뇌졸중 환자의 성과 전환 전략
2023년 8월 13일 업데이트: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
뇌졸중 환자의 턴 퍼포먼스 평가 및 개선 전략
이것은 단일 맹검 무작위 통제 시험 연구입니다.
만성 뇌졸중 환자 30명을 모집하여 실험군과 대조군에 무작위로 배정합니다.
실험군은 엑서게임 기반 균형 훈련을 받고 대조군은 상지 및 몸통 훈련을 받게 된다.
두 그룹 모두 주당 3개의 세션으로 구성된 4주 개입을 받게 되며 각 세션은 60분 동안 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 단일 뇌졸중
- 최소 6개월의 뇌졸중 기간
- 수준 3과 5 사이의 하지 Brunnstrom 운동 회복 단계
- 기능적 보행 범주 척도 ≥3
제외 기준:
- 인지 장애가 있는 개인(24점 미만의 간이 정신 상태 검사)
- 시각 또는 청각 장애
- 의사소통 장애
- 운동 성능에 영향을 미치는 기타 신경계 질환 또는 보행 능력에 영향을 줄 수 있는 모든 정형외과적 상태
- 협심증 또는 조절되지 않는 고혈압과 같은 신체 활동에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엑서게임 기반 밸런스 트레이닝 그룹
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매주 3회 세션으로 구성된 4주 개입의 경우 각 세션은 60분 동안 진행됩니다.
각 훈련 세션에는 워밍업 활동 5분, 균형 운동 40분, 쿨다운으로 지상 걷기 15분이 포함됩니다.
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활성 비교기: 상지 및 몸통 트레이닝 그룹
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매주 3회 세션으로 구성된 4주 개입의 경우 각 세션은 60분 동안 진행됩니다.
각 훈련 세션에는 5분 워밍업 활동, 40분 상지 및 몸통 운동, 쿨다운으로 15분 지상 걷기가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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회전 속도(도/초)
기간: 4주에 기준선에서 변경
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4주에 기준선에서 변경
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선회하는 동안의 걸음 수
기간: 4주에 기준선에서 변경
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4주에 기준선에서 변경
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터닝 스텝 길이(cm)
기간: 4주에 기준선에서 변경
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4주에 기준선에서 변경
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선회 중 자세 단계 지속 시간(%)
기간: 4주에 기준선에서 변경
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4주에 기준선에서 변경
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선회 중 유각 단계 지속 시간(%)
기간: 4주에 기준선에서 변경
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4주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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버그 밸런스 척도
기간: 4주에 기준선에서 변경
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Berg Balance Scale은 피험자의 기능적 균형 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
이 도구는 14개의 개별 테스트로 구성되어 있으며 각 테스트는 0에서 4까지 점수가 매겨져 총점은 56입니다.
더 높은 점수는 더 나은 균형 능력을 나타냅니다.
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4주에 기준선에서 변경
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안정성 시험의 한계
기간: 4주에 기준선에서 변경
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안정성 테스트의 한계는 참가자의 동적 균형 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
전체 백분율은 테스트를 수행할 때 개인이 갖는 방향 제어 정확도의 양으로 정의됩니다.
백분율이 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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4주에 기준선에서 변경
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균형 감각 상호 작용의 수정된 임상 테스트
기간: 4주에 기준선에서 변경
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이 검사는 눈을 뜨거나 감은 상태와 안정적이거나 불안정한 지면의 상태에 따라 감각 통합 능력을 평가하기 위해 고안되었습니다.
테스트는 네 가지 맥락에서 수행됩니다. 맥락 1은 단단한 표면에 눈을 뜨고 서 있는 것과 관련됩니다. 컨텍스트 2는 폼 쿠션에 눈을 뜨고 서 있는 것과 관련이 있습니다. 컨텍스트 3은 단단한 표면에 눈을 감고 서 있는 것과 관련이 있습니다. 컨텍스트 4는 폼 쿠션에서 눈을 감고 서 있는 것과 관련이 있습니다.
전체 흔들림 지수는 각 시험의 각 조건에 대해 기록되며 각 조건의 평균을 합산합니다.
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4주에 기준선에서 변경
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직진 시 보행 속도(cm/sec)
기간: 4주에 기준선에서 변경
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4주에 기준선에서 변경
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직선 보행 시 보폭(cm)
기간: 4주에 기준선에서 변경
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4주에 기준선에서 변경
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직선 보행의 케이던스(걸음/분)
기간: 4주에 기준선에서 변경
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4주에 기준선에서 변경
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직진 시 입각기 지속 시간(%)
기간: 4주에 기준선에서 변경
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4주에 기준선에서 변경
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직선 보행의 스윙 단계 지속 시간(%)
기간: 4주에 기준선에서 변경
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4주에 기준선에서 변경
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타임 업 앤 고 테스트
기간: 4주에 기준선에서 변경
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TUG(Timed Up & Go) 테스트는 참가자의 활동 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
완료에 걸리는 평균 시간은 분석을 위해 기록됩니다.
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4주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Exergame 기반 균형 훈련에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병