Strategi for å snu ytelsen hos personer med hjerneslag
25. juni 2024 oppdatert av: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Evaluering og forbedringsstrategi for å snu ytelse hos personer med hjerneslag
Dette er en enkeltblind randomisert kontrollert studie.
Tretti individer med kronisk hjerneslag vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt i forsøks- og kontrollgruppene.
Forsøkspersonene i forsøksgruppen vil få treningsbasert balansetrening, mens forsøkspersonene i kontrollgruppen vil få trening i overekstremitet og trunk.
Begge gruppene vil gjennomgå en fire ukers intervensjon bestående av tre økter per uke, hver på 60 minutter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ta kontakt med:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: +886-2-2826-7279
- E-post: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥18 år
- enkelt hendelse av hjerneslag
- slagvarighet på minst 6 måneder
- underekstremitet Brunnstrom motorrestitusjonsstadium mellom nivå tre og fem
- Functional Ambulation Categories skala ≥3
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kognitive funksjonshemninger (Mini-Mental State Examination med en poengsum under 24)
- syns- eller hørselshemninger
- kommunikasjonsforstyrrelser
- andre nevrologiske sykdommer som påvirker motorisk ytelse, eller ortopediske forhold som kan påvirke gangevnen
- kontraindikasjoner for fysisk aktivitet, som angina eller ukontrollert hypertensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Exergame-basert balansetreningsgruppe
|
For en fire ukers intervensjon bestående av tre ukentlige økter, hver på 60 minutter.
Hver treningsøkt vil inkludere en 5-minutters oppvarmingsaktivitet, 40-minutters balanseøvelse og 15-minutters bakkevandring som nedkjøling.
|
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe for øvre lemmer og kropp
|
For en fire ukers intervensjon bestående av tre ukentlige økter, hver på 60 minutter.
Hver treningsøkt vil inkludere en 5-minutters oppvarmingsaktivitet, 40-minutters trening av øvre lemmer og kropp, og 15-minutters bakkevandring som nedkjøling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Svinghastighet (grader/sekund)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
|
Endring fra baseline ved 4 uker
|
|
Antall skritt tatt under vending
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
|
Endring fra baseline ved 4 uker
|
|
Lengde på svingetrinn (cm)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
|
Endring fra baseline ved 4 uker
|
|
Stansefasevarighet (%) under vending
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
|
Endring fra baseline ved 4 uker
|
|
Svingfasevarighet (%) under vending
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
|
Endring fra baseline ved 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
|
Berg Balanseskalaen benyttes for å evaluere forsøkspersonenes funksjonelle balanseevne.
Dette verktøyet består av 14 individuelle tester, hver scoret på en skala fra 0 til 4, noe som resulterer i en total poengsum på 56.
En høyere poengsum indikerer bedre balanseevne.
|
Endring fra baseline ved 4 uker
|
|
Grenser for stabilitetstest
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
|
Grensene for stabilitetstest brukes til å evaluere deltakernes dynamiske balanseevne.
Samlet prosentandel er definert som mengden av retningskontrollnøyaktighet individet har når han utfører testen.
En høyere prosentandel reflekterer bedre ytelse.
|
Endring fra baseline ved 4 uker
|
|
Modifisert klinisk test av sensorisk interaksjon i balanse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
|
Denne testen er designet for å vurdere sensorisk integreringsevne basert på forholdene med åpne eller lukkede øyne og stabil eller ustabil grunn.
Testen gjennomføres i fire sammenhenger: kontekst 1 innebærer å stå med åpne øyne på et fast underlag; kontekst 2 innebærer å stå med åpne øyne på en skumpute; kontekst 3 innebærer å stå med lukkede øyne på en fast overflate; og kontekst 4 innebærer å stå med lukkede øyne på en skumpute.
Den overordnede svaiindeksen vil bli registrert for hver tilstand i hvert forsøk, som summeres gjennomsnittet av hver tilstand.
|
Endring fra baseline ved 4 uker
|
|
Ganghastighet (cm/sek) i rett gang
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
|
Endring fra baseline ved 4 uker
|
|
|
Trinnlengde (cm) i rett gang
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
|
Endring fra baseline ved 4 uker
|
|
|
Tråkkfrekvens (trinn/minutt) i rett gange
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
|
Endring fra baseline ved 4 uker
|
|
|
Stansefasevarighet (%) i rett gang
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
|
Endring fra baseline ved 4 uker
|
|
|
Svingfasens varighet (%) ved rett gange
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
|
Endring fra baseline ved 4 uker
|
|
|
Time Up and Go-test
Tidsramme: Endring fra baseline ved 4 uker
|
Timed Up & Go (TUG)-testen brukes for å evaluere deltakernes aktivitetsfunksjonalitet.
Gjennomsnittlig tid det tar å fullføre vil bli registrert for analyse.
|
Endring fra baseline ved 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NYCU112118AF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .