidsramme: 60 minutter
At vurdere forskellen i analgetisk effekt af suprakondylær radial nerveblok med hæmatomblokering under ultralydsvejledning ved lukket reduktion af distale enderadiusfrakturer i akutmodtagelse vurderet ved hjælp af numerisk vurderingsskala.
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at sammenligne den tid, det tager at udføre hæmatomblokering og suprakondylær radial nerveblok
Tidsramme: 60 minutter
For at sammenligne den tid, det tager for hæmatomblokering og suprakondylær radial nerveblok til lukket reduktion af distal enderadiusfraktur. Tiden noteres fra nål ind til nål ud for begge teknikker.
60 minutter
For at sammenligne den tid, det tager for smertestillende virkning af hæmatomblok og suprakondylær radial nerveblok til lukket reduktion af distal enderadiusfraktur
Tidsramme: 60 minutter
sammenligne de smertestillende virkninger af begge teknikker, som reducerer smertescore mere under den lukkede reduktion
60 minutter
For at sammenligne komplikationsrater af hæmatomblok og suprakondylær radial nerveblok til lukket reduktion af distal enderadiusfraktur
Tidsramme: 18 måneder
Sammenlign de umiddelbare og forsinkede komplikationer op til 7 dage efter proceduren
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2023

Først opslået (Faktiske)

18. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 40/22/IEC/JMMC&RI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmatom blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner