Estratégia de Turning Performance em Indivíduos com AVC
25 de junho de 2024 atualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Avaliação e Melhoria da Estratégia de Turning Performance em Indivíduos com AVC
Este é um estudo randomizado controlado simples-cego.
Trinta indivíduos com AVC crônico serão recrutados e distribuídos aleatoriamente nos grupos experimental e controle.
Os indivíduos do grupo experimental receberão treinamento de equilíbrio baseado em exergame, enquanto os indivíduos do grupo controle receberão treinamento de membros superiores e tronco.
Ambos os grupos passarão por uma intervenção de quatro semanas composta por três sessões semanais, cada uma com duração de 60 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 112
- Recrutamento
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
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Contato:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Número de telefone: +886-2-2826-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade ≥18 anos
- único incidente de acidente vascular cerebral
- duração do AVC de pelo menos 6 meses
- estágio de recuperação motora Brunnstrom dos membros inferiores entre os níveis três e cinco
- Escala de categorias de deambulação funcional ≥3
Critério de exclusão:
- Indivíduos com deficiência cognitiva (o Mini-Exame do Estado Mental com pontuação abaixo de 24)
- deficiências visuais ou auditivas
- distúrbios de comunicação
- outras doenças neurológicas que afetam o desempenho motor ou quaisquer condições ortopédicas que possam influenciar a capacidade de caminhar
- contra-indicações à atividade física, como angina ou hipertensão descontrolada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de treinamento de equilíbrio baseado em exergame
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Para uma intervenção de quatro semanas composta por três sessões semanais, cada uma com duração de 60 minutos.
Cada sessão de treinamento incluirá uma atividade de aquecimento de 5 minutos, exercício de equilíbrio de 40 minutos e caminhada no solo de 15 minutos como relaxamento.
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Comparador Ativo: Grupo de treinamento de membros superiores e tronco
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Para uma intervenção de quatro semanas composta por três sessões semanais, cada uma com duração de 60 minutos.
Cada sessão de treinamento incluirá uma atividade de aquecimento de 5 minutos, exercícios de membros superiores e tronco de 40 minutos e caminhada no solo de 15 minutos como relaxamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Velocidade de giro (graus/segundo)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Número de passos dados durante o giro
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Comprimento do passo de viragem (cm)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Duração da fase de apoio (%) durante o giro
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Duração da fase de balanço (%) durante o giro
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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A Escala de Equilíbrio de Berg é empregada para avaliar a capacidade de equilíbrio funcional dos sujeitos.
Esta ferramenta é composta por 14 testes individuais, cada um pontuado numa escala de 0 a 4, resultando numa pontuação total de 56.
Uma pontuação mais alta indica melhor capacidade de equilíbrio.
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Limites do teste de estabilidade
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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O teste de limites de estabilidade é utilizado para avaliar a capacidade de equilíbrio dinâmico dos participantes.
A porcentagem geral é definida como a quantidade de precisão de controle de direção que o indivíduo tem ao realizar o teste.
Uma porcentagem mais alta reflete melhor desempenho.
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Teste clínico modificado de interação sensorial em equilíbrio
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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Este teste é projetado para avaliar a capacidade de integração sensorial com base nas condições de olhos abertos ou fechados e solo estável ou instável.
O teste é realizado em quatro contextos: o contexto 1 envolve ficar de pé com os olhos abertos em uma superfície firme; o contexto 2 envolve ficar de pé com os olhos abertos sobre uma almofada de espuma; o contexto 3 envolve ficar com os olhos fechados em uma superfície firme; e o contexto 4 envolve ficar com os olhos fechados sobre uma almofada de espuma.
O índice de oscilação geral será registrado para cada condição de cada tentativa, que será somada à média de cada condição.
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Velocidade de caminhada (cm/seg) em caminhada reta
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Comprimento do passo (cm) em caminhada reta
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Cadência (passos/minuto) na caminhada reta
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Duração da fase de apoio (%) na caminhada reta
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Duração da fase de balanço (%) em caminhada reta
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Teste Time Up and Go
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas
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O teste Timed Up & Go (TUG) é empregado para avaliar a funcionalidade da atividade dos participantes.
O tempo médio de conclusão será registrado para análise.
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Mudança da linha de base em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NYCU112118AF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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