Strategia kääntösuorituskyvyn parantamiseksi henkilöillä, joilla on aivohalvaus
tiistai 25. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Aivohalvauksen saaneiden henkilöiden suorituskyvyn kääntämisen arviointi ja parantaminen
Tämä on yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus.
Kolmekymmentä kroonista aivohalvausta sairastavaa henkilöä rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin.
Koeryhmän koehenkilöt saavat exergame-pohjaista tasapainoharjoittelua, kun taas kontrolliryhmän koehenkilöt saavat yläraajojen ja vartalon koulutusta.
Molemmille ryhmille suoritetaan neljän viikon interventio, joka koostuu kolmesta istunnosta viikossa, kukin 60 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Puhelinnumero: +886-2-2826-7279
- Sähköposti: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- yksittäinen aivohalvaustapaus
- aivohalvauksen kesto vähintään 6 kuukautta
- alaraajan Brunnströmin moottorin palautumisvaihe tason 3 ja 5 välillä
- Functional Ambulation Categories asteikko ≥3
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kognitiivisia vammoja (Mini-Mental State -tutkimus, jonka pistemäärä on alle 24)
- näkö- tai kuulohäiriöt
- kommunikaatiohäiriöt
- muut motoriseen suorituskykyyn vaikuttavat neurologiset sairaudet tai ortopediset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa kävelykykyyn
- fyysisen toiminnan vasta-aiheet, kuten angina pectoris tai hallitsematon verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Exergame-pohjainen tasapainoharjoitteluryhmä
|
Neljän viikon interventioon, joka koostuu kolmesta viikoittaisesta istunnosta, joista jokainen kestää 60 minuuttia.
Jokainen harjoitus sisältää 5 minuutin lämmittelyn, 40 minuutin tasapainoharjoituksen ja 15 minuutin maakävelyn jäähdytyksenä.
|
|
Active Comparator: Yläraajan ja vartalon harjoitusryhmä
|
Neljän viikon interventioon, joka koostuu kolmesta viikoittaisesta istunnosta, joista jokainen kestää 60 minuuttia.
Jokainen harjoitus sisältää 5 minuutin lämmittelyharjoituksen, 40 minuutin yläraajojen ja vartalon harjoituksen sekä 15 minuutin maakävelyn jäähdytyksenä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kääntymisnopeus (astetta/sekunti)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
|
Käännösten aikana otettujen askelten määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
|
Kääntöaskelman pituus (cm)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
|
Asentovaiheen kesto (%) kääntymisen aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
|
Kääntövaiheen kesto (%) kääntymisen aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Berg Balance Scale -asteikolla arvioidaan koehenkilöiden toiminnallista tasapainokykyä.
Tämä työkalu sisältää 14 yksittäistä testiä, joista jokainen pisteytetään asteikolla 0–4, jolloin kokonaispistemäärä on 56.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainokykyä.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
|
Vakaustestin rajat
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Stabiilisuustestin rajoja käytetään osallistujien dynaamisen tasapainokyvyn arvioimiseen.
Kokonaisprosentti määritellään suunnansäädön tarkkuuden määränä, joka yksilöllä on testin suorittamisen aikana.
Suurempi prosenttiosuus kuvastaa parempaa suorituskykyä.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
|
Muokattu kliininen testi aistinvaraisesta vuorovaikutuksesta tasapainossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Tämä testi on suunniteltu arvioimaan aistinvaraista integraatiokykyä silmät auki tai kiinni sekä vakaa tai epävakaa maaperä.
Testi suoritetaan neljässä kontekstissa: konteksti 1 sisältää seisomisen silmät auki kiinteällä alustalla; konteksti 2 sisältää vaahtomuovityynyllä seisomisen silmät auki; konteksti 3 sisältää seisomisen silmät kiinni kiinteällä alustalla; ja konteksti 4 sisältää vaahtomuovityynyn päällä seisomisen silmät kiinni.
Yleinen heilahteluindeksi kirjataan kunkin kokeen kunkin tilan osalta, joka summataan kunkin ehdon keskiarvoon.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
|
Kävelynopeus (cm/s) suorassa kävelyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
|
|
Askelpituus (cm) suorassa kävelyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
|
|
Poljinnopeus (askel/minuutti) suorassa kävelyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
|
|
Asemavaiheen kesto (%) suorassa kävelyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
|
|
Heilutusvaiheen kesto (%) suorassa kävelyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
|
|
Time Up and Go -testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Timed Up & Go (TUG) -testiä käytetään osallistujien aktiivisuuden arvioimiseen.
Keskimääräinen valmistumiseen käytetty aika kirjataan analyysiä varten.
|
Muutos lähtötilanteesta 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYCU112118AF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .