Adhensive Capsulitis 환자의 고 에너지 밀도 펄스 전자기장
Adhensive Capsulitis 환자에서 고 에너지 밀도 펄스 전자기장의 효능
연구 개요
상세 설명
어깨 통증과 운동 범위 제한(ROM)을 유발하는 상태인 유착성 관절낭염은 일반 인구의 2-5%에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. 일반적으로 50~70대 중년층에서 발생하며 점차 어깨 통증이 발생하고 특히 외회전 시 제한된 ROM이 나타납니다.
원발성 유착관절낭염의 경우 상태는 종종 저절로 해결되며 약 18-24개월 동안 지속됩니다. 그러나 일부 개인은 3년 이상 지속되는 증상을 경험하며 환자의 최대 40%, 지속적인 장애에 직면하는 15%가 있습니다. 따라서 오십견과 관련된 통증과 장애를 완화하기 위해서는 효과적인 치료가 필수적이다.
고 에너지 밀도 펄스 전자기장(High-PEMF)은 기존 PEMF와 다르며 다음과 같은 특성을 가지고 있습니다.
감쇠 진동이 있는 짧은 펄스 지속 시간(50μs). 240kHz를 중심으로 한 넓은 대역폭(200kHz~300MHz). 애플리케이터 스풀의 고전압(최대 40kV) 및 피크 전류(최대 10kA).
50~100mT의 자속 밀도로 펄스당 약 96Ws(Joule)의 에너지를 전달합니다.
최대 20cm의 조직 및 장기 침투. High-PEMF가 만성 건병증에 긍정적인 결과를 보여주었지만 유착관절낭염 치료에 효과가 있다는 증거는 제한적입니다. 따라서 본 연구는 유착관절낭염 환자 치료에 있어 High-PEMF 사용의 잠재적인 메커니즘과 효능을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- Tri-Service General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의사는 환자의 의학적 배경을 고려하고 신체 평가를 수행하며 X-레이 및 초음파 소견을 검토하여 오십견을 진단합니다.
- 증상이 3개월 이상 지속됩니다.
- 영향을 받지 않은 쪽의 해당 각도와 비교하여 영향을 받은 어깨의 최소 두 관절 각도, 즉 굴곡, 외전 및 외부 회전에서 30도 이상의 감소가 있습니다.
제외 기준:
- 어깨의 근골격계 초음파는 회전근개 힘줄의 전층 파열 또는 상당한 파열을 확인하거나 석회성 건염을 나타냅니다.
- 전신성 류마티스 질환의 존재.
- 어깨 골절 또는 어깨 관절과 관련된 수술 개입의 이전 병력.
- 경추 신경근의 급성 압박.
- 불안정성을 보이는 환자(예: 내출혈 징후가 있는 환자) 또는 암 환자.
- 최근 3개월 이내에 치료를 위해 어깨 주사를 받은 경우.
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 재활 치료에 참여하는 환자의 능력을 방해하는 손상된 인지 기능.
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성.
- 장기 이식, 이식된 심장 박동기, 제세동기, 금속 이식(예: 스텐트), 달팽이관 이식 및 인슐린 보충이 필요한 사람 등 고에너지 전자기 펄스 치료에 대한 모든 금기 사항을 충족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리 치료 및 고 PEMF
환자는 3주 동안 일주일에 두 번 물리 치료와 고 PEMF 치료를 받습니다.
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치료 코일은 가장 통증이 심한 어깨 부위에 위치하며 9분 동안 제자리에 유지됩니다.
환자는 세션 동안 초당 3 펄스의 빈도로 고 에너지 고 PEMF에 노출됩니다.
물리 치료에는 수동 및 능동 보조 어깨 운동 범위(ROM) 운동, 진자 운동, Codman's 운동 및 Cross-body 도달 운동과 같은 다양한 활동이 포함됩니다.
이 운동은 물리치료사의 감독하에 실시되며 각 훈련 세션은 약 30분 동안 지속됩니다.
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가짜 비교기: 물리 치료 및 가짜 고 PEMF
환자는 3주 동안 매주 2회 물리 치료 및 가짜 고 PEMF 치료를 받습니다.
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물리 치료에는 수동 및 능동 보조 어깨 운동 범위(ROM) 운동, 진자 운동, Codman's 운동 및 Cross-body 도달 운동과 같은 다양한 활동이 포함됩니다.
이 운동은 물리치료사의 감독하에 실시되며 각 훈련 세션은 약 30분 동안 지속됩니다.
가짜 치료 코일은 최대 통증을 경험하는 어깨 부위에 위치하며 9분 동안 제자리에 유지됩니다.
매개변수는 실험군에서 사용된 매개변수와 일치합니다.
주요 차이점은 에너지 출력이 환자에게 전달되지 않는다는 사실에 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 변화 Visual Analogue Scale(VAS)
기간: 기준선으로부터의 변화, 중재 후 즉시, 중재 후 1, 3, 6개월
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 개인이 경험하는 통증 강도를 결정하는 데 사용되는 척도입니다.
"0"은 통증이 없음을 의미하고 "10"은 극도로 통증이 있음을 의미합니다.
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기준선으로부터의 변화, 중재 후 즉시, 중재 후 1, 3, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)의 변화
기간: 기준선으로부터의 변화, 중재 후 즉시, 중재 후 1, 3, 6개월
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어깨 기능 및 손상은 중국어 버전의 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)를 사용하여 평가되었습니다.
이 자가 보고식 설문지는 고유한 통증 및 장애 섹션으로 구성되어 영역별 점수와 전체 점수를 모두 산출합니다.
SPADI는 5개의 통증 관련 질문과 8개의 장애 관련 질문을 포함하며 모두 지난주에 발생한 다양한 어깨 문제와 관련이 있습니다.
각 항목의 점수 범위는 0(통증 없음/정상 상태 표시)에서 10(최대 통증/손상 반영) 사이입니다.
누적 통증 점수는 0~50점이며 장애 점수는 0~80점입니다.
점수가 높을수록 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선으로부터의 변화, 중재 후 즉시, 중재 후 1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Liang cheng Chen, MD, MS, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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