改变中风患者表现的策略
2023年8月13日 更新者：Yea-Ru Yang、National Yang Ming University
中风患者转弯能力的评估和改进策略
这是一项单盲随机对照试验研究。
将招募 30 名慢性中风患者并随机分配到实验组和对照组。
实验组的受试者将接受基于运动游戏的平衡训练，而对照组的受试者将接受上肢和躯干训练。
两组都将接受为期 4 周的干预，每周 3 次，每次 60 分钟。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 单次中风事件
- 中风持续时间至少 6 个月
- 下肢 Brunnstrom 运动恢复阶段三至五级
- 功能性步行类别量表 ≥3
排除标准：
- 认知障碍人士（简易精神状态检查分数低于24分）
- 视觉或听觉障碍
- 沟通障碍
- 其他影响运动表现的神经系统疾病，或任何可能影响步行能力的骨科疾病
- 身体活动的禁忌症，例如心绞痛或不受控制的高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基于运动游戏的平衡训练组
|
为期 4 周的干预包括每周 3 次会议，每次持续 60 分钟。
每次训练将包括 5 分钟的热身活动、40 分钟的平衡练习和 15 分钟的地面步行放松活动。
|
|
有源比较器：上肢及躯干训练组
|
为期 4 周的干预包括每周 3 次会议，每次持续 60 分钟。
每次训练包括 5 分钟的热身活动、40 分钟的上肢和躯干锻炼以及 15 分钟的地面步行放松活动。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
转动速度（度/秒）
大体时间：4 周时相对于基线的变化
|
4 周时相对于基线的变化
|
|
转弯时所走的步数
大体时间：4 周时相对于基线的变化
|
4 周时相对于基线的变化
|
|
转弯步长（cm）
大体时间：4 周时相对于基线的变化
|
4 周时相对于基线的变化
|
|
转弯时的站立阶段持续时间 (%)
大体时间：4 周时相对于基线的变化
|
4 周时相对于基线的变化
|
|
转弯时摆动阶段持续时间 (%)
大体时间：4 周时相对于基线的变化
|
4 周时相对于基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
伯格平衡量表
大体时间：4 周时相对于基线的变化
|
Berg平衡量表用于评价受试者的功能平衡能力。
该工具包含 14 项单独测试，每项测试的评分范围为 0 到 4，总分为 56 分。
分数越高表示平衡能力越好。
|
4 周时相对于基线的变化
|
|
稳定性测试极限
大体时间：4 周时相对于基线的变化
|
稳定性极限测试用于评价参与者的动态平衡能力。
总体百分比定义为个人在执行测试时所具有的方向控制准确度。
百分比越高反映性能越好。
|
4 周时相对于基线的变化
|
|
平衡感觉相互作用的改良临床测试
大体时间：4 周时相对于基线的变化
|
该测试旨在根据睁眼或闭眼以及稳定或不稳定地面的情况来评估感觉统合能力。
该测试在四种情况下进行： 情况 1 涉及睁开眼睛站在坚硬的表面上；场景 2 涉及睁着眼睛站在泡沫垫上；上下文 3 涉及闭着眼睛站在坚硬的表面上；场景 4 涉及闭着眼睛站在泡沫垫上。
将记录每次试验的每个条件的总体摇摆指数，并将每个条件的平均值相加。
|
4 周时相对于基线的变化
|
|
直线行走时的行走速度（厘米/秒）
大体时间：4 周时相对于基线的变化
|
4 周时相对于基线的变化
|
|
|
直行步长（厘米）
大体时间：4 周时相对于基线的变化
|
4 周时相对于基线的变化
|
|
|
直走步频（步/分钟）
大体时间：4 周时相对于基线的变化
|
4 周时相对于基线的变化
|
|
|
直走的站立阶段持续时间 (%)
大体时间：4 周时相对于基线的变化
|
4 周时相对于基线的变化
|
|
|
直行中的摆动阶段持续时间 (%)
大体时间：4 周时相对于基线的变化
|
4 周时相对于基线的变化
|
|
|
计时启动测试
大体时间：4 周时相对于基线的变化
|
Timed Up & Go (TUG) 测试用于评估参与者的活动功能。
将记录完成所需的平均时间以供分析。
|
4 周时相对于基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年8月21日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月13日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月13日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.