당뇨병성 족부궤양 환자에서 진공보조 봉합 적용 시 발목 상완압 지수의 컷오프 값
초록 목적 당뇨병성 족부 궤양이 진공 보조 봉합술의 혜택을 받는 발목 상완 압력 지수의 컷오프 값을 확인하고 말초 동맥 질환이 있는 경우 발목 상완 압력 지수 값에 대한 적용의 영향을 평가합니다.
방법 관찰적 설명적 전향적 분석 연구가 수행되었습니다.56 환자가 연구에 등록되었습니다. 모든 환자는 진공 보조 봉합 적용의 세 세션을 가졌습니다. Debridement는 표시된 경우 수행되었습니다. 궤양 크기는 각 세션 전후에 측정되었으며 발목 상완 압력 지수는 첫 번째 세션 전에 측정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
소개 당뇨병(DM)은 임상적, 경제적, 사회적 및 환자 삶의 질 문제(1)에 이르는 세계적인 공중 보건 문제로 간주되는 만성 질환입니다. 당뇨병 환자의 15%는 일생 동안 당뇨병성 족부 궤양(DFU)을 앓게 되며, 이는 매우 비싸고 장애가 되는 당뇨병 합병증입니다. (2).
발 관류의 평가는 DFU 환자 치료에서 중요한 단계입니다. 발목-팔 압력 지수(ABPI)는 간단하고 빠르며 비침습적인 도구입니다(3). 효과적인 DFU 관리의 핵심 요소는 임상적 인식, 적절한 혈당 수치, 정기적인 발 검사, 환자에게 맞는 치료용 신발, 오프로드, 국소 상처 치료, 골수염 및 허혈의 식별 및 치료입니다(4).
DFU 치유 시간과 절단률을 줄이기 위해 여러 가지 보조 요법이 연구되었습니다. 이러한 요법에는 음압 상처 요법(진공 보조 봉합), 비외과적 괴사조직 제거제, 산소 요법, 인간 성장 인자, 에너지 기반 요법 및 전신 요법(5)이 포함됩니다. 세포 및/또는 조직 기반 제품(CTP)은 표준 치료(SOC) 단독에 비해 평균 궤양이 없는 개월 수가 더 많고 평균 절단 및 절제 횟수가 더 낮습니다(6).
음압 상처 치료(NPWT)는 상처에서 체액을 제거하고, 봉합을 위해 상처 기저부를 준비하고, 부종을 줄이고, 진공 보조 봉합을 사용하여 조절된 음압을 적용하여 육아 조직의 생성 및 관류를 촉진하는 비침습적 치료입니다. VAC) 장치(7). NPWT는 외상성, 급성 상처, 아급성 상처(즉, 열개 절개), 만성 개방 상처(정체 궤양 및 당뇨병성 궤양), 욕창, 피판 및 메쉬 이식편(8).
본 연구는 당뇨병성 족부궤양이 VAC 적용으로 이득을 얻는 ABPI의 컷오프 값을 검증하기 위해 수행되었다.
방법 단일 센터 전향적 관찰 연구가 수행되었습니다. 2020년 3월부터 2021년 5월까지 DFU 환자 56명이 혈관외과에서 VAC 신청을 받았습니다. 포함 기준은 다음과 같이 구성되었다: 치료되지 않은 당뇨병성 족부 궤양이 있는 40세 이상의 환자는 등급 1 또는 등급 2에 속했다(상처, 허혈 및 상처 감염의 상처 및 감염 범주 모두 "WIFI 분류"). 면역 저하 상태, 정맥류, 만성 정맥 기능 부전, 족부 궤양 환자는 등급 3(WIFI 분류의 상처 및 감염 범주 모두)에 속했습니다. 연구에 참여한 모든 환자는 서면 동의를 받았습니다.
환자들은 족부 궤양, 절단, 파행 증상, 신경학적 변화, 혈관 수술 및 내과적 합병증의 병력을 포함하는 병력청취를 받았다. 궤양의 부위, 모양, 기저부 및 가장자리는 임상적으로 검사되었습니다. 홍반, 온기, 부종, 통증 또는 압통을 포함하는 감염의 임상 증상을 조사하였다. 포함된 모든 발에 적절한 신경학적 및 혈관 검사가 적용되었습니다. 다음과 같은 조사가 수행되었습니다: 동맥계(모든 환자의 경우), X-레이(감염된 집합체 또는 골수염이 의심되는 경우) 및 CT 혈관조영술(듀플렉스가 결정적이지 않은 경우)에 대한 듀플렉스 U/S.
절차 설명:
VAC 적용 전에 ABPI는 Bistos hi dop vascular Doppler with 8MHZ probe (Bistos Co., Ltd.)를 사용하여 측정 및 문서화되었습니다. 경기도 성남시 중원구 갈마치로) 및 미국심장학회(ACC) 및 미국심장협회(American AHA) 가이드라인(9) 및 궤양은 실명된 조직의 변연절제술, 적절한 지혈 및 식염수로 상처 세척을 통해 준비되었습니다.
그런 다음 금속 자로 궤양의 길이, 너비 및 깊이를 측정하고 문서화했습니다. 거품이 궤양 가장자리 약간 위에 오도록 궤양을 부드럽게 거품으로 채웠습니다. 배수구는 폼 층 사이에 놓였습니다. 드레이프는 전체 궤양뿐만 아니라 그 주위의 온전한 피부 약 3-5cm를 덮도록 크기가 조정되고 다듬어졌습니다. 드레이프가 늘어나거나 팽팽해지지 않아야 합니다. 밀봉 및 네거티브 흡인력을 유지하기 위해 가장자리에 반창고를 사용했습니다.
드레싱 드레인은 클램프를 열어 캐니스터 튜브에 부착되었습니다. 간헐적 모드로 흡입 압력을 -120mmHg로 조정했습니다. 지혈이 양호함에도 불구하고 출혈이 있거나 진통제로도 통증이 완화되지 않는 경우에는 10mmHg 정도 압력을 낮출 수 있다. 전원 버튼을 눌러 Smith& Nephew Renesys EZ plus NPWT 장치(Smith & Nephew Medical Ltd. 헐 HU3 2BN, 영국. 환자에게 연결 해제 단계와 최대 연결 해제 기간을 하루 2시간씩 알려주었습니다. 환자 또는 그/그녀의 친척에게 알람의 원인(예: 저압, 캐니스터 가득 참, 라인 막힘, 배터리 부족 및 이를 관리하는 방법.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35511
- Mansoura University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자 ≥40세.
- 치료되지 않은 당뇨병성 족부궤양.
- 궤양은 1등급 또는 2등급(상처 및 감염 범주 모두 "WIFI" 분류)에 속했습니다.
제외 기준:
- 면역 저하 환자.
- 정맥류 및 만성 정맥 부전 환자.
- 족부 궤양은 3등급(WIFI 분류의 창상 및 감염 범주 모두)에 속함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병성 족부 궤양 치수(궤양의 길이, 너비 및 깊이를 금속 자로 수동 측정).
기간: 최대 3주
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당뇨병성 족부궤양의 크기 변화.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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최대 3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mansoura university, MU
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- 1. Bonoto BC, de Araújo VE, Godói IP, de Lemos LLP, Godman B, Bennie M, et al. Efficacy of mobile apps to support the care of patients with diabetes mellitus: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. JMIR mHealth and uHealth. 2017;5(3):e4. 2. Yazdanpanah L, Nasiri M, Adarvishi S. Literature review on the management of diabetic foot ulcer. World journal of diabetes. 2015;6(1):37. 3. Hajibandeh S, Hajibandeh S, Shah S, Child E, Antoniou GA, Torella F. Prognostic significance of ankle brachial pressure index: a systematic review and meta-analysis. Vascular. 2017;25(2):208-24. 4. Mavrogenis AF, Megaloikonomos PD, Antoniadou T, Igoumenou VG, Panagopoulos GN, Dimopoulos L, et al. Current concepts for the evaluation and management of diabetic foot ulcers. EFORT open reviews. 2018;3(9):513-25. 5. Everett E, Mathioudakis N. Update on management of diabetic foot ulcers. Annals of the New York Academy of Sciences. 2018;1411(1):153. 6. Serena TE, Yaakov RA, Mostow EN. Use of Cellular and Tissue-based Product in the Treatment of Diabetic Foot Ulcers. The Journal of Foot and Ankle Surgery (Asia-Pacific). 2016;3(2):92-6. 7. Lone AM, Zaroo MI, Laway BA, Pala NA, Bashir SA, Rasool A. Vacuum-assisted closure versus conventional dressings in the management of diabetic foot ulcers: a prospective case-control study. Diabetic foot & ankle. 2014;5(1):23345. 8. Yadav S, Rawal G, Baxi M. Vacuum assisted closure technique: a short review. The Pan African Medical Journal. 2017;28. 9. Aboyans V, Criqui MH, Abraham P, Allison MA, Creager MA, Diehm C, et al. Measurement and interpretation of the ankle-brachial index: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012;126(24):2890-909.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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