脳卒中患者の方向転換パフォーマンス戦略
2023年8月13日 更新者：Yea-Ru Yang、National Yang Ming University
脳卒中患者の旋回パフォーマンスの評価と改善戦略
これは単一盲検ランダム化対照試験研究です。
慢性脳卒中患者 30 名が募集され、実験グループと対照グループに無作為に割り当てられます。
実験グループの被験者はエクセルゲームベースのバランストレーニングを受け、対照グループの被験者は上肢と体幹のトレーニングを受けます。
両方のグループは、1 週間あたり 3 回のセッション (それぞれ 60 分) からなる 4 週間の介入を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、112
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- たった一度の脳卒中事件
- 脳卒中期間が少なくとも6か月ある
- 下肢ブルンシュトローム運動回復段階はレベル 3 から 5 の間
- 機能的歩行カテゴリーのスケール ≥3
除外基準:
- 認知障害のある人（ミニ精神状態検査のスコアが 24 未満）
- 視覚障害または聴覚障害
- コミュニケーション障害
- 運動能力に影響を与えるその他の神経疾患、または歩行能力に影響を与える可能性のある整形外科的疾患
- 狭心症やコントロール不良の高血圧などの身体活動に対する禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エクサーゲームベースのバランストレーニンググループ
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4 週間の介入の場合は、毎週 3 回のセッションで構成され、各セッションは 60 分続きます。
各トレーニング セッションには、5 分間のウォームアップ アクティビティ、40 分間のバランス運動、およびクールダウンとして 15 分間の地上ウォーキングが含まれます。
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アクティブコンパレータ：上肢・体幹トレーニンググループ
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4 週間の介入の場合は、毎週 3 回のセッションで構成され、各セッションは 60 分続きます。
各トレーニング セッションには、5 分間のウォームアップ アクティビティ、40 分間の上肢と体幹のエクササイズ、およびクールダウンとして 15 分間の地上ウォーキングが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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回転速度 (度/秒)
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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4週間後のベースラインからの変化
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旋回中の歩数
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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4週間後のベースラインからの変化
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旋回歩幅(cm)
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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4週間後のベースラインからの変化
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旋回中の立脚期間 (%)
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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4週間後のベースラインからの変化
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旋回中のスイングフェーズの継続時間 (%)
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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4週間後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルクバランススケール
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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Berg Balance Scale は、被験者の機能的バランス能力を評価するために使用されます。
このツールは 14 個の個別のテストで構成され、それぞれが 0 から 4 のスケールで採点され、合計スコアは 56 になります。
スコアが高いほど、バランス能力が優れていることを示します。
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4週間後のベースラインからの変化
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安定性試験の限界
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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安定性限界テストは、参加者の動的バランス能力を評価するために使用されます。
全体的なパーセンテージは、テストを実行するときに個人が持つ方向制御の精度の量として定義されます。
パーセンテージが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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4週間後のベースラインからの変化
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バランス感覚相互作用の修正臨床試験
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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このテストは、目が開いているか閉じているか、安定しているか不安定な地面の状態に基づいて感覚統合能力を評価するように設計されています。
テストは 4 つの状況で行われます。状況 1 では、堅い表面の上に目を開けて立っています。状況 2 では、発泡クッションの上に目を開けて立っています。状況 3 では、固い表面の上に目を閉じて立つことが含まれます。状況 4 では、フォームクッションの上に目を閉じて立っています。
全体的な揺れ指数は各試行の条件ごとに記録され、各条件の平均が合計されます。
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4週間後のベースラインからの変化
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直進歩行時の歩行速度(cm/秒)
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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4週間後のベースラインからの変化
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直線歩行時の歩幅(cm)
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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4週間後のベースラインからの変化
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直線歩行のケイデンス (歩数/分)
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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4週間後のベースラインからの変化
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直進歩行における立脚期の継続時間 (%)
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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4週間後のベースラインからの変化
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直線歩行における遊脚期の継続時間 (%)
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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4週間後のベースラインからの変化
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タイムアップアンドゴーテスト
時間枠：4週間後のベースラインからの変化
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Timed Up & Go (TUG) テストは、参加者のアクティビティ機能を評価するために採用されています。
完了までにかかった平均時間は分析のために記録されます。
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4週間後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年8月21日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月13日
最初の投稿 (実際)
2023年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月13日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。