Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategi for at vende præstationer hos personer med slagtilfælde

25. juni 2024 opdateret af: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Evaluering og forbedringsstrategi for at vende præstationer hos personer med slagtilfælde

Dette er en enkeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse. Tredive personer med kronisk slagtilfælde vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt til forsøgs- og kontrolgrupperne. Forsøgspersonerne i forsøgsgruppen vil modtage træningsbaseret balancetræning, mens forsøgspersonerne i kontrolgruppen får træning i overekstremiteter og krop. Begge grupper vil gennemgå en fire-ugers intervention bestående af tre sessioner om ugen, som hver varer 60 minutter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen ≥18 år
  • enkelt tilfælde af slagtilfælde
  • slagtilfælde varighed af mindst 6 måneder
  • underekstremitet Brunnstrom motorgendannelsestrin mellem niveau tre og fem
  • Funktionel ambulationskategori skala ≥3

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kognitive svækkelser (Mini-Mental State Examination med en score under 24)
  • syns- eller hørenedsættelser
  • kommunikationsforstyrrelser
  • andre neurologiske sygdomme, der påvirker motorisk ydeevne, eller ortopædiske tilstande, der kan påvirke gangevnen
  • kontraindikationer for fysisk aktivitet, såsom angina eller ukontrolleret hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Exergame-baseret balancetræningsgruppe
Andet: Exergame-baseret balancetræning
For en fire-ugers intervention bestående af tre ugentlige sessioner, der hver varer 60 minutter. Hver træningssession vil omfatte en 5-minutters opvarmningsaktivitet, 40-minutters balanceøvelse og 15-minutters gang på jorden som afkøling.
Aktiv komparator: Træningsgruppe for øvre lemmer og krop
Andet: Træning af overekstremiteter og krop
For en fire-ugers intervention bestående af tre ugentlige sessioner, der hver varer 60 minutter. Hver træningssession vil omfatte en 5-minutters opvarmningsaktivitet, 40-minutters træning af øvre lemmer og krop og 15 minutters gang på jorden som afkøling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Drejehastighed (grader/sekund)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger
Ændring fra baseline ved 4 uger
Antal skridt taget under vending
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger
Ændring fra baseline ved 4 uger
Drejetrinlængde (cm)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger
Ændring fra baseline ved 4 uger
Holdningsfasens varighed (%) under drejning
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger
Ændring fra baseline ved 4 uger
Svingfasens varighed (%) under drejning
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger
Ændring fra baseline ved 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger
Berg Balance Scale bruges til at evaluere forsøgspersonernes funktionelle balanceevne. Dette værktøj består af 14 individuelle tests, hver scoret på en skala fra 0 til 4, hvilket resulterer i en samlet score på 56. En højere score indikerer bedre balanceevne.
Ændring fra baseline ved 4 uger
Grænser for stabilitetstest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger
Grænserne for stabilitetstest bruges til at evaluere deltagernes dynamiske balanceevne. Samlet procentdel er defineret som mængden af ​​retningskontrolnøjagtighed, den enkelte har, når han udfører testen. En højere procentdel afspejler bedre ydeevne.
Ændring fra baseline ved 4 uger
Modificeret klinisk test af sensorisk interaktion i balance
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger
Denne test er designet til at vurdere sensorisk integrationsevne baseret på betingelserne for åbne eller lukkede øjne og stabil eller ustabil jord. Testen udføres i fire sammenhænge: kontekst 1 går ud på at stå med åbne øjne på en fast overflade; kontekst 2 involverer at stå med åbne øjne på en skumpude; kontekst 3 involverer at stå med lukkede øjne på en fast overflade; og kontekst 4 involverer at stå med lukkede øjne på en skumpude. Det overordnede svajeindeks vil blive registreret for hver tilstand i hvert forsøg, som summeres gennemsnittet af hver tilstand.
Ændring fra baseline ved 4 uger
Ganghastighed (cm/sek) i lige gang
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger
Ændring fra baseline ved 4 uger
Trinlængde (cm) i lige gang
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger
Ændring fra baseline ved 4 uger
Kadence (trin/minut) i lige gang
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger
Ændring fra baseline ved 4 uger
Stancefasens varighed (%) i lige gang
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger
Ændring fra baseline ved 4 uger
Svingfasens varighed (%) i lige gang
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger
Ændring fra baseline ved 4 uger
Time Up and Go test
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 4 uger
Timed Up & Go (TUG) testen bruges til at evaluere deltagernes aktivitetsfunktionalitet. Den gennemsnitlige tid det tager at færdiggøre vil blive registreret til analyse.
Ændring fra baseline ved 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NYCU112118AF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Exergame-baseret balancetræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner