Ultralydveiledet suprakondylær nerveblokk og hematomblokk for lukket reduksjon av distale enderadiusfrakturer
6. mars 2024 oppdatert av: Dr Roshan Benny, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Ultralydveiledet suprakondylær nerveblokk og hematomblokk for lukket reduksjon av distale enderadiusfrakturer – en observasjonsstudie
Sammenligning av analgesi mellom ultralydveiledet suprakondylær radial nerveblokk og hematomblokk for lukket reduksjon av distale enderadiusfrakturer - en observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En pasient som møter til akuttmottaket med mistanke om distal enderadiusfraktur vil bli vurdert med baseline NRS-score1 og gis analgetika ved behov. Videre vil de bli sendt til røntgen. Hvis røntgenstrålen viser en distal enderadiusfraktur, vil en beslutning om å gi hematomblokk eller suprakondylær radial nerveblokk tas etter valg av behandlende lege. Pasienter som ikke oppfyller eksklusjonskriteriene blir ekskludert fra studien i denne fasen. NRS score 2 vurderes igjen før blokkering og hematomblokk/supracondylær radial nerveblokk gis. Nål inn og ut tid vil bli notert og smerten under nåling vurderes ved hjelp av NRS score 3. Smerte score vil videre bli evaluert for hvert 10. minutt etter nål ut tid i maksimalt 30 minutter eller når pasienten får adekvat analgesi ( NRS score 4a, 4b, 4c, 4d).
Hvis blokkeringen er vellykket, vil behandlende lege gå videre til frakturreduksjon. Hvis blokkeringen er en feil, vil legen gå for en redningsanalgesi. NRS score5 vil bli evaluert på dette stadiet. Videre vil en NRS-score 6 bli vurdert 15 minutter etter reduksjon. Et røntgenbilde vil bli kontrollert for evaluering av reduksjonsprosedyren som er utført, og pasienten vil bli utskrevet eller innlagt etter behov. Pasienten vil bli fulgt videre etter 1 uke for forsinkede komplikasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, India, 680 005
- Emergency Medicine Department of Jubilee Mission Medical College & Research Institute, Thrissur
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient som har isolert distal enderadiusfraktur.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne > 18 år med distal enderadiusfraktur som krever lukket reduksjon i akuttmottaket
- Pasient som lovlig samtykker til studie
Ekskluderingskriterier:
- Historie med allergi mot lokalbedøvelse
- Gravide eller ammende kvinner
- Infeksjon eller forbrenning med lokalbedøvelse på injeksjonsstedet
- Pasienter som har andre brudd eller betydelige skader som forårsaker smerte
- Pasienter med hemodynamisk ustabilitet som inkluderer pasienter med GCS skårer mindre enn 15 under påvirkning av alkohol/ beruset tilstand.
- Pasienter på antikoagulantia
- Pasienter med kompromittert neurovaskulært system
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne >18 år med distal enderadiusfraktur
Voksne > 18 år med distal enderadiusfraktur som krever lukket reduksjon i akuttmottaket
|
En pasient som møter til akuttmottaket med mistanke om distal enderadiusfraktur vil bli sendt til røntgen.
Hvis røntgenbildet viser en distal enderadiusfraktur, vil en beslutning om å gi hematomblokk tas etter valg av behandlende lege.
Pasienter som ikke oppfyller eksklusjonskriteriene blir ekskludert fra studien i denne fasen.
En pasient som møter til akuttmottaket med mistanke om distal enderadiusfraktur vil bli vurdert med baseline NRS-score1 og gis analgetika ved behov.
Videre vil de bli sendt til røntgen.
Hvis røntgenstrålen viser en distal enderadiusfraktur, vil en beslutning om å gi suprakondylær radial nerveblokk bli tatt etter valg av behandlende lege.
Pasienter som ikke oppfyller eksklusjonskriteriene blir ekskludert fra studien i denne fasen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne smertestillende effekt av suprakondylær radial nerveblokk med hematomblokk under ultralydveiledning i lukket reduksjon av distale enderadiusfrakturer i akuttmottak vurdert ved hjelp av numerisk vurderingsskala.
Tidsramme: 60 minutter
|
For å vurdere forskjellen i smertestillende effekt av suprakondylær radial nerveblokk med hematomblokk under ultralydveiledning i lukket reduksjon av distale enderadiusfrakturer i akuttmottak vurdert ved hjelp av numerisk vurderingsskala.
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne tiden det tar å utføre hematomblokk og suprakondylær radial nerveblokk
Tidsramme: 60 minutter
|
For å sammenligne tiden det tar for hematomblokk og suprakondylær radial nerveblokk for lukket reduksjon av distal enderadiusfraktur.
Tiden noteres fra nål inn til nål ut for begge teknikker.
|
60 minutter
|
|
For å sammenligne tiden det tar for smertestillende effekt av hematomblokk og suprakondylær radial nerveblokk for lukket reduksjon av distal enderadiusfraktur
Tidsramme: 60 minutter
|
sammenligne de smertestillende effektene av begge teknikkene, som reduserer smerteskåren mer under den lukkede reduksjonen
|
60 minutter
|
|
For å sammenligne komplikasjonsrater av hematomblokk og suprakondylær radial nerveblokk for lukket reduksjon av distal enderadiusfraktur
Tidsramme: 18 måneder
|
Sammenlign de umiddelbare og forsinkede komplikasjonene opptil 7 dager etter inngrepet
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tabrizi A, Mirza Tolouei F, Hassani E, Taleb H, Elmi A. Hematoma Block Versus General Anesthesia in Distal Radius Fractures in Patients Over 60 Years in Trauma Emergency. Anesth Pain Med. 2016 Nov 27;7(1):e40619. doi: 10.5812/aapm.40619. eCollection 2017 Feb.
- Maleitzke T, Plachel F, Fleckenstein FN, Wichlas F, Tsitsilonis S. Haematoma block: a safe method for pre-surgical reduction of distal radius fractures. J Orthop Surg Res. 2020 Aug 26;15(1):351. doi: 10.1186/s13018-020-01819-y.
- Unluer EE, Karagoz A, Unluer S, Kosargelir M, Kizilkaya M, Alimoglu O, Akoglu H, Aslan C. Ultrasound-guided supracondylar radial nerve block for Colles Fractures in the ED. Am J Emerg Med. 2016 Aug;34(8):1718-20. doi: 10.1016/j.ajem.2016.06.007. Epub 2016 Jun 8. No abstract available.
- Fathi M, Moezzi M, Abbasi S, Farsi D, Zare MA, Hafezimoghadam P. Ultrasound-guided hematoma block in distal radial fracture reduction: a randomised clinical trial. Emerg Med J. 2015 Jun;32(6):474-7. doi: 10.1136/emermed-2013-202485. Epub 2014 Jul 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 40/22/IEC/JMMC&RI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .