遠位端橈骨骨折の非観血的整復のための超音波ガイド下顆上神経ブロックおよび血腫ブロック
2024年3月6日 更新者:Dr Roshan Benny、Jubilee Mission Medical College and Research Institute
遠位端橈骨骨折の非観血的整復のための超音波ガイド下顆上神経ブロックおよび血腫ブロック - 観察研究
橈骨遠位端骨折の非観血的整復に対する超音波ガイド下橈骨顆上神経ブロックと血腫ブロックの間の鎮痛の比較 - 観察研究
調査の概要
詳細な説明
橈骨遠位端骨折の疑いで救急外来を受診した患者は、ベースライン NRS スコア 1 で評価され、必要に応じて鎮痛剤が投与されます。 さらに、X線検査のために送られます。 X 線で遠位端の橈骨骨折が示された場合、血腫ブロックまたは顆上橈骨神経ブロックを行うかどうかは、治療医師の選択に従って決定されます。 除外基準を満たさない患者は、この段階では研究から除外されます。 ブロックの前にNRSスコア2がもう一度評価され、血腫ブロック/顆上橈骨神経ブロックが行われます。 針の挿入時間と針抜きの時間が記録され、針刺し中の痛みが NRS スコア 3 を使用して評価されます。痛みのスコアは、針抜き時間後 10 分ごとに最大 30 分間、または患者が十分な鎮痛を得たときにさらに評価されます (NRSスコア 4a、4b、4c、4d)。
ブロックが成功した場合、担当医師は骨折の整復に進みます。 ブロックが失敗した場合、医師は救済鎮痛療法を行います。 NRS スコア 5 はこの段階で評価されます。 さらに、NRS スコア 6 が整復の 15 分後に評価されます。 実行された整復手順の評価のために X 線検査が行われ、患者は必要に応じて退院または入院されます。 患者は、遅発性合併症について 1 週間後にさらに追跡調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:ROSHAN BENNY, MBBS
- 電話番号:+918281105815
- メール:roshanbenny@gmail.com
研究場所
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-
Kerala
-
Thrissur、Kerala、インド、680 005
- Emergency Medicine Department of Jubilee Mission Medical College & Research Institute, Thrissur
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
孤立した遠位端橈骨骨折を患っている患者。
説明
包含基準:
- 救急部門で観血的整復が必要な橈骨遠位端骨折のある18歳以上の成人
- 研究に法的に同意した患者
除外基準:
- 局所麻酔薬に対するアレルギーの既往
- 妊娠中または授乳中の女性
- 注射部位の局所麻酔薬による感染または火傷
- 他の骨折や重大な損傷により痛みを引き起こしている患者
- 血行動態が不安定な患者には、アルコール/酩酊状態の影響下でGCSスコアが15未満の患者が含まれます。
- 抗凝固薬を服用している患者
- 神経血管系に障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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橈骨遠位端骨折のある18歳以上の成人
救急部門で観血的整復が必要な橈骨遠位端骨折のある18歳以上の成人
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橈骨遠位端骨折の疑いで救急外来を受診した患者は、X 線検査を受けます。
X 線で遠位端の橈骨骨折が示された場合は、担当医師の選択に従って血腫ブロックを行うかどうかの決定が下されます。
除外基準を満たさない患者は、この段階では研究から除外されます。
橈骨遠位端骨折の疑いで救急外来を受診した患者は、ベースライン NRS スコア 1 で評価され、必要に応じて鎮痛剤が投与されます。
さらに、X線検査のために送られます。
X 線で遠位端の橈骨骨折が示された場合、治療医師の選択に従って顆上橈骨神経ブロックを行う決定が下されます。
除外基準を満たさない患者は、この段階では研究から除外されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急科における橈骨遠位端骨折の非観血的整復における超音波ガイド下での顆上橈骨神経ブロックと血腫ブロックの鎮痛効果を数値評価スケールを使用して比較する。
時間枠:60分
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救急部門における橈骨遠位端骨折の観血的整復における超音波ガイド下での顆上橈骨神経ブロックと血腫ブロックの鎮痛効果の違いを数値評価スケールを使用して評価する。
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60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
血腫ブロックと顆上橈骨神経ブロックの所要時間を比較するには
時間枠:60分
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橈骨遠位端骨折の観血的整復における血腫ブロックと顆上橈骨神経ブロックにかかる時間を比較します。
どちらのテクニックでも、針を刺してから針を抜くまでの時間を記録します。
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60分
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橈骨遠位端骨折の観血的整復における血腫ブロックと顆上神経ブロックの鎮痛効果にかかる時間を比較する
時間枠:60分
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両方のテクニックの鎮痛効果を比較すると、非観血的整復中に痛みのスコアがさらに減少します。
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60分
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橈骨遠位端骨折の観血的整復術における血腫ブロックと顆上橈骨神経ブロックの合併症発生率を比較する
時間枠:18ヶ月
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術後7日までの即時性合併症と遅発性合併症を比較します
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18ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tabrizi A, Mirza Tolouei F, Hassani E, Taleb H, Elmi A. Hematoma Block Versus General Anesthesia in Distal Radius Fractures in Patients Over 60 Years in Trauma Emergency. Anesth Pain Med. 2016 Nov 27;7(1):e40619. doi: 10.5812/aapm.40619. eCollection 2017 Feb.
- Maleitzke T, Plachel F, Fleckenstein FN, Wichlas F, Tsitsilonis S. Haematoma block: a safe method for pre-surgical reduction of distal radius fractures. J Orthop Surg Res. 2020 Aug 26;15(1):351. doi: 10.1186/s13018-020-01819-y.
- Unluer EE, Karagoz A, Unluer S, Kosargelir M, Kizilkaya M, Alimoglu O, Akoglu H, Aslan C. Ultrasound-guided supracondylar radial nerve block for Colles Fractures in the ED. Am J Emerg Med. 2016 Aug;34(8):1718-20. doi: 10.1016/j.ajem.2016.06.007. Epub 2016 Jun 8. No abstract available.
- Fathi M, Moezzi M, Abbasi S, Farsi D, Zare MA, Hafezimoghadam P. Ultrasound-guided hematoma block in distal radial fracture reduction: a randomised clinical trial. Emerg Med J. 2015 Jun;32(6):474-7. doi: 10.1136/emermed-2013-202485. Epub 2014 Jul 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月15日
一次修了 (実際)
2024年2月15日
研究の完了 (実際)
2024年2月15日
試験登録日
最初に提出
2023年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月16日
最初の投稿 (実際)
2023年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月6日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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