Korkean energiatiheyden pulssisähkömagneettinen kenttä potilaille, joilla on tarttuva kapsulitulehdus
tiistai 31. joulukuuta 2024 päivittänyt: Liang-Cheng Chen, Tri-Service General Hospital
Korkean energiatiheyden pulssielektromagneettikentän tehokkuus potilaille, joilla on tarttuva kapsuli
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia korkean energiatiheyden pulssielektromagneettikentän tehokkuutta potilailla, joilla on liimakapselitulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Liimakapsuliitin, olkapääkipua ja rajoitettua liikerataa (ROM) aiheuttava sairaus, arvioidaan vaikuttavan 2–5 %:iin väestöstä. Se esiintyy tyypillisesti keski-ikäisillä henkilöillä 50–70-vuotiailla, ja se aiheuttaa vähitellen kehittyvää olkapääkipua ja rajoittunutta ROM-kykyä, erityisesti ulkoisessa kiertoliikkeessä.
Primaarisen liimakapselitulehduksen tapauksissa tila paranee usein itsestään ja kestää noin 18-24 kuukautta. Joillakin henkilöillä on kuitenkin jatkuvia oireita yli 3 vuoden ajan, ja jopa 40 % potilaista ja 15 % kärsii pysyvästä vammaisuudesta. Siksi tehokas hoito on välttämätöntä jäätyneeseen hartiaan liittyvän kivun ja vamman lievittämiseksi.
Korkean energiatiheyden sähkömagneettinen pulssikenttä (High-PEMF) eroaa perinteisestä PEMF:stä ja sillä on seuraavat ominaisuudet:
Lyhyt pulssin kesto (50 μs) vaimennetulla värähtelyllä. Laaja kaistanleveys (200kHz ~ 300MHz) keskitetty noin 240kHz. Korkeat jännitteet (jopa 40 kV) ja huippuvirrat (jopa 10 kA) asetinkelassa.
Toimitus noin 96 Ws (joule) energiaa pulssia kohden magneettivuon tiheydellä 50–100 mT.
Kudosten ja elinten läpäisy jopa 20 cm. Vaikka High-PEMF on osoittanut positiivisia tuloksia kroonisessa tendinopatiassa, sen tehokkuudesta tarttuvan kapselitulehduksen hoidossa on vain vähän näyttöä. Siksi tutkimuksemme tavoitteena on selvittää High-PEMF:n käytön tehokkuutta ja mahdollisia mekanismeja tartuntakapselipotilaiden hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Tri-Service General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärit diagnosoivat jäätyneen olkapään ottamalla huomioon potilaan lääketieteellisen taustan, suorittamalla fyysisen arvioinnin ja tarkistamalla röntgen- ja ultraäänilöydöksiä.
- Oireet kestävät yli 3 kuukautta.
- Vähintään kahdessa vaurioituneen olkapään nivelkulmassa, nimittäin taivutuksessa, abduktiossa ja ulkopuolisessa kiertymisessä, on vähintään 30 asteen lasku verrattuna vahingoittumattoman puolen vastaaviin kulmiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Olkapään tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimuksessa havaitaan kokopaksuinen repeämä tai huomattava repeämä rotaattorimansetin jänteissä tai kalkkijännetulehdus.
- Systeemisen reumasairauden esiintyminen.
- Aiempi olkapään murtuma tai leikkaus, johon liittyy olkanivel.
- Kohdunkaulan hermojuuren akuutti puristus.
- Potilaat, joilla on epävakautta (esim. joilla on merkkejä sisäisestä verenvuodosta) tai syöpäpotilaat.
- Äskettäin saatu olkapääruiskeet hoitoa varten viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Heikentynyt kognitiivinen toiminta, joka estää potilaan kykyä antaa tietoon perustuva suostumus tai osallistua kuntoutushoitoon.
- Odottavat tai imettävät naiset.
- Täyttää kaikki korkean energian sähkömagneettisen pulssihoidon vasta-aiheet: henkilöt, joille on siirretty elinsiirtoa, implantoitu sydämentahdistin, defibrillaattori, metalli-implantti (kuten stentit), sisäkorvaistutteet ja ne, jotka tarvitsevat insuliinilisää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: fysioterapia ja korkea PEMF
Potilas saa fysioterapiaa ja korkea-PEMF-hoitoa kahdesti viikossa kolmen viikon ajan.
|
Hoitokierukka sijoitetaan eniten kipua tuntevan olkapään alueen päälle ja pysyy paikallaan 9 minuuttia.
Potilaalle kohdistetaan korkeaenerginen korkea PEMF taajuudella 3 pulssia sekunnissa istunnon aikana.
Fysioterapiaan kuuluu erilaisia aktiviteetteja, kuten passiivisia ja aktiivisesti avustavia hartialiikkeen (ROM) harjoituksia, heiluriharjoituksia, Codmanin harjoituksia ja poikkivartaloharjoituksia.
Nämä harjoitukset tehdään fysioterapeutin valvonnassa ja jokainen harjoituskerta kestää noin 30 minuuttia.
|
|
Huijausvertailija: fysioterapia ja vale high-PEMF
Potilas saa fysioterapiaa ja näennäistä korkea-PEMF-hoitoa kahdesti viikossa kolmen viikon ajan.
|
Fysioterapiaan kuuluu erilaisia aktiviteetteja, kuten passiivisia ja aktiivisesti avustavia hartialiikkeen (ROM) harjoituksia, heiluriharjoituksia, Codmanin harjoituksia ja poikkivartaloharjoituksia.
Nämä harjoitukset tehdään fysioterapeutin valvonnassa ja jokainen harjoituskerta kestää noin 30 minuuttia.
Valehoitokierukka sijoitetaan olkapään alueelle, jossa kipu on suurinta, ja se pysyy paikallaan 9 minuutin ajan.
Parametrit ovat yhdenmukaisia koeryhmässä käytettyjen parametrien kanssa.
Keskeinen ero on siinä, että energiaa ei toimiteta potilaalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivussa Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta, toimenpiteen jälkeen välittömästi, toimenpiteen jälkeen 1, 3, 6 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on asteikko, jota käytetään yksilöiden kokeman kivun voimakkuuden määrittämiseen.
"0" tarkoittaa kivutonta ja "10" tarkoittaa erittäin tuskallista.
|
muutos lähtötilanteesta, toimenpiteen jälkeen välittömästi, toimenpiteen jälkeen 1, 3, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos olkapään kipu- ja vammaisuusindeksissä (SPADI)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta, toimenpiteen jälkeen välittömästi, toimenpiteen jälkeen 1, 3, 6 kuukautta
|
Hartioiden toimintakykyä ja vajaatoimintaa arvioitiin olkapääkipu- ja vammaindeksin (SPADI) kiinalaisella versiolla.
Tämä itseraportoitu kyselylomake sisältää erilliset kipu- ja vammakohtaiset osiot, joista saadaan sekä aluekohtaisia että kokonaispisteitä.
SPADI sisältää viisi kipuun liittyvää kyselyä ja kahdeksan vammaisuuteen liittyvää kysymystä, jotka kaikki liittyvät eri olkapääongelmiin edellisen viikon aikana.
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat välillä 0 (ei kipua/normaalia) ja 10 (heijastaa maksimaalista kipua/heikkoutta).
Kumulatiivinen kipupistemäärä vaihtelee välillä 0-50, kun taas vammaisuuspisteet vaihtelevat välillä 0-80.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaisuutta.
|
muutos lähtötilanteesta, toimenpiteen jälkeen välittömästi, toimenpiteen jälkeen 1, 3, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liang cheng Chen, MD, MS, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Tri-Service General
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C202305036
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .