Stratégie de transformation des performances chez les personnes ayant subi un AVC
25 juin 2024 mis à jour par: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Évaluation et amélioration de la stratégie de performance en virage chez les personnes ayant subi un AVC
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle.
Trente personnes atteintes d'un AVC chronique seront recrutées et assignées au hasard aux groupes expérimental et témoin.
Les sujets du groupe expérimental recevront un entraînement à l'équilibre basé sur des jeux d'exercices, tandis que les sujets du groupe témoin recevront un entraînement des membres supérieurs et du tronc.
Les deux groupes subiront une intervention de quatre semaines consistant en trois séances par semaine, chacune d'une durée de 60 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 112
- Recrutement
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contact:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Numéro de téléphone: +886-2-2826-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans
- seul incident d'AVC
- durée de l'AVC d'au moins 6 mois
- stade de récupération motrice Brunnstrom du membre inférieur entre les niveaux trois et cinq
- Échelle des catégories de marche fonctionnelle ≥3
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes de troubles cognitifs (mini-examen de l'état mental avec un score inférieur à 24)
- déficiences visuelles ou auditives
- troubles de la communication
- autres maladies neurologiques affectant les performances motrices, ou toute condition orthopédique pouvant influencer la capacité de marcher
- contre-indications à l'activité physique, telles que l'angine de poitrine ou l'hypertension non contrôlée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'entraînement à l'équilibre basé sur des exercices
|
Pour une intervention de quatre semaines composée de trois séances hebdomadaires de 60 minutes chacune.
Chaque séance d'entraînement comprendra une activité d'échauffement de 5 minutes, un exercice d'équilibre de 40 minutes et une marche au sol de 15 minutes en guise de récupération.
|
|
Comparateur actif: Groupe d'entraînement des membres supérieurs et du tronc
|
Pour une intervention de quatre semaines composée de trois séances hebdomadaires de 60 minutes chacune.
Chaque séance d'entraînement comprendra une activité d'échauffement de 5 minutes, un exercice des membres supérieurs et du tronc de 40 minutes et une marche au sol de 15 minutes en guise de récupération.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Vitesse de rotation (degrés/seconde)
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines
|
Changement par rapport au départ à 4 semaines
|
|
Nombre de pas effectués pendant le virage
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines
|
Changement par rapport au départ à 4 semaines
|
|
Longueur du pas de rotation (cm)
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines
|
Changement par rapport au départ à 4 semaines
|
|
Durée de la phase d'appui (%) pendant le virage
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines
|
Changement par rapport au départ à 4 semaines
|
|
Durée de la phase pendulaire (%) pendant le virage
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines
|
Changement par rapport au départ à 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Balance de Berg
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines
|
L'échelle d'équilibre de Berg est utilisée pour évaluer la capacité d'équilibre fonctionnel des sujets.
Cet outil comprend 14 tests individuels, chacun noté sur une échelle de 0 à 4, ce qui donne un score total de 56.
Un score plus élevé indique une meilleure capacité d'équilibre.
|
Changement par rapport au départ à 4 semaines
|
|
Limites du test de stabilité
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines
|
Le test des limites de stabilité est utilisé pour évaluer la capacité d'équilibre dynamique des participants.
Le pourcentage global est défini comme la quantité de précision de contrôle de direction dont dispose l'individu lors de l'exécution du test.
Un pourcentage plus élevé reflète une meilleure performance.
|
Changement par rapport au départ à 4 semaines
|
|
Test clinique modifié d'interaction sensorielle en équilibre
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines
|
Ce test est conçu pour évaluer la capacité d'intégration sensorielle en fonction des conditions d'yeux ouverts ou fermés et d'un sol stable ou instable.
Le test se déroule dans quatre contextes : le contexte 1 consiste à se tenir les yeux ouverts sur une surface ferme ; le contexte 2 consiste à se tenir les yeux ouverts sur un coussin en mousse ; le contexte 3 implique de se tenir les yeux fermés sur une surface ferme ; et le contexte 4 consiste à se tenir les yeux fermés sur un coussin en mousse.
L'indice de balancement global sera enregistré pour chaque condition de chaque essai, qui sera additionné à la moyenne de chaque condition.
|
Changement par rapport au départ à 4 semaines
|
|
Vitesse de marche (cm/sec) en marche droite
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines
|
Changement par rapport au départ à 4 semaines
|
|
|
Longueur de pas (cm) en marche droite
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines
|
Changement par rapport au départ à 4 semaines
|
|
|
Cadence (pas/minute) en marche droite
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines
|
Changement par rapport au départ à 4 semaines
|
|
|
Durée de la phase d'appui (%) en marche droite
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines
|
Changement par rapport au départ à 4 semaines
|
|
|
Durée de la phase oscillante (%) en marche droite
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines
|
Changement par rapport au départ à 4 semaines
|
|
|
Test Time Up and Go
Délai: Changement par rapport au départ à 4 semaines
|
Le test Timed Up & Go (TUG) est utilisé pour évaluer la fonctionnalité d'activité des participants.
Le temps moyen nécessaire pour l'achèvement sera enregistré pour analyse.
|
Changement par rapport au départ à 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2023
Première publication (Réel)
21 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NYCU112118AF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .