Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide supracondylaire zenuwblokkade en hematoomblok voor gesloten reductie van distale eindradiusfracturen

6 maart 2024 bijgewerkt door: Dr Roshan Benny, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

Echogeleide supracondylaire zenuwblokkade en hematoomblokkade voor gesloten reductie van distale eindradiusfracturen - een observatieonderzoek

Vergelijking van analgesie tussen echogeleide supracondylaire radiale zenuwblokkade en hematoomblokkade voor gesloten reductie van distale eindradiusfracturen - een observationele studie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een patiënt die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteert met een vermoedelijke distale eindradiusfractuur, wordt beoordeeld met een baseline NRS-score1 en krijgt zo nodig pijnstillers. Verder worden ze opgestuurd voor een röntgenfoto. Als de röntgenfoto een distale eindradiusfractuur laat zien, zal een beslissing tot hematoomblokkade of supracondylaire radiale zenuwblokkade worden genomen volgens de keuze van de behandelend arts. Patiënten die niet aan de uitsluitingscriteria voldoen, worden in deze fase uitgesloten van het onderzoek. NRS-score 2 wordt opnieuw beoordeeld voorafgaand aan de blokkade en er wordt een hematoomblokkade/supracondylaire radiale zenuwblokkade gegeven. Naald in en uit tijd wordt genoteerd en de pijn tijdens het prikken wordt beoordeeld aan de hand van de NRS-score 3. De pijnscore wordt elke 10 minuten na de naald uit de tijd geëvalueerd gedurende maximaal 30 minuten of wanneer de patiënt voldoende analgesie krijgt (NRS score 4a, 4b, 4c, 4d).

Als de blokkade succesvol is, zal de behandelend arts overgaan tot fractuurreductie. Als de blokkade faalt, zal de arts een reddingsanalgesie toepassen. NRS-score5 wordt in dit stadium geëvalueerd. Verder wordt 15 minuten na reductie een NRS-score 6 beoordeeld. Een röntgenfoto wordt gecontroleerd voor de evaluatie van de uitgevoerde reductieprocedure en de patiënt wordt indien nodig ontslagen of opgenomen. De patiënt zal na 1 week verder worden gevolgd voor vertraagde complicaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kerala
      • Thrissur, Kerala, Indië, 680 005
        • Emergency Medicine Department of Jubilee Mission Medical College & Research Institute, Thrissur

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt die zich presenteert met een geïsoleerde distale eindradiusfractuur.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen > 18 jaar met distale eindradiusfractuur waarvoor een gesloten reductie op de afdeling spoedeisende hulp nodig is
  2. Patiënt die wettelijk toestemming geeft voor onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica
  2. Zwangere of zogende vrouwen
  3. Infectie of brandwond met plaatselijke verdoving op de injectieplaats
  4. Patiënten met andere fracturen of significante verwondingen die pijn veroorzaken
  5. Patiënten met hemodynamische instabiliteit, waaronder patiënten met GCS, scoren minder dan 15 onder invloed van alcohol/dronken toestand.
  6. Patiënten op antistollingsmiddelen
  7. Patiënten met een gecompromitteerd neurovasculair systeem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassenen >18 jaar met distale eindradiusfractuur
Volwassenen > 18 jaar met distale eindradiusfractuur waarvoor een gesloten reductie op de afdeling spoedeisende hulp nodig is
Een patiënt die zich op de spoedeisende hulp meldt met een verdenking op een distale eindradiusfractuur, wordt doorgestuurd voor een röntgenfoto. Als de röntgenfoto een distale eindradiusfractuur laat zien, zal een beslissing tot hematoomblokkade worden genomen volgens de keuze van de behandelend arts. Patiënten die niet aan de uitsluitingscriteria voldoen, worden in deze fase uitgesloten van het onderzoek.
Een patiënt die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteert met een vermoedelijke distale eindradiusfractuur, wordt beoordeeld met een baseline NRS-score1 en krijgt zo nodig pijnstillers. Verder worden ze opgestuurd voor een röntgenfoto. Als de röntgenfoto een distale eindradiusfractuur laat zien, zal een beslissing tot supracondylaire radiale zenuwblokkade worden genomen volgens de keuze van de behandelend arts. Patiënten die niet aan de uitsluitingscriteria voldoen, worden in deze fase uitgesloten van het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het analgetische effect van supracondylaire radiale zenuwblokkade te vergelijken met hematoomblokkade onder echografie bij gesloten reductie van distale eindradiusfracturen op de afdeling spoedeisende hulp, beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal.
Tijdsspanne: 60 minuten
Om het verschil in analgetisch effect van supracondylaire radiale zenuwblokkade met hematoomblokkade onder echografie te beoordelen bij gesloten reductie van distale eindradiusfracturen op de afdeling spoedeisende hulp, beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal.
60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de tijd te vergelijken die nodig is voor het uitvoeren van hematoomblok en supracondylaire radiale zenuwblokkade
Tijdsspanne: 60 minuten
Om de tijd te vergelijken die nodig is voor hematoomblok en supracondylaire radiale zenuwblokkade voor gesloten reductie van distale eindradiusfracturen. Voor beide technieken wordt de tijd genoteerd van naald in tot naald uit.
60 minuten
Om de tijd te vergelijken die nodig is voor het analgetische effect van hematoomblok en supracondylaire radiale zenuwblokkade voor gesloten reductie van distale eindradiusfracturen
Tijdsspanne: 60 minuten
vergelijk de pijnstillende effecten van beide technieken, waardoor de pijnscore meer vermindert tijdens de gesloten reductie
60 minuten
Complicatiepercentages vergelijken van hematoomblok en supracondylaire radiale zenuwblokkade voor gesloten reductie van distale eindradiusfractuur
Tijdsspanne: 18 maanden
Vergelijk de directe en uitgestelde complicaties tot 7 dagen na de procedure
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren