Strategi för att vända prestanda hos individer med stroke
25 juni 2024 uppdaterad av: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Utvärdering och förbättringsstrategi för att vända prestanda hos individer med stroke
Detta är en enkelblind randomiserad kontrollerad studie.
Trettio personer med kronisk stroke kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas experiment- och kontrollgrupperna.
Försökspersonerna i experimentgruppen kommer att få träningsbaserad balansträning, medan försökspersonerna i kontrollgruppen kommer att få träning i övre extremiteter och bål.
Båda grupperna kommer att genomgå en fyra veckor lång intervention bestående av tre sessioner per vecka, vardera på 60 minuter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytering
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: +886-2-2826-7279
- E-post: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥18 år
- enstaka händelse av stroke
- strokelängd på minst 6 månader
- nedre extremiteten Brunnströms motoråterställningssteg mellan nivå tre och fem
- Functional Ambulation Categories skala ≥3
Exklusions kriterier:
- Individer med kognitiva funktionsnedsättningar (Mini-Mental State Examination med en poäng under 24)
- syn- eller hörselnedsättningar
- kommunikationsstörningar
- andra neurologiska sjukdomar som påverkar motorisk prestation eller ortopediska tillstånd som kan påverka gångförmågan
- kontraindikationer för fysisk aktivitet, såsom angina eller okontrollerad hypertoni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Exergame-baserad balansträningsgrupp
|
För en fyra veckor lång intervention bestående av tre sessioner per vecka, vardera på 60 minuter.
Varje träningspass kommer att innehålla en 5 minuters uppvärmningsaktivitet, 40 minuters balansträning och 15 minuters markvandring som nedkylning.
|
|
Aktiv komparator: Träningsgrupp för övre extremiteter och bål
|
För en fyra veckor lång intervention bestående av tre sessioner per vecka, vardera på 60 minuter.
Varje träningspass kommer att innehålla en 5-minuters uppvärmningsaktivitet, 40-minuters övning i övre extremiteter och bål, och 15 minuters markvandring som nedkylning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Svänghastighet (grader/sekund)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor
|
Ändring från baslinjen vid 4 veckor
|
|
Antal steg vid svängning
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor
|
Ändring från baslinjen vid 4 veckor
|
|
Vridstegslängd (cm)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor
|
Ändring från baslinjen vid 4 veckor
|
|
Stansfasens varaktighet (%) under vändning
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor
|
Ändring från baslinjen vid 4 veckor
|
|
Svängfasens varaktighet (%) under svängning
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor
|
Ändring från baslinjen vid 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor
|
Berg Balansskalan används för att utvärdera försökspersonernas funktionella balansförmåga.
Det här verktyget består av 14 individuella test, var och en poängsatt på en skala från 0 till 4, vilket resulterar i en totalpoäng på 56.
En högre poäng indikerar bättre balansförmåga.
|
Ändring från baslinjen vid 4 veckor
|
|
Gränsvärden för stabilitetstest
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor
|
Gränserna för stabilitetstestet används för att utvärdera deltagarnas dynamiska balansförmåga.
Den totala procentsatsen definieras som den noggrannhet som individen har när han utför testet.
En högre andel återspeglar bättre prestanda.
|
Ändring från baslinjen vid 4 veckor
|
|
Modifierat kliniskt test av sensorisk interaktion i balans
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor
|
Detta test är utformat för att bedöma sensorisk integrationsförmåga baserat på förhållanden med öppna eller slutna ögon och stabil eller instabil mark.
Testet genomförs i fyra sammanhang: kontext 1 innebär att stå med öppna ögon på ett fast underlag; sammanhang 2 innebär att stå med öppna ögon på en skumkudde; sammanhang 3 innebär att stå med slutna ögon på en fast yta; och sammanhang 4 innebär att man står med slutna ögon på en skumkudde.
Det totala svajindexet kommer att registreras för varje tillstånd i varje försök, vilket kommer att summeras medelvärdet av varje tillstånd.
|
Ändring från baslinjen vid 4 veckor
|
|
Gånghastighet (cm/sek) vid rak gång
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor
|
Ändring från baslinjen vid 4 veckor
|
|
|
Steglängd (cm) i rak gång
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor
|
Ändring från baslinjen vid 4 veckor
|
|
|
Kadens (steg/minut) i rak gång
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor
|
Ändring från baslinjen vid 4 veckor
|
|
|
Stansfasens varaktighet (%) i rak gång
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor
|
Ändring från baslinjen vid 4 veckor
|
|
|
Svängfasens varaktighet (%) vid rak gång
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor
|
Ändring från baslinjen vid 4 veckor
|
|
|
Time Up and Go-test
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 veckor
|
Testet Timed Up & Go (TUG) används för att utvärdera deltagarnas aktivitetsfunktionalitet.
Den genomsnittliga tiden det tar för slutförandet kommer att registreras för analys.
|
Ändring från baslinjen vid 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NYCU112118AF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .