Ultraääniohjattu suprakondylaarinen hermotuki ja hematoomablokki distaalisen pään sädemurtumien suljettuun vähentämiseen
keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Dr Roshan Benny, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Ultraääniohjattu suprakondylaarinen hermotukos ja hematoomablokki distaalisen pään sädemurtumien suljettuun vähentämiseen – havaintotutkimus
Ultraääniohjatun suprakondylaarisen radiaalisen hermotukoksen ja hematoomakatkoksen vertailu distaalipään sädemurtumien suljetussa vähentämisessä - havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaalle, joka hakeutuu päivystykseen epäiltynä distaalisen pään säteen murtumaa, arvioidaan lähtötilanteen NRS-pistemäärä1 ja hänelle annetaan tarvittaessa kipulääkkeitä. Sen jälkeen heidät lähetetään röntgeniin. Jos röntgenkuvassa näkyy distaalisen pään sädemurtuma, päätös hematoomakatkoksen tai suprakondylaarisen radiaalisen hermotukoksen antamisesta tehdään hoitavan lääkärin valinnan mukaan. Potilaat, jotka eivät täytä poissulkemiskriteerejä, suljetaan pois tutkimuksesta tässä vaiheessa. NRS-pistemäärä 2 arvioidaan vielä kerran ennen salpausta ja annetaan hematoomakatkos/suprakondylaarinen säteittäinen hermokatkos. Neulan sisään- ja ulostuloaika merkitään muistiin ja kipu neulan aikana arvioidaan käyttämällä NRS-pistettä 3. Kipupisteitä arvioidaan edelleen 10 minuutin välein neulanpoistoajan jälkeen enintään 30 minuutin ajan tai kun potilas saa riittävän kivunlievityksen (NRS). pisteet 4a, 4b, 4c, 4d).
Jos salpaus onnistuu, hoitava lääkäri jatkaa murtumien vähentämistä. Jos esto epäonnistuu, lääkäri hakee analgesiaa. NRS-pisteet5 arvioidaan tässä vaiheessa. Lisäksi NRS-pistemäärä 6 arvioidaan 15 minuuttia vähentämisen jälkeen. Tehdyn pienennystoimenpiteen arviointia varten tehdään röntgenkuva ja potilas kotiutetaan tai otetaan tarvittaessa. Potilasta seurataan edelleen viikon kuluttua viivästyneiden komplikaatioiden varalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Intia, 680 005
- Emergency Medicine Department of Jubilee Mission Medical College & Research Institute, Thrissur
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on eristetty distaalisen pään säteen murtuma.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on distaalisen pään säteen murtuma, joka vaatii suljettua päivystystä
- Potilas, joka laillisesti suostuu tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat allergiat paikallispuudutteille
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Infektio tai palovamma paikallispuudutuksella pistoskohdassa
- Potilaat, joilla on muita kipua aiheuttavia murtumia tai merkittäviä vammoja
- Potilaat, joilla on hemodynaaminen epävakaus, mukaan lukien potilaat, joiden GCS-pistemäärä on alle 15 alkoholin vaikutuksen alaisena/päihtyneenä.
- Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja
- Potilaat, joiden hermo- ja verisuonijärjestelmä on heikentynyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on distaalisen pään säteen murtuma
Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on distaalisen pään säteen murtuma, joka vaatii suljettua päivystystä
|
Päivystykseen saapuva potilas, jolla epäillään distaalipään säteen murtumaa, lähetetään röntgenkuvaukseen.
Jos röntgenkuvassa näkyy distaalisen pään sädemurtuma, päätös hematoomakatkoksen antamisesta tehdään hoitavan lääkärin valinnan mukaan.
Potilaat, jotka eivät täytä poissulkemiskriteerejä, suljetaan pois tutkimuksesta tässä vaiheessa.
Potilaalle, joka hakeutuu päivystykseen epäiltynä distaalisen pään säteen murtumaa, arvioidaan lähtötilanteen NRS-pistemäärä1 ja hänelle annetaan tarvittaessa kipulääkkeitä.
Sen jälkeen heidät lähetetään röntgeniin.
Jos röntgenkuvassa näkyy distaalisen pään sädemurtuma, päätös suprakondylaarisen radiaalisen hermokatkoksen antamisesta tehdään hoitavan lääkärin valinnan mukaan.
Potilaat, jotka eivät täytä poissulkemiskriteerejä, suljetaan pois tutkimuksesta tässä vaiheessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa suprakondylaarisen radiaalisen hermotukoksen analgeettista vaikutusta hematoomakatkoksen kanssa ultraääniohjauksessa distaalipään sädemurtumien suljetussa vähentämisessä ensiapuosastolla arvioituna numeerisen luokitusasteikon avulla.
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Arvioida suprakondylaarisen radiaalisen hermotukoksen ja hematoomakatkoksen analgeettisen vaikutuksen eroa ultraääniohjauksessa distaalisen pään sädemurtumien suljetussa vähentämisessä ensiapuun päivystysosastolla arvioituna numeerisen luokitusasteikon avulla.
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa aikaa, joka kuluu hematoomasalpauksen ja suprakondylaarisen radiaalisen hermotukoksen suorittamiseen
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Vertaamaan hematoomakatkoksen ja suprakondylaarisen säteittäisen hermotukoksen aiheuttamaa aikaa distaalisen pään sädemurtuman suljettuun vähentämiseen.
Aika merkitään neulasta neulaan ulos molemmissa tekniikoissa.
|
60 minuuttia
|
|
Vertaa aikaa, joka kuluu hematoomakatkon analgeettiseen vaikutukseen ja suprakondylaariseen säteittäiseen hermotukkoon distaalisen pään sädemurtuman suljetussa vähentämisessä
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
vertaa molempien tekniikoiden kipua lievittävää vaikutusta, mikä vähentää kipupisteitä enemmän suljetun vähennyksen aikana
|
60 minuuttia
|
|
Vertaamaan hematoomakatkoksen ja suprakondylaarisen radiaalisen hermotukoksen komplikaatioiden määrää distaalisen pään sädemurtuman suljetussa vähentämisessä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vertaa välittömiä ja viivästyneitä komplikaatioita jopa 7 päivää toimenpiteen jälkeen
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tabrizi A, Mirza Tolouei F, Hassani E, Taleb H, Elmi A. Hematoma Block Versus General Anesthesia in Distal Radius Fractures in Patients Over 60 Years in Trauma Emergency. Anesth Pain Med. 2016 Nov 27;7(1):e40619. doi: 10.5812/aapm.40619. eCollection 2017 Feb.
- Maleitzke T, Plachel F, Fleckenstein FN, Wichlas F, Tsitsilonis S. Haematoma block: a safe method for pre-surgical reduction of distal radius fractures. J Orthop Surg Res. 2020 Aug 26;15(1):351. doi: 10.1186/s13018-020-01819-y.
- Unluer EE, Karagoz A, Unluer S, Kosargelir M, Kizilkaya M, Alimoglu O, Akoglu H, Aslan C. Ultrasound-guided supracondylar radial nerve block for Colles Fractures in the ED. Am J Emerg Med. 2016 Aug;34(8):1718-20. doi: 10.1016/j.ajem.2016.06.007. Epub 2016 Jun 8. No abstract available.
- Fathi M, Moezzi M, Abbasi S, Farsi D, Zare MA, Hafezimoghadam P. Ultrasound-guided hematoma block in distal radial fracture reduction: a randomised clinical trial. Emerg Med J. 2015 Jun;32(6):474-7. doi: 10.1136/emermed-2013-202485. Epub 2014 Jul 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 40/22/IEC/JMMC&RI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .