신생아 집중 치료실에서 빈번한 표준화된 구강 관리
2026년 7월 6일 업데이트: University of Florida
신생아 집중 치료실에서 미숙아의 건강 결과를 개선하기 위한 빈번한 표준화된 구강 관리
미숙아는 드물고 표준화되지 않은 구강 관리와 관련된 합병증에 취약합니다.
빈번한 표준화된 구강 관리의 이점이 구강세균불균형(잠재적으로 병원성 박테리아의 증가된 수준) 및 확립된 증거 기반 지침으로 이어지는 중환자의 관련 합병증을 줄이는 것으로 알려져 있지만 VLBW 유아에 대한 정보는 없습니다.
제안된 연구는 출생 후 4주 동안 168명의 VLBW 영아를 전향적으로 추적할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조산 초저체중아(VLBW)는 드물게 비표준화된 구강 관리와 관련된 합병증에 취약합니다.
빈번한 표준화된 구강 관리의 이점이 구강세균불균형(잠재적으로 병원성 박테리아의 증가된 수준) 및 확립된 증거 기반 지침으로 이어지는 중환자의 관련 합병증을 줄이는 것으로 알려져 있지만 VLBW 유아에 대한 정보는 없습니다.
미숙아 VLBW 영아는 인공호흡기 관련 폐렴(VAP), 기관지폐 이형성증(BPD; 생후 28일에 산소 요구량)과 같은 비용이 많이 들고 생명을 위협하며 잠재적으로 예방 가능한 질병에 매우 취약하며 추가 치료가 필요한 장기간의 호흡 지원이 필요합니다. 치료 비용, 만성 질환, 재입원 및 발달 지연으로 이어질 수 있습니다.
VLBW 영아의 구강 관리에 관한 정보가 부족하며 신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 영아에 대한 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 지침이 없습니다.
따라서 빈번하고 표준화된 구강 관리가 VLBW 영아의 건강에 미치는 영향에 관한 연구는 가이드라인을 개발하여 이 취약한 인구의 건강을 잠재적으로 개선하는 데 필수적입니다.
성공한다면 이 연구가 전국의 NICU에서 관행을 바꿀 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
218
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Leslie A Parker, PhD, APRN
- 전화번호: 352-273-6384
- 이메일: parkela@ufl.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32504
- 모병
- Neonatal intensive care unit at Shands children's hospital at the Univeristy of Florida
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연락하다:
- Leslie A Parker, PhD
- 전화번호: 352-215-9360
- 이메일: parkela@ufl.edu
-
수석 연구원:
- Leslie A Parker, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
18세를 초과하는 산모, 2) 30주 미만으로 태어난 쌍둥이를 포함한 유아, 3) 출생 체중이 1500그램 미만인 유아
제외 기준:
얼굴, 폐 또는 위장 계통의 선천적 기형이 있는 영아 2) 분만 후 7일 이상 살 것으로 예상되지 않는 영아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
모유, 기증자 또는 모유를 사용하여 3-4시간마다 표준화된 구강 관리를 수행합니다.
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멸균수 또는 모유로 적신 스펀지 면봉 하나를 사용하여 각 영역을 15초 동안 구강을 청소합니다.
표면에는 잇몸 표면의 4사분면과 구인두의 상부 후방 부분이 포함됩니다.
멸균수 또는 우유가 포함된 두 번째 면봉을 혀의 복부 및 후방 표면에 사용합니다.
멸균수 또는 모유로 적신 세 번째 면봉을 사용하여 주거용 구강 튜브(기관내 튜브, NAVA 또는 영양 공급 튜브)의 외부 표면을 청소합니다.
입술은 멸균수나 모유로 적신 멸균 거즈로 닦습니다.
분비물을 제거하기 위해 구강 흡입 장치로 필요에 따라 구강을 흡입합니다.
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활성 비교기: 그룹 2
멸균수를 사용하여 3-4시간마다 표준화된 구강 관리를 수행합니다.
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멸균수 또는 모유로 적신 스펀지 면봉 하나를 사용하여 각 영역을 15초 동안 구강을 청소합니다.
표면에는 잇몸 표면의 4사분면과 구인두의 상부 후방 부분이 포함됩니다.
멸균수 또는 우유가 포함된 두 번째 면봉을 혀의 복부 및 후방 표면에 사용합니다.
멸균수 또는 모유로 적신 세 번째 면봉을 사용하여 주거용 구강 튜브(기관내 튜브, NAVA 또는 영양 공급 튜브)의 외부 표면을 청소합니다.
입술은 멸균수나 모유로 적신 멸균 거즈로 닦습니다.
분비물을 제거하기 위해 구강 흡입 장치로 필요에 따라 구강을 흡입합니다.
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활성 비교기: 그룹 3
멸균수를 사용하여 12시간마다 표준화된 구강 관리를 수행합니다.
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멸균수 또는 모유로 적신 스펀지 면봉 하나를 사용하여 각 영역을 15초 동안 구강을 청소합니다.
표면에는 잇몸 표면의 4사분면과 구인두의 상부 후방 부분이 포함됩니다.
멸균수 또는 우유가 포함된 두 번째 면봉을 혀의 복부 및 후방 표면에 사용합니다.
멸균수 또는 모유로 적신 세 번째 면봉을 사용하여 주거용 구강 튜브(기관내 튜브, NAVA 또는 영양 공급 튜브)의 외부 표면을 청소합니다.
입술은 멸균수나 모유로 적신 멸균 거즈로 닦습니다.
분비물을 제거하기 위해 구강 흡입 장치로 필요에 따라 구강을 흡입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강 미생물군집 불균형이 있는 참가자 수.
기간: 0~28일
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매주 경구 샘플을 채취하고 rRNA 16s 서열분석을 사용하여 미생물군집을 분석합니다.
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0~28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인공호흡기 관련 폐렴이 있는 참가자 수
기간: 0~28일
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인공호흡기 폐렴의 증거는 생후 첫 4주 동안 매주 평가됩니다.
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0~28일
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기관지폐이형성증 참가자 수
기간: 0~60일
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기관지폐 이형성증의 증거는 생애 첫 60일 동안 매주 평가됩니다.
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0~60일
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호흡 지원이 필요한 일수
기간: 0~60일
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영아가 호흡 지원을 받은 일수는 생후 첫 60일 동안 매일 평가됩니다.
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0~60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leslie Parker, PHD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 23일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202101340
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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