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Strategie zur Leistungssteigerung bei Schlaganfallpatienten

25. Juni 2024 aktualisiert von: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Bewertung und Verbesserung der Strategie zur Leistungssteigerung bei Schlaganfallpatienten

Dies ist eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie. Dreißig Personen mit chronischem Schlaganfall werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe zugeordnet. Die Probanden der Versuchsgruppe erhalten ein auf Exergames basierendes Gleichgewichtstraining, während die Probanden der Kontrollgruppe ein Training der oberen Gliedmaßen und des Rumpfes erhalten. Beide Gruppen werden einer vierwöchigen Intervention unterzogen, die aus drei Sitzungen pro Woche besteht, die jeweils 60 Minuten dauern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter ≥18 Jahre
  • Einzelfall eines Schlaganfalls
  • Schlaganfalldauer von mindestens 6 Monaten
  • Erholungsphase der Brunnström-Motorik der unteren Extremitäten zwischen Stufe drei und fünf
  • Skala der funktionellen Gehfähigkeitskategorien ≥3

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen (Mini-Mental State Examination mit einer Punktzahl unter 24)
  • Seh- oder Hörbehinderungen
  • Kommunikationsstörungen
  • andere neurologische Erkrankungen, die die motorische Leistungsfähigkeit beeinträchtigen, oder orthopädische Erkrankungen, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen könnten
  • Kontraindikationen für körperliche Aktivität, wie Angina pectoris oder unkontrollierter Bluthochdruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exergame-basierte Gleichgewichtstrainingsgruppe
Sonstiges: Exergame-basiertes Gleichgewichtstraining
Für eine vierwöchige Intervention, bestehend aus drei wöchentlichen Sitzungen mit einer Dauer von jeweils 60 Minuten. Jede Trainingseinheit umfasst eine 5-minütige Aufwärmübung, eine 40-minütige Gleichgewichtsübung und 15-minütiges Gehen am Boden zum Abkühlen.
Aktiver Komparator: Trainingsgruppe für obere Gliedmaßen und Rumpf
Sonstiges: Training der oberen Gliedmaßen und des Rumpfes
Für eine vierwöchige Intervention, bestehend aus drei wöchentlichen Sitzungen mit einer Dauer von jeweils 60 Minuten. Jede Trainingseinheit umfasst eine 5-minütige Aufwärmübung, 40-minütige Übungen für die oberen Gliedmaßen und den Rumpf sowie 15-minütiges Gehen am Boden zur Abkühlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Drehgeschwindigkeit (Grad/Sekunde)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Anzahl der beim Wenden zurückgelegten Schritte
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Drehschrittlänge (cm)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Dauer der Standphase (%) beim Drehen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Dauer der Schwungphase (%) beim Drehen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Waage
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Die Berg-Balance-Skala wird verwendet, um die funktionelle Gleichgewichtsfähigkeit der Probanden zu bewerten. Dieses Tool umfasst 14 Einzeltests, die jeweils auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden, was zu einer Gesamtpunktzahl von 56 führt. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Gleichgewichtsfähigkeit hin.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Grenzen des Stabilitätstests
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Der Stabilitätsgrenzentest wird verwendet, um die dynamische Gleichgewichtsfähigkeit der Teilnehmer zu bewerten. Der Gesamtprozentsatz ist definiert als der Grad der Richtungskontrollgenauigkeit, über die die Person bei der Durchführung des Tests verfügt. Ein höherer Prozentsatz spiegelt eine bessere Leistung wider.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Modifizierter klinischer Test der sensorischen Interaktion im Gleichgewicht
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Dieser Test dient zur Beurteilung der sensorischen Integrationsfähigkeit basierend auf den Bedingungen offener oder geschlossener Augen und stabilem oder instabilem Boden. Der Test wird in vier Kontexten durchgeführt: Kontext 1 beinhaltet das Stehen mit offenen Augen auf einer festen Oberfläche; Kontext 2 beinhaltet das Stehen mit offenen Augen auf einem Schaumstoffkissen; Kontext 3 beinhaltet das Stehen mit geschlossenen Augen auf einer festen Oberfläche; und Kontext 4 beinhaltet das Stehen mit geschlossenen Augen auf einem Schaumstoffkissen. Der Gesamtschwankungsindex wird für jede Bedingung jedes Versuchs aufgezeichnet und der Durchschnitt jeder Bedingung aufsummiert.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Gehgeschwindigkeit (cm/s) beim geraden Gehen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Schrittlänge (cm) im geraden Schritt
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Trittfrequenz (Schritte/Minute) beim geraden Gehen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Dauer der Standphase (%) beim geraden Gehen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Dauer der Schwungphase (%) beim geraden Gehen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Time Up and Go-Test
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen
Der Timed Up & Go (TUG)-Test wird eingesetzt, um die Aktivitätsfähigkeit der Teilnehmer zu bewerten. Zur Analyse wird die durchschnittliche Bearbeitungszeit erfasst.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Yang Ming Chiao Tung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NYCU112118AF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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