Стратегия повышения производительности у людей с инсультом
25 июня 2024 г. обновлено: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Оценка и улучшение стратегии выполнения поворотов у людей с инсультом
Это простое слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Тридцать человек с хроническим инсультом будут отобраны и случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы.
Субъекты в экспериментальной группе будут проходить тренировку баланса на основе упражнений, в то время как субъекты в контрольной группе будут проходить тренировку верхних конечностей и туловища.
Обе группы пройдут четырехнедельное вмешательство, состоящее из трех занятий в неделю, каждое продолжительностью 60 минут.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112
- Рекрутинг
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Контакт:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Номер телефона: +886-2-2826-7279
- Электронная почта: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- в возрасте ≥18 лет
- единичный случай инсульта
- длительность инсульта не менее 6 мес.
- этап восстановления моторики нижних конечностей по Бруннстрему между третьим и пятым уровнями
- Шкала категорий функциональной ходьбы ≥3
Критерий исключения:
- Лица с когнитивными нарушениями (краткое обследование психического состояния с оценкой ниже 24)
- нарушения зрения или слуха
- коммуникативные расстройства
- другие неврологические заболевания, влияющие на двигательную активность, или любые ортопедические заболевания, которые могут повлиять на способность ходить.
- противопоказания к физической активности, такие как стенокардия или неконтролируемая гипертензия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений на равновесие
|
Для четырехнедельного вмешательства, состоящего из трех еженедельных сеансов, каждый продолжительностью 60 минут.
Каждая тренировка будет включать 5-минутную разминку, 40-минутное упражнение на равновесие и 15-минутную ходьбу по земле в качестве заминки.
|
|
Активный компаратор: Группа тренировки верхних конечностей и туловища
|
Для четырехнедельного вмешательства, состоящего из трех еженедельных сеансов, каждый продолжительностью 60 минут.
Каждая тренировка будет включать 5-минутную разминку, 40-минутную тренировку верхних конечностей и туловища и 15-минутную ходьбу по земле в качестве заминки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость поворота (град/сек)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Количество шагов, сделанных во время поворота
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Длина шага поворота (см)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Продолжительность фазы опоры (%) во время поворота
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Продолжительность фазы качания (%) во время поворота
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Шкала баланса Берга используется для оценки способности субъектов к функциональному балансу.
Этот инструмент состоит из 14 отдельных тестов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 4, в результате чего общий балл составляет 56.
Более высокий балл указывает на лучшую способность балансировать.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Пределы теста стабильности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Пределы теста устойчивости используются для оценки способности участников к динамическому равновесию.
Общий процент определяется как степень точности управления направлением, которую человек имеет при выполнении теста.
Более высокий процент отражает лучшую производительность.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Модифицированный клинический тест сенсорного взаимодействия в равновесии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Этот тест предназначен для оценки способности к сенсорной интеграции на основе условий открытых или закрытых глаз и стабильного или неустойчивого грунта.
Тест проводится в четырех контекстах: контекст 1 включает в себя стояние с открытыми глазами на твердой поверхности; контекст 2 включает в себя стояние с открытыми глазами на поролоновой подушке; контекст 3 включает в себя стояние с закрытыми глазами на твердой поверхности; и контекст 4 включает в себя стояние с закрытыми глазами на поролоновой подушке.
Общий индекс раскачивания будет записан для каждого условия каждого испытания, который будет суммирован средним значением для каждого состояния.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
Скорость ходьбы (см/сек) при прямом шаге
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
|
Длина шага (см) при прямом шаге
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
|
Каденс (шагов/минуту) при ходьбе по прямой
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
|
Продолжительность фазы опоры (%) при прямолинейной ходьбе
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
|
Продолжительность фазы качания (%) при прямолинейной ходьбе
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
|
|
Тест Time Up and Go
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Тест Timed Up & Go (TUG) используется для оценки функциональной активности участников.
Среднее время, необходимое для завершения, будет записано для анализа.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NYCU112118AF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .