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Strategia per trasformare le prestazioni negli individui con ictus

25 giugno 2024 aggiornato da: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Valutazione e miglioramento della strategia di trasformazione delle prestazioni negli individui con ictus

Questo è uno studio controllato randomizzato in singolo cieco. Trenta individui con ictus cronico saranno reclutati e assegnati in modo casuale ai gruppi sperimentali e di controllo. I soggetti del gruppo sperimentale riceveranno un allenamento dell'equilibrio basato sull'exergame, mentre i soggetti del gruppo di controllo riceveranno un allenamento degli arti superiori e del tronco. Entrambi i gruppi saranno sottoposti a un intervento di quattro settimane composto da tre sessioni a settimana, ciascuna della durata di 60 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età ≥18 anni
  • singolo episodio di ictus
  • durata dell'ictus di almeno 6 mesi
  • fase di recupero motorio Brunnstrom degli arti inferiori tra il livello tre e cinque
  • Scala delle categorie funzionali di deambulazione ≥3

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con disabilità cognitiva (il Mini-Mental State Examination con punteggio inferiore a 24)
  • menomazioni visive o uditive
  • disturbi della comunicazione
  • altre malattie neurologiche che influenzano le prestazioni motorie o qualsiasi condizione ortopedica che potrebbe influenzare la capacità di deambulazione
  • controindicazioni all'attività fisica, come angina o ipertensione incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento dell'equilibrio basato su Exergame
Altro: Allenamento dell'equilibrio basato su Exergame
Per un intervento di quattro settimane composto da tre sessioni settimanali, ciascuna della durata di 60 minuti. Ogni sessione di allenamento includerà un'attività di riscaldamento di 5 minuti, un esercizio di equilibrio di 40 minuti e una camminata a terra di 15 minuti come defaticamento.
Comparatore attivo: Gruppo di allenamento degli arti superiori e del tronco
Altro: Allenamento degli arti superiori e del tronco
Per un intervento di quattro settimane composto da tre sessioni settimanali, ciascuna della durata di 60 minuti. Ogni sessione di allenamento includerà un'attività di riscaldamento di 5 minuti, un esercizio per gli arti superiori e il tronco di 40 minuti e una camminata a terra di 15 minuti come defaticamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Velocità di rotazione (gradi/secondo)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
Variazione rispetto al basale a 4 settimane
Numero di passi compiuti durante la svolta
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
Variazione rispetto al basale a 4 settimane
Lunghezza del passo di tornitura (cm)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
Variazione rispetto al basale a 4 settimane
Durata della fase statica (%) durante la rotazione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
Variazione rispetto al basale a 4 settimane
Durata della fase oscillante (%) durante la rotazione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
Variazione rispetto al basale a 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
La Berg Balance Scale viene impiegata per valutare la capacità di equilibrio funzionale dei soggetti. Questo strumento comprende 14 test individuali, ciascuno valutato su una scala da 0 a 4, per un punteggio totale di 56. Un punteggio più alto indica una migliore capacità di equilibrio.
Variazione rispetto al basale a 4 settimane
Limiti del test di stabilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
I limiti del test di stabilità vengono utilizzati per valutare la capacità di equilibrio dinamico dei partecipanti. La percentuale complessiva è definita come la quantità di accuratezza del controllo della direzione che l'individuo ha durante l'esecuzione del test. Una percentuale più alta riflette prestazioni migliori.
Variazione rispetto al basale a 4 settimane
Test clinico modificato di interazione sensoriale in equilibrio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
Questo test è progettato per valutare la capacità di integrazione sensoriale in base alle condizioni di occhi aperti o chiusi e terreno stabile o instabile. Il test è condotto in quattro contesti: il contesto 1 prevede di stare con gli occhi aperti su una superficie solida; il contesto 2 prevede di stare con gli occhi aperti su un cuscino di gommapiuma; il contesto 3 prevede di stare con gli occhi chiusi su una superficie solida; e il contesto 4 implica stare in piedi con gli occhi chiusi su un cuscino di gommapiuma. L'indice di oscillazione complessivo verrà registrato per ciascuna condizione di ciascuna prova, a cui verrà sommata la media di ciascuna condizione.
Variazione rispetto al basale a 4 settimane
Velocità di camminata (cm/sec) in marcia rettilinea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
Variazione rispetto al basale a 4 settimane
Lunghezza del passo (cm) in marcia rettilinea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
Variazione rispetto al basale a 4 settimane
Cadenza (passi/minuto) in marcia rettilinea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
Variazione rispetto al basale a 4 settimane
Durata della fase statica (%) nella camminata rettilinea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
Variazione rispetto al basale a 4 settimane
Durata della fase di oscillazione (%) nel cammino rettilineo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
Variazione rispetto al basale a 4 settimane
Prova Time Up and Go
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane
Il test Timed Up & Go (TUG) viene utilizzato per valutare la funzionalità dell'attività dei partecipanti. Il tempo medio impiegato per il completamento verrà registrato per l'analisi.
Variazione rispetto al basale a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NYCU112118AF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento dell'equilibrio basato su Exergame

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