Champ électromagnétique d'impulsion à haute densité d'énergie pour les patients atteints de capsulite adhérente
Efficacité du champ électromagnétique pulsé à haute densité d'énergie pour les patients atteints de capsulite adhérente
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
On estime que la capsulite adhésive, une affection provoquant des douleurs à l'épaule et une amplitude de mouvement limitée (ROM), affecte 2 à 5 % de la population générale. Survenant généralement chez les personnes d'âge moyen entre 50 et 70 ans, il se manifeste par une douleur à l'épaule qui se développe progressivement et une amplitude de mouvement restreinte, en particulier en rotation externe.
Dans les cas de capsulite adhésive primaire, la maladie se résout souvent d'elle-même et dure environ 18 à 24 mois. Cependant, certaines personnes présentent des symptômes persistants au-delà de 3 ans, avec jusqu'à 40 % des patients et 15 % confrontés à une incapacité durable. Par conséquent, un traitement efficace est essentiel pour soulager la douleur et l'invalidité associées à l'épaule gelée.
Le champ électromagnétique pulsé à haute densité d'énergie (High-PEMF) diffère du PEMF traditionnel et possède les caractéristiques suivantes :
Brève durée d'impulsion (50μs) avec une oscillation amortie. Large bande passante (200 kHz~300 MHz) centrée autour de 240 kHz. Hautes tensions (jusqu'à 40 kV) et courants de crête (jusqu'à 10 kA) dans la bobine applicatrice.
Livraison d'environ 96 Ws (Joule) d'énergie par impulsion avec une densité de flux magnétique de 50 ~ 100 mT.
Pénétration des tissus et des organes jusqu'à 20 cm. Bien que le CEMP élevé ait montré des résultats positifs dans la tendinopathie chronique, il existe des preuves limitées de son efficacité dans le traitement de la capsulite rétractile. Par conséquent, notre étude vise à explorer l'efficacité et les mécanismes potentiels sous-jacents à l'utilisation de High-PEMF dans le traitement des patients atteints de capsulite adhésive.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Tri-Service General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les médecins diagnostiquent l'épaule gelée en tenant compte des antécédents médicaux du patient, en procédant à une évaluation physique et en examinant les résultats des radiographies et des ultrasons.
- Les symptômes durent plus de 3 mois.
- Il existe une diminution de pas moins de 30 degrés dans un minimum de deux angles articulaires de l'épaule affectée, à savoir la flexion, l'abduction et la rotation externe, par rapport aux angles correspondants du côté non affecté.
Critère d'exclusion:
- L'échographie musculo-squelettique de l'épaule identifie une déchirure de pleine épaisseur ou une déchirure importante des tendons de la coiffe des rotateurs ou présente une tendinite calcifiante.
- Présence d'une maladie rhumatismale systémique.
- Antécédents de fracture de l'épaule ou d'intervention chirurgicale impliquant l'articulation de l'épaule.
- Compression aiguë de la racine nerveuse cervicale.
- Patients présentant une instabilité (par exemple, ceux présentant des signes d'hémorragie interne) ou personnes atteintes d'un cancer.
- Réception récente d'injections à l'épaule pour un traitement au cours des 3 derniers mois.
- Fonction cognitive altérée qui entrave la capacité du patient à fournir un consentement éclairé ou à s'engager dans une thérapie de réadaptation.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Répond à toutes les contre-indications de la thérapie par impulsions électromagnétiques à haute énergie : personnes ayant subi une greffe d'organe, stimulateurs cardiaques implantés, défibrillateurs, implants métalliques (tels que les stents), implants cochléaires et personnes nécessitant une supplémentation en insuline.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: physiothérapie et CEMP élevé
Le patient reçoit une physiothérapie et une thérapie CEMP élevée deux fois par semaine, sur une période de trois semaines.
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La bobine de traitement est positionnée sur la zone de l'épaule la plus douloureuse et reste en place pendant une durée de 9 minutes.
Le patient est soumis à un high-PEMF à haute énergie avec une fréquence de 3 impulsions par seconde pendant la séance.
La physiothérapie comprend une gamme d'activités telles que des exercices d'amplitude de mouvement d'épaule (ROM) passifs et actifs assistés, des exercices de pendule, des exercices de Codman et des exercices de portée croisée.
Ces exercices sont effectués sous la supervision d'un physiothérapeute et chaque séance d'entraînement dure environ 30 minutes.
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Comparateur factice: physiothérapie et faux CEMP élevé
Le patient reçoit une physiothérapie et une thérapie simulée à haute CEMP deux fois par semaine, sur une période de trois semaines.
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La physiothérapie comprend une gamme d'activités telles que des exercices d'amplitude de mouvement d'épaule (ROM) passifs et actifs assistés, des exercices de pendule, des exercices de Codman et des exercices de portée croisée.
Ces exercices sont effectués sous la supervision d'un physiothérapeute et chaque séance d'entraînement dure environ 30 minutes.
La bobine de traitement factice est positionnée sur la zone de l'épaule où la douleur est maximale et reste en place pendant une durée de 9 minutes.
Les paramètres sont cohérents avec ceux utilisés dans le groupe expérimental.
La principale distinction réside dans le fait que la production d'énergie n'est pas délivrée au patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: le changement par rapport au départ, après l'intervention immédiatement, après l'intervention 1, 3, 6 mois
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle utilisée pour déterminer l'intensité de la douleur ressentie par les individus.
"0" signifie indolore et "10" signifie extrêmement douloureux.
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le changement par rapport au départ, après l'intervention immédiatement, après l'intervention 1, 3, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI)
Délai: le changement par rapport au départ, après l'intervention immédiatement, après l'intervention 1, 3, 6 mois
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La fonctionnalité et la déficience de l'épaule ont été évaluées à l'aide de la version chinoise de l'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI).
Ce questionnaire autodéclaré comprend des sections distinctes sur la douleur et l'incapacité, donnant à la fois des scores spécifiques au domaine et des scores globaux.
Le SPADI comprend cinq questions liées à la douleur et huit questions liées au handicap, toutes relatives à divers problèmes d'épaule rencontrés au cours de la semaine précédente.
Le score de chaque élément varie entre 0 (indiquant aucune douleur/normalité) et 10 (reflétant une douleur/déficience maximale).
Le score de douleur cumulé varie de 0 à 50, tandis que le score d'incapacité varie de 0 à 80.
Un score plus élevé indique un niveau d'incapacité plus élevé.
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le changement par rapport au départ, après l'intervention immédiatement, après l'intervention 1, 3, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liang cheng Chen, MD, MS, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C202305036
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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