Blokada nerwu nadkłykciowego i blokada krwiaka pod kontrolą USG do zamkniętej redukcji złamań dystalnego końca kości promieniowej
6 marca 2024 zaktualizowane przez: Dr Roshan Benny, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Pod kontrolą USG blokada nerwu nadkłykciowego i blokada krwiaka do zamkniętej redukcji złamań dalszego końca kości promieniowej — badanie obserwacyjne
Porównanie analgezji między blokadą nerwu promieniowego nadkłykciowego pod kontrolą USG a blokadą krwiaka w przypadku zamkniętego nastawiania złamań dalszego końca kości promieniowej – badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjent zgłaszający się na oddział ratunkowy z podejrzeniem złamania dalszego końca kości promieniowej zostanie oceniony na podstawie wyjściowej punktacji NRS1 iw razie potrzeby otrzyma środki przeciwbólowe. Następnie zostaną wysłani na prześwietlenie. Jeśli zdjęcie rentgenowskie wykaże złamanie dalszego końca kości promieniowej, decyzja o wykonaniu blokady krwiaka lub blokady nerwu promieniowego nadkłykciowego zostanie podjęta zgodnie z wyborem lekarza prowadzącego. Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów wykluczenia, są wykluczani z badania na tym etapie. Wynik NRS 2 ocenia się ponownie przed blokadą i wykonuje się blokadę krwiaka/blokady nerwu promieniowego nadkłykciowego. Czas wkłucia i wyjęcia igły zostanie odnotowany, a ból podczas nakłucia zostanie oceniony przy użyciu wyniku NRS 3. Wynik bólu będzie dalej oceniany co 10 minut po czasie wyjęcia igły przez maksymalnie 30 minut lub gdy pacjent uzyska odpowiednią analgezję (NRS punktacja 4a, 4b, 4c, 4d).
Jeśli blokada się powiedzie, lekarz prowadzący przystąpi do nastawienia złamania. Jeśli blokada się nie powiedzie, lekarz skieruje się na ratunkową analgezję. Na tym etapie zostanie oceniony wynik NRS5. Ponadto ocena NRS 6 zostanie oceniona 15 minut po redukcji. Zostanie sprawdzone zdjęcie rentgenowskie w celu oceny przeprowadzonej procedury redukcji, a pacjent zostanie wypisany lub przyjęty w razie potrzeby. Pacjent będzie dalej obserwowany po 1 tygodniu ze względu na opóźnione powikłania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kerala
-
Thrissur, Kerala, Indie, 680 005
- Emergency Medicine Department of Jubilee Mission Medical College & Research Institute, Thrissur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z izolowanym złamaniem dystalnego końca kości promieniowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli > 18 lat ze złamaniem dalszej części kości promieniowej wymagającym zamkniętej repozycji na oddziale ratunkowym
- Pacjent, który zgodnie z prawem wyraża zgodę na badanie
Kryteria wyłączenia:
- Historia alergii na miejscowe środki znieczulające
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Zakażenie lub oparzenie miejscowym środkiem znieczulającym w miejscu wstrzyknięcia
- Pacjenci z innymi złamaniami lub poważnymi urazami, które powodują ból
- Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną, która obejmuje pacjentów z wynikiem GCS poniżej 15 pod wpływem alkoholu/stanu nietrzeźwości.
- Pacjenci na antykoagulantach
- Pacjenci z upośledzonym układem nerwowo-naczyniowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli w wieku >18 lat ze złamaniem nasady dalszej kości promieniowej
Dorośli > 18 lat ze złamaniem dalszej części kości promieniowej wymagającym zamkniętej repozycji na oddziale ratunkowym
|
Pacjent, który zgłosi się na oddział ratunkowy z podejrzeniem złamania dalszego końca kości promieniowej, zostanie wysłany na prześwietlenie.
Jeśli zdjęcie rentgenowskie wykaże złamanie dalszego końca kości promieniowej, decyzja o wykonaniu blokady krwiaka zostanie podjęta zgodnie z wyborem lekarza prowadzącego.
Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów wykluczenia, są wykluczani z badania na tym etapie.
Pacjent zgłaszający się na oddział ratunkowy z podejrzeniem złamania dalszego końca kości promieniowej zostanie oceniony na podstawie wyjściowej punktacji NRS1 iw razie potrzeby otrzyma środki przeciwbólowe.
Następnie zostaną wysłani na prześwietlenie.
Jeśli zdjęcie rentgenowskie wykaże złamanie dalszego końca kości promieniowej, decyzja o wykonaniu blokady nerwu promieniowego nadkłykciowego zostanie podjęta zgodnie z wyborem lekarza prowadzącego.
Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów wykluczenia, są wykluczani z badania na tym etapie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie działania przeciwbólowego blokady nerwu promieniowego nadkłykciowego z blokadą krwiaka pod kontrolą USG w zamkniętym nastawieniu złamań końca dalszego kości promieniowej na oddziale ratunkowym ocenianym za pomocą numerycznej skali oceny.
Ramy czasowe: 60 minut
|
Ocena różnicy w działaniu przeciwbólowym blokady nerwu promieniowego nadkłykciowego i blokady krwiaka pod kontrolą USG w zamkniętym nastawieniu złamań końca dalszego kości promieniowej na oddziale ratunkowym, oceniana za pomocą numerycznej skali oceny.
|
60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie czasu potrzebnego na wykonanie blokady krwiaka i blokady nerwu promieniowego nadkłykciowego
Ramy czasowe: 60 minut
|
Porównanie czasu potrzebnego na blokadę krwiaka i blokadę nerwu promieniowego nadkłykciowego w celu zamkniętego nastawienia złamania dystalnego końca kości promieniowej.
Odnotowuje się czas od wkłucia do wyciągnięcia igły dla obu technik.
|
60 minut
|
|
Porównanie czasu potrzebnego do uzyskania efektu przeciwbólowego blokady krwiaka i blokady nerwu promieniowego nadkłykciowego w przypadku zamkniętego nastawienia złamania dalszego końca kości promieniowej
Ramy czasowe: 60 minut
|
porównaj efekty przeciwbólowe obu technik, które bardziej zmniejszają punktację bólu podczas zamkniętej redukcji
|
60 minut
|
|
Porównanie częstości powikłań blokady krwiaka i blokady nerwu promieniowego nadkłykciowego w przypadku zamkniętej repozycji złamania dystalnego końca kości promieniowej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Porównaj natychmiastowe i opóźnione powikłania do 7 dni po zabiegu
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tabrizi A, Mirza Tolouei F, Hassani E, Taleb H, Elmi A. Hematoma Block Versus General Anesthesia in Distal Radius Fractures in Patients Over 60 Years in Trauma Emergency. Anesth Pain Med. 2016 Nov 27;7(1):e40619. doi: 10.5812/aapm.40619. eCollection 2017 Feb.
- Maleitzke T, Plachel F, Fleckenstein FN, Wichlas F, Tsitsilonis S. Haematoma block: a safe method for pre-surgical reduction of distal radius fractures. J Orthop Surg Res. 2020 Aug 26;15(1):351. doi: 10.1186/s13018-020-01819-y.
- Unluer EE, Karagoz A, Unluer S, Kosargelir M, Kizilkaya M, Alimoglu O, Akoglu H, Aslan C. Ultrasound-guided supracondylar radial nerve block for Colles Fractures in the ED. Am J Emerg Med. 2016 Aug;34(8):1718-20. doi: 10.1016/j.ajem.2016.06.007. Epub 2016 Jun 8. No abstract available.
- Fathi M, Moezzi M, Abbasi S, Farsi D, Zare MA, Hafezimoghadam P. Ultrasound-guided hematoma block in distal radial fracture reduction: a randomised clinical trial. Emerg Med J. 2015 Jun;32(6):474-7. doi: 10.1136/emermed-2013-202485. Epub 2014 Jul 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 40/22/IEC/JMMC&RI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .