간질성 폐 질환(PRECISION-ILD)의 정밀 진단 및 치료를 개선하기 위한 분자, 게놈, 형태 및 환경 특징 통합 (PRECISION-ILD)
간질성 폐 질환(PRECISION-ILD)의 정밀 진단 및 치료를 개선하기 위한 분자, 게놈, 형태 및 환경 특징 통합
배경: 간질성 폐 질환(ILD)은 100개 이상의 서로 다른 희귀 질환으로 구성된 이질적인 그룹으로 진행성 흉터와 궁극적으로 사망의 운명을 공유합니다. 두 가지 항섬유화 약물이 섬유화 진행을 늦추는 것으로 입증되었으며 스테로이드/면역억제제는 일반적으로 염증 유발 ILD에 사용됩니다. 그러나 치료 옵션에 대한 환자의 반응은 다양하고 예측할 수 없습니다. 마찬가지로, 대부분의 경우, 특히 침습적 절차를 수행하기에는 환자가 너무 아플 때 정확한 진단을 내리는 것이 어렵습니다.
목적: (1) 개체, 질병 행동(진행성 섬유증) 및 치료 반응에 따라 섬유성 ILD에서 유전적, 게놈 및 환경적 노출/생활 방식의 차이점과 공통점을 조사합니다. (2) 진단 알고리즘에서 예후 및 치료 반응에 가장 큰 영향을 미치는 바이오마커를 통합합니다. 및 (3) 섬유성 ILD에 대한 임상 실습에서 P4 전략을 구현하는 타당성 및 비용을 탐색합니다.
방법: 조사관은 기존 ILD 코호트(Spanish SEPAR ILD Reg, Observatory IPF.cat, CIBERES IPF 및 가족 ILD 코호트)를 확장, 업데이트 및 통합합니다. 여기서 연구원은 다음을 수행합니다. (1) 인구 통계학적, 역학적, 임상적, 생리학적 및 폐를 기록합니다. 형태(방사선학적 +/- 조직학적) 정보; (2) 유전적 변이, 텔로미어 길이 및 혈청 단백질 마커를 얻습니다. (3) 환경 노출(대기 오염 포함)을 조사하고, (4) 엔도타입, 질병 궤적의 예측 바이오마커, 테라그노스틱 바이오마커 및 새로운 치료 표적을 식별하기 위한 통합 분석 방법에 적용합니다. 결과(5)는 다른 섬유성 ILD 코호트(예: EuILDRegistry, 멕시코 섬유성 ILD 레지스트리)에서 검증됩니다. 게다가 조사관은 임상 실습에서 이 P4 의학 접근 방식을 번역하는 방법을 탐구할 것입니다. (6) 침습적 절차를 줄이기 위해 생물학적 데이터를 통해 예후를 위한 예측 점수를 구현하고 진단 접근법을 개선하고 (7) 교육 요구 사항 및 잠재적 건강 비용 영향을 추정합니다.
실행 가능성: 이 프로젝트는 다음과 같은 이유로 실행 가능합니다. (1) 코호트가 이미 존재하고 확장 및 업데이트될 수 있습니다. (2) 연구자는 번역 연구에 대한 충분한 전문 지식을 가지고 있으며 ILD 컨소시엄에 적극적으로 참여합니다. (3) 필요한 지식과 방법론이 이미 컨소시엄에서 사용되고 있습니다.
임상 관련성: 치사율, 섬유성 ILD의 높은 사회적 및 경제적 부담으로 인해 예방적, 개인화되고 정확한 측정을 통해 최상의 진단 및 치료 접근 방식을 식별하는 것은 이러한 환자의 생존과 의료 자원의 효율성을 향상시킬 수 있는 독특한 기회입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maria Molina
- 전화번호: 8485 932607500
- 이메일: ufip@bellvitgehospital.cat
연구 장소
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Madrid, 스페인
- 모병
- Hospital La Princesa
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연락하다:
- Claudia Valenzuela, PI
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연락하다:
- 전화번호: 915 20 22 00
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Sevilla, 스페인
- 모병
- Hospital Virgen del Rocío
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연락하다:
- Jose Antonio Rodriguez Portal, MD, PhD
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Barcelona
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Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- 모병
- Hospital Universitario de Bellvitge
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연락하다:
- Jaume Bordas Martinez
- 전화번호: 0034 932607689
- 이메일: ufip@bellvitgehospital.cat
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 서명된 동의서
- 포함 전 12개월 동안의 모든 유형의 섬유성 ILD 진단.
- 흉부 CT 스캔에서 최소 5%의 방사선학적 섬유성 변화
- 연구 프로토콜을 준수하는 능력(시험자의 의견)
- 제공된 정보를 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력.
제외 기준
- 섬유성 ILD 진단 이전의 중증, 진행 단계 또는 생명을 제한하는 만성 질환 또는 전이성 종양 전이성 질환, 진행성 치매, 신경변성 제한 단계의 질병.
- 임신 또는 모유 수유
- 필수 방문을 완료할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개체, 질병 행태(진행성 섬유증) 및 치료 반응에 따른 섬유성 ILD의 유전적, 게놈 및 환경적 노출/생활 방식의 차이점과 공통점
기간: 3 년
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인구통계학적, 역학적, 임상적, 생리학적 및 폐 형태(방사선학적 +/- 조직학적) 정보를 기록합니다.
유전적 변이, 텔로미어 길이 및 혈청 단백질 마커를 얻습니다.
환경 노출 조사(대기 오염 포함)
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3 년
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진단 알고리즘에서 예후 및 치료 반응에 가장 큰 영향을 미치는 바이오마커 통합
기간: 3 년
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엔도타입, 질병 궤적의 예측 바이오마커, 테라그노스틱 바이오마커 및 새로운 치료 표적을 식별하기 위한 통합 분석 방법.
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3 년
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섬유성 ILD에 대한 임상 실습에서 P4 전략을 구현하는 타당성 및 비용
기간: 3 년
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예후를 위한 예측 점수 개발 및 침습적 절차를 줄이기 위한 생물학적 데이터를 통한 진단 접근 방식 개선, 교육 요구 사항 및 잠재적 건강 비용 영향 추정.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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