Strategie om prestaties te verbeteren bij personen met een beroerte
25 juni 2024 bijgewerkt door: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Evaluatie en verbetering van de strategie van het veranderen van prestaties bij personen met een beroerte
Dit is een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.
Dertig personen met een chronische beroerte zullen worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan de experimentele en controlegroepen.
Proefpersonen in de experimentele groep krijgen exergame-gebaseerde balanstraining, terwijl proefpersonen in de controlegroep training van de bovenste ledematen en romp krijgen.
Beide groepen ondergaan een interventie van vier weken bestaande uit drie sessies per week van elk 60 minuten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Werving
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contact:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefoonnummer: +886-2-2826-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥18 jaar
- een enkel incident met een beroerte
- beroerteduur van minimaal 6 maanden
- motorische herstelfase Brunnström van de onderste ledematen tussen niveau drie en vijf
- Schaal functionele ambulatiecategorieën ≥3
Uitsluitingscriteria:
- Individuen met cognitieve beperkingen (het Mini-Mental State Examination met een score onder de 24)
- visuele of auditieve beperkingen
- communicatieve stoornissen
- andere neurologische aandoeningen die de motorische prestaties beïnvloeden, of orthopedische aandoeningen die het loopvermogen kunnen beïnvloeden
- contra-indicaties voor lichamelijke activiteit, zoals angina pectoris of ongecontroleerde hypertensie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op exergame gebaseerde balanstrainingsgroep
|
Voor een interventie van vier weken bestaande uit drie wekelijkse sessies van elk 60 minuten.
Elke trainingssessie omvat een warming-up van 5 minuten, een evenwichtsoefening van 40 minuten en een cooling-down van 15 minuten op de grond.
|
|
Actieve vergelijker: Trainingsgroep voor bovenste ledematen en romp
|
Voor een interventie van vier weken bestaande uit drie wekelijkse sessies van elk 60 minuten.
Elke trainingssessie omvat een warming-up van 5 minuten, 40 minuten oefeningen voor de bovenste ledematen en romp en 15 minuten grondwandelen als cooling-down.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Draaisnelheid (graden/seconde)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
|
Aantal stappen genomen tijdens het draaien
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
|
Staplengte draaien (cm)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
|
Standfaseduur (%) tijdens draaien
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
|
Zwaaifaseduur (%) tijdens draaien
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
De Berg Balance Scale wordt gebruikt om het functionele evenwichtsvermogen van de proefpersonen te evalueren.
Deze tool bestaat uit 14 individuele tests, elk gescoord op een schaal van 0 tot 4, resulterend in een totale score van 56.
Een hogere score duidt op een beter evenwichtsvermogen.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
|
Grenzen van stabiliteitstest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
De limieten van de stabiliteitstest worden gebruikt om het dynamische evenwichtsvermogen van deelnemers te evalueren.
Het totale percentage wordt gedefinieerd als de mate van richtingscontrolenauwkeurigheid die het individu heeft bij het uitvoeren van de test.
Een hoger percentage weerspiegelt betere prestaties.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
|
Gewijzigde klinische test van sensorische interactie in balans
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Deze test is ontworpen om het sensorische integratievermogen te beoordelen op basis van de omstandigheden van open of gesloten ogen en stabiele of onstabiele grond.
De test wordt uitgevoerd in vier contexten: context 1 houdt in dat je met open ogen op een stevige ondergrond staat; context 2 houdt in dat je met open ogen op een schuimrubberen kussen staat; context 3 houdt in dat je met gesloten ogen op een stevige ondergrond staat; en context 4 houdt in dat je met gesloten ogen op een schuimkussen staat.
De algehele sway-index wordt geregistreerd voor elke conditie van elke proef, die wordt opgeteld bij het gemiddelde van elke conditie.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
|
Loopsnelheid (cm/sec) bij rechtuit lopen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
|
|
Staplengte (cm) in rechte stap
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
|
|
Cadans (stappen/minuut) in rechte stap
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
|
|
Standfaseduur (%) in rechte stap
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
|
|
Zwaaifaseduur (%) bij rechtuit lopen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
|
|
Time Up and Go-test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
De Timed Up & Go (TUG)-test wordt gebruikt om de activiteitenfunctionaliteit van deelnemers te evalueren.
De gemiddelde voltooiingstijd wordt geregistreerd voor analyse.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NYCU112118AF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .