Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategia odwracania wydajności u osób z udarem mózgu

25 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Ocena i doskonalenie strategii odwracania wydajności u osób z udarem mózgu

Jest to badanie z randomizacją i grupą kontrolną z pojedynczą ślepą próbą. Trzydzieści osób z przewlekłym udarem mózgu zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grup eksperymentalnych i kontrolnych. Osoby z grupy eksperymentalnej zostaną poddane treningowi równowagi opartemu na grach egzergejnych, podczas gdy osoby z grupy kontrolnej otrzymają trening kończyn górnych i tułowia. Obie grupy przejdą czterotygodniową interwencję składającą się z trzech sesji tygodniowo, każda trwająca 60 minut.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112
        • Rekrutacyjny
        • Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku ≥18 lat
  • pojedynczy przypadek udaru
  • czas trwania udaru wynoszący co najmniej 6 miesięcy
  • Kończyna dolna Etap regeneracji ruchowej Brunnstroma między poziomem trzecim a piątym
  • Skala funkcjonalnych kategorii chodzenia ≥3

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z zaburzeniami poznawczymi (Mini-Mental State Examination z wynikiem poniżej 24)
  • upośledzenie wzroku lub słuchu
  • zaburzenia komunikacji
  • inne choroby neurologiczne wpływające na sprawność motoryczną lub wszelkie schorzenia ortopedyczne, które mogą wpływać na zdolność chodzenia
  • przeciwwskazania do aktywności fizycznej, takie jak dusznica bolesna czy niekontrolowane nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningu równowagi w oparciu o Exergame
Inny: Trening równowagi w oparciu o egzergry
Na czterotygodniową interwencję składającą się z trzech cotygodniowych sesji, z których każda trwa 60 minut. Każda sesja treningowa będzie obejmowała 5-minutową rozgrzewkę, 40-minutowe ćwiczenie równowagi i 15-minutowy spacer po ziemi w celu wyciszenia.
Aktywny komparator: Grupa treningu kończyn górnych i tułowia
Inny: Trening kończyn górnych i tułowia
Na czterotygodniową interwencję składającą się z trzech cotygodniowych sesji, z których każda trwa 60 minut. Każda sesja treningowa obejmuje 5-minutową rozgrzewkę, 40-minutowe ćwiczenia kończyn górnych i tułowia oraz 15-minutowy spacer po ziemi jako schłodzenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Prędkość obrotu (stopnie/sekundę)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Liczba kroków wykonanych podczas skrętu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Długość kroku toczenia (cm)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Czas trwania fazy podporu (%) podczas skrętu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Czas trwania fazy wymachu (%) podczas skrętu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Skala Równowagi Berga służy do oceny funkcjonalnej zdolności równowagi badanych. To narzędzie składa się z 14 pojedynczych testów, z których każdy oceniany jest w skali od 0 do 4, co daje w sumie 56 punktów. Wyższy wynik wskazuje na lepszą zdolność utrzymywania równowagi.
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Granice testu stabilności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Granice testu stabilności służą do oceny zdolności równowagi dynamicznej uczestników. Całkowity procent definiuje się jako stopień dokładności kontroli kierunku, jaką dana osoba ma podczas wykonywania testu. Wyższy procent odzwierciedla lepszą wydajność.
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Zmodyfikowany test kliniczny interakcji sensorycznej w równowadze
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Test ten przeznaczony jest do oceny zdolności integracji sensorycznej na podstawie warunków oczu otwartych lub zamkniętych oraz stabilnego lub niestabilnego podłoża. Test jest przeprowadzany w czterech kontekstach: kontekst 1 polega na staniu z otwartymi oczami na twardej powierzchni; kontekst 2 dotyczy stania z otwartymi oczami na piankowej poduszce; kontekst 3 dotyczy stania z zamkniętymi oczami na twardej powierzchni; a kontekst 4 dotyczy stania z zamkniętymi oczami na piankowej poduszce. Ogólny wskaźnik kołysania zostanie zapisany dla każdego warunku każdej próby, który zostanie zsumowany jako średnia dla każdego warunku.
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Prędkość chodu (cm/s) w chodzie prostym
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Długość kroku (cm) w chodzie prostym
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Kadencja (kroki/minutę) w chodzie prostym
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Czas trwania fazy podporu (%) w chodzie prostym
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Czas trwania fazy wymachu (%) w chodzie prostym
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Test Czas i ruszaj
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach
Test Timed Up & Go (TUG) służy do oceny funkcjonalności aktywności uczestników. Średni czas potrzebny na ukończenie zostanie zarejestrowany do analizy.
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NYCU112118AF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj