신경성 식욕부진증의 치료용 케토제닉 식이요법
2025년 8월 28일 업데이트: Guido Frank, University of California, San Diego
체중 감량 시 케토제닉 식이요법으로 신진대사를 목표로 하고 지속적인 섭식 장애를 정상화하기 위한 신경성 식욕부진
이 연구는 체중이 정상화되었지만(체질량 지수 17.5 이상) 계속 어려움을 겪고 있는 신경성 식욕 부진이 있는 개인의 제한 욕구, 신체 불만족, 기분 및 불안을 포함한 식습관에 대한 치료용 케톤식이 요법(TKD)의 효과를 조사할 것입니다. 날씬함과 신체 불만족에 대한 높은 욕구를 포함하는 섭식 장애 행동과 함께.
연구 개요
상세 설명
이 14주 연구를 위해 조사관은 체중이 정상화되었지만 날씬함에 대한 높은(평균보다 2 표준 편차) 추진력과 신체 불만족 및 높은 추진력을 가진 질병으로 인해 계속해서 높은 손상을 보이는 신경성 식욕부진증이 있는 20명의 개인을 모집할 것입니다. 음식을 제한하기 때문에 완전히 재발할 위험이 높습니다. 연구 참가자는 소규모 이전 시험(Calabrese, et al., 2022)의 절차에 따라 케톤식이 요법을 신중하게 평가하고 지향합니다. 이 연구는 대학 의료 환경에서 수행되어 일반적인 의료 환경에서 타당성과 안전성을 보여줍니다. 상업적 공급자가 케톤식이 요법을 제공할 것입니다. 2주 동안 케토시스 유도 후 연구 참가자는 케토시스와 기분, 불안 및 섭식 장애 증상에 대해 매주 평가됩니다.
1차 목적 1은 체중이 회복되었지만 계속해서 날씬한 욕구로 인해 심각한 고통을 받고 재발 위험이 매우 높은 신경성 식욕부진증이 있는 개인에서 케톤식이 요법의 효과를 테스트하는 것입니다. 참가자는 연구 및 체중 궤적의 내약성에 대해 평가됩니다. 1차 목표 2는 12주 과정 동안 케톤식이 요법과 관련하여 AN 증상 및 행동의 개선을 평가하는 것입니다. 참가자들은 날씬함과 신체 불만족, 식사에 대한 두려움, 체중 증가와 같은 특정 증상에 대해 평가를 받게 됩니다. 1차 목표 3은 케톤식이 요법의 치료 효과에 대한 근본적인 유전적 근거를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Megan Shott, BS
- 전화번호: 848-246-5272
- 이메일: mshott@health.ucsd.edu
연구 장소
-
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California
-
San Diego, California, 미국, 92121
- 모병
- University of California San Diego
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연락하다:
- Megan E Shott, BS
- 전화번호: 858-246-5272
- 이메일: mshott@health.ucsd.edu
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연락하다:
- Guido Frank, MD
- 이메일: gfrank@health.ucsd.edu
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수석 연구원:
- Guido Frank, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 18~45세의 사람
- DSM-5 기준에 따른 신경성 식욕부진 병력
- 연구 포함 시 회복된 체중(체질량 지수 > 17.5 kg/m2)
- 섭식 장애 인벤토리-3 및 섭식 장애 검사 설문지에서 섭식 장애 관련 행동의 2 표준 편차 점수 이상
- 다음 유형의 정신과 약물이 허용됩니다: 항우울제, 항불안제, 비정형 항정신병제, 기분 안정제
- 영어는 기본 구어입니다
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 전해질, 혈구 수, 신장 기능 또는 간 기능 이상
- 정신병
- 증상이 있는 치매 또는 외상성 뇌 손상을 포함한 신경인지 장애
- DSM-5 기준에 따른 현재 알코올 사용 장애(AUD) 또는 물질 사용 장애(SUD)
- 조절되지 않는 고혈압
- 간 장애(Class-Pugh b 또는 c)
- 진성 당뇨병
- 포르피린증의 가족력
- 최근 심장 마비, 혈관 질환 또는 주요 조사자가 결정한 기타 현재 급성 의학적 상태의 병력
- 연구 기간 동안 TKD 식이요법을 준수할 능력이 없거나 따르지 않음
- 맹인 또는 문맹자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료용 케토제닉 다이어트
영양 케토시스를 확립하기 위해 2주간의 치료용 케톤 생성 다이어트(TKD) 유도가 시행됩니다(목표는 BHB 혈중 농도 0.5-3.0입니다)
밀리몰/리터[mmol/L]).
케토시스 상태를 확립한 후 연구 참가자는 12주 동안 TKD를 계속합니다.
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치료 케톤식이 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Eating Disorder Examination Questionnaire (EDEQ) Global Score, EDEQ Eating Restraint Score, EDEQ Weight Concern을 이용한 체중 감량 욕구, 체중 증가에 대한 두려움, 신체 이미지 왜곡 측정
기간: 기준선에서 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 3개월 추적
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섭식 장애 검사 설문지는 핵심 섭식 장애 증상을 측정하는 자가 보고서 평가입니다.
피험자는 연구의 시작과 끝, 그리고 14주 개입 기간 동안 매주 이 측정을 완료하고 조사관은 점수의 변화를 측정합니다.
EDE Global, Eating Restraint 및 Weight Concern 척도의 범위는 0~6이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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기준선에서 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 3개월 추적
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유전자형과 섭식장애 증상 개선과의 관계 측정
기간: 기준선에서
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치료에 대한 반응을 예측할 수 있는 잠재적인 유전자 서명을 확인하기 위해 참가자를 대상으로 Whole Exome Sequencing을 수행합니다.
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기준선에서
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체중이 회복되는 신경성 식욕 부진이있는 개인의 안전성 및 내약성을 평가하기 위해, 현재 저체중 인 신경성 식욕 부진이있는 개인, 그리고 주별 체중 측정을 사용하는 신경성 폭식증을 가진 개인.
기간: 연구 개입 기간 (14 주).
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대상체가 정상 중량 범위 내에 있는지 여부를 평가하기 위해 주간 중량이 얻어 질 것입니다.
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연구 개입 기간 (14 주).
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체중이 회복 된 신경성 식욕 부진 (AN), 현재 저체중 인 개인 및 임상 조사위원회 UKU- 측 효과 척도를 사용하는 비리 니아 개인의 안전성 및 내약성을 평가합니다.
기간: 4, 8, 12, 14 주에
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UKU는 정신과, 신경 학적, 자율 및 기타 부작용을 평가합니다.
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4, 8, 12, 14 주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guido Frank, MD, University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Frank GKW, Shott ME, Stoddard J, Swindle S, Pryor TL. Association of Brain Reward Response With Body Mass Index and Ventral Striatal-Hypothalamic Circuitry Among Young Women With Eating Disorders. JAMA Psychiatry. 2021 Oct 1;78(10):1123-1133. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.1580.
- Scolnick B, Zupec-Kania B, Calabrese L, Aoki C, Hildebrandt T. Remission from Chronic Anorexia Nervosa With Ketogenic Diet and Ketamine: Case Report. Front Psychiatry. 2020 Jul 30;11:763. doi: 10.3389/fpsyt.2020.00763. eCollection 2020.
- Frank GKW, Shott ME, DeGuzman MC. The Neurobiology of Eating Disorders. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2019 Oct;28(4):629-640. doi: 10.1016/j.chc.2019.05.007. Epub 2019 Jul 4.
- Dignon A, Beardsmore A, Spain S, Kuan A. 'Why I won't eat': patient testimony from 15 anorexics concerning the causes of their disorder. J Health Psychol. 2006 Nov;11(6):942-56. doi: 10.1177/1359105306069097.
- Calabrese L, Scolnick B, Zupec-Kania B, Beckwith C, Costello K, Frank GKW. Ketogenic diet and ketamine infusion treatment to target chronic persistent eating disorder psychopathology in anorexia nervosa: a pilot study. Eat Weight Disord. 2022 Dec;27(8):3751-3757. doi: 10.1007/s40519-022-01455-x. Epub 2022 Aug 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 807674
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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