Estrategia de Turning Performance en Individuos con Accidente Cerebrovascular
25 de junio de 2024 actualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Estrategia de Evaluación y Mejora del Rendimiento de Giro en Individuos con Accidente Cerebrovascular
Este es un estudio de ensayo controlado aleatorio simple ciego.
Treinta personas con accidente cerebrovascular crónico serán reclutadas y asignadas aleatoriamente a los grupos experimental y de control.
Los sujetos del grupo experimental recibirán entrenamiento de equilibrio basado en ejercicios físicos, mientras que los sujetos del grupo de control recibirán entrenamiento de las extremidades superiores y el tronco.
Ambos grupos se someterán a una intervención de cuatro semanas que constará de tres sesiones por semana, cada una con una duración de 60 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contacto:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Número de teléfono: +886-2-2826-7279
- Correo electrónico: yryang@nycu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años
- único incidente de accidente cerebrovascular
- duración del accidente cerebrovascular de al menos 6 meses
- etapa de recuperación motora de Brunnstrom de miembros inferiores entre el nivel tres y cinco
- Escala de categorías de deambulación funcional ≥3
Criterio de exclusión:
- Individuos con deterioro cognitivo (el Mini-Examen del Estado Mental con una puntuación inferior a 24)
- deficiencias visuales o auditivas
- desordenes comunicacionales
- otras enfermedades neurológicas que afecten el rendimiento motor, o cualquier condición ortopédica que pueda influir en la capacidad para caminar
- contraindicaciones para la actividad física, como angina o hipertensión no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento del equilibrio basado en Exergame
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Para una intervención de cuatro semanas que consta de tres sesiones semanales de 60 minutos cada una.
Cada sesión de entrenamiento incluirá una actividad de calentamiento de 5 minutos, un ejercicio de equilibrio de 40 minutos y una caminata por el suelo de 15 minutos como enfriamiento.
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento de miembros superiores y tronco
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Para una intervención de cuatro semanas que consta de tres sesiones semanales de 60 minutos cada una.
Cada sesión de entrenamiento incluirá una actividad de calentamiento de 5 minutos, ejercicio de tronco y extremidades superiores de 40 minutos y caminata de 15 minutos como enfriamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de giro (grados/segundo)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Número de pasos dados durante el giro
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Longitud del paso de giro (cm)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Duración de la fase de apoyo (%) durante el giro
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Duración de la fase de oscilación (%) durante el giro
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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La escala de equilibrio de Berg se emplea para evaluar la capacidad de equilibrio funcional de los sujetos.
Esta herramienta consta de 14 pruebas individuales, cada una puntuada en una escala de 0 a 4, dando como resultado una puntuación total de 56.
Una puntuación más alta indica una mejor capacidad de equilibrio.
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Prueba de límites de estabilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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La prueba de límites de estabilidad se utiliza para evaluar la capacidad de equilibrio dinámico de los participantes.
El porcentaje general se define como la cantidad de precisión de control de dirección que tiene el individuo al realizar la prueba.
Un porcentaje más alto refleja un mejor desempeño.
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Ensayo clínico modificado de interacción sensorial en equilibrio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Esta prueba está diseñada para evaluar la capacidad de integración sensorial basándose en las condiciones de ojos abiertos o cerrados y suelo estable o inestable.
La prueba se lleva a cabo en cuatro contextos: el contexto 1 implica estar de pie con los ojos abiertos sobre una superficie firme; el contexto 2 consiste en pararse con los ojos abiertos sobre un cojín de espuma; el contexto 3 implica estar de pie con los ojos cerrados sobre una superficie firme; y el contexto 4 implica estar de pie con los ojos cerrados sobre un cojín de espuma.
Se registrará el índice de balanceo general para cada condición de cada prueba, que se sumará al promedio de cada condición.
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Velocidad de marcha (cm/seg) en marcha recta
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Longitud del paso (cm) en paso recto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Cadencia (pasos/minuto) en paso recto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Duración de la fase de apoyo (%) en paso recto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Duración de la fase de balanceo (%) en paso recto
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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La prueba Timed Up & Go (TUG) se emplea para evaluar la funcionalidad de la actividad de los participantes.
Se registrará el tiempo promedio de finalización para su análisis.
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NYCU112118AF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .