Bloqueo del nervio supracondíleo guiado por ultrasonido y bloqueo del hematoma para la reducción cerrada de las fracturas del extremo distal del radio
6 de marzo de 2024 actualizado por: Dr Roshan Benny, Jubilee Mission Medical College and Research Institute
Bloqueo del nervio supracondíleo guiado por ultrasonido y bloqueo del hematoma para la reducción cerrada de las fracturas del extremo distal del radio: un estudio observacional
Comparación de la analgesia entre el bloqueo del nervio radial supracondíleo guiado por ecografía y el bloqueo del hematoma para la reducción cerrada de las fracturas del extremo distal del radio: un estudio observacional
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un paciente que acude al servicio de urgencias con sospecha de fractura del extremo distal del radio será evaluado con una puntuación NRS1 inicial y se le administrarán analgésicos si es necesario. Además, serán enviados para una radiografía. Si la radiografía muestra una fractura del extremo distal del radio, se tomará la decisión de realizar un bloqueo del hematoma o un bloqueo del nervio radial supracondíleo según la elección del médico tratante. Los pacientes que no cumplen los criterios de exclusión quedan excluidos del estudio en esta fase. La puntuación NRS 2 se evalúa una vez más antes del bloqueo y se administra un bloqueo de hematoma/bloqueo del nervio radial supracondíleo. Se anotará el tiempo de entrada y salida de la aguja y el dolor durante la punción se evaluará utilizando la puntuación NRS 3. La puntuación del dolor se evaluará cada 10 minutos después del tiempo de salida de la aguja durante un máximo de 30 minutos o cuando el paciente obtenga la analgesia adecuada (NRS puntuación 4a, 4b, 4c, 4d).
Si el bloqueo es exitoso, el médico tratante procederá a la reducción de la fractura. Si el bloqueo falla, el médico buscará una analgesia de rescate. La puntuación NRS5 se evaluará en esta etapa. Además, se evaluará una puntuación NRS 6 15 minutos después de la reducción. Se revisará una radiografía para la evaluación del procedimiento de reducción realizado y el paciente será dado de alta o ingresado según sea necesario. El paciente será seguido después de 1 semana por complicaciones tardías.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kerala
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Thrissur, Kerala, India, 680 005
- Emergency Medicine Department of Jubilee Mission Medical College & Research Institute, Thrissur
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente que presenta fractura aislada de extremo distal de radio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos > 18 años con fractura del extremo distal del radio que requiere reducción cerrada en el Departamento de Emergencias
- Paciente que legalmente da su consentimiento para el estudio
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de alergia a los anestésicos locales.
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Infección o quemadura con anestesia local en el lugar de la inyección
- Pacientes que tienen otras fracturas o lesiones significativas que causan dolor.
- Pacientes con inestabilidad hemodinámica que incluye pacientes con puntuación GCS inferior a 15 bajo la influencia del alcohol/estado de embriaguez.
- Pacientes con anticoagulantes
- Pacientes con sistema neurovascular comprometido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adultos >18 años con fractura de extremo distal del radio
Adultos > 18 años con fractura del extremo distal del radio que requiere reducción cerrada en el Departamento de Emergencias
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Un paciente que se presente en el departamento de emergencias con una sospecha de fractura del extremo distal del radio, será enviado para una radiografía.
Si la radiografía muestra una fractura del extremo distal del radio, se tomará la decisión de realizar un bloqueo del hematoma según la elección del médico tratante.
Los pacientes que no cumplen los criterios de exclusión quedan excluidos del estudio en esta fase.
Un paciente que acude al servicio de urgencias con sospecha de fractura del extremo distal del radio será evaluado con una puntuación NRS1 inicial y se le administrarán analgésicos si es necesario.
Además, serán enviados para una radiografía.
Si la radiografía muestra una fractura del extremo distal del radio, se tomará la decisión de realizar un bloqueo del nervio radial supracondíleo según la elección del médico tratante.
Los pacientes que no cumplen los criterios de exclusión quedan excluidos del estudio en esta fase.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar el efecto analgésico del bloqueo del nervio radial supracondíleo con el bloqueo del hematoma bajo guía ecográfica en la reducción cerrada de fracturas del extremo distal del radio en el servicio de urgencias evaluado mediante una escala de calificación numérica.
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Evaluar la diferencia en el efecto analgésico del bloqueo del nervio radial supracondíleo con bloqueo del hematoma bajo guía ecográfica en la reducción cerrada de fracturas del extremo distal del radio en el departamento de urgencias evaluado mediante una escala de calificación numérica.
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60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar el tiempo necesario para realizar el bloqueo del hematoma y el bloqueo del nervio radial supracondíleo
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Comparar el tiempo necesario para el bloqueo del hematoma y el bloqueo del nervio radial supracondíleo para la reducción cerrada de la fractura del extremo distal del radio.
Se anota el tiempo desde que entra la aguja hasta que sale la aguja para ambas técnicas.
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60 minutos
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Comparar el tiempo necesario para el efecto analgésico del bloqueo del hematoma y el bloqueo del nervio radial supracondíleo para la reducción cerrada de la fractura del extremo distal del radio
Periodo de tiempo: 60 minutos
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comparar los efectos analgésicos de ambas técnicas, lo que reduce más la puntuación del dolor durante la reducción cerrada
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60 minutos
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Comparar las tasas de complicaciones del bloqueo del hematoma y el bloqueo del nervio radial supracondíleo para la reducción cerrada de la fractura del extremo distal del radio
Periodo de tiempo: 18 meses
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Compare las complicaciones inmediatas y tardías hasta 7 días después del procedimiento
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tabrizi A, Mirza Tolouei F, Hassani E, Taleb H, Elmi A. Hematoma Block Versus General Anesthesia in Distal Radius Fractures in Patients Over 60 Years in Trauma Emergency. Anesth Pain Med. 2016 Nov 27;7(1):e40619. doi: 10.5812/aapm.40619. eCollection 2017 Feb.
- Maleitzke T, Plachel F, Fleckenstein FN, Wichlas F, Tsitsilonis S. Haematoma block: a safe method for pre-surgical reduction of distal radius fractures. J Orthop Surg Res. 2020 Aug 26;15(1):351. doi: 10.1186/s13018-020-01819-y.
- Unluer EE, Karagoz A, Unluer S, Kosargelir M, Kizilkaya M, Alimoglu O, Akoglu H, Aslan C. Ultrasound-guided supracondylar radial nerve block for Colles Fractures in the ED. Am J Emerg Med. 2016 Aug;34(8):1718-20. doi: 10.1016/j.ajem.2016.06.007. Epub 2016 Jun 8. No abstract available.
- Fathi M, Moezzi M, Abbasi S, Farsi D, Zare MA, Hafezimoghadam P. Ultrasound-guided hematoma block in distal radial fracture reduction: a randomised clinical trial. Emerg Med J. 2015 Jun;32(6):474-7. doi: 10.1136/emermed-2013-202485. Epub 2014 Jul 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 40/22/IEC/JMMC&RI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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