Strategie soustružení u jedinců s mrtvicí
25. června 2024 aktualizováno: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Hodnocení a zlepšování strategie obratového výkonu u jedinců s mrtvicí
Toto je jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie.
Bude vybráno třicet jedinců s chronickou cévní mozkovou příhodou a náhodně rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin.
Subjekty v experimentální skupině absolvují trénování rovnováhy založené na exergamme, zatímco subjekty v kontrolní skupině budou trénovat horní končetiny a trup.
Obě skupiny podstoupí čtyřtýdenní intervenci sestávající ze tří sezení týdně, z nichž každé trvá 60 minut.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Nábor
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonní číslo: +886-2-2826-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku ≥ 18 let
- jediný případ mrtvice
- trvání mrtvice minimálně 6 měsíců
- dolní končetina Brunnstromova motorická fáze zotavení mezi úrovní tři a pět
- Stupnice kategorií funkčních ambulancí ≥3
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s kognitivní poruchou (minimální zkouška duševního stavu se skóre pod 24)
- zrakové nebo sluchové postižení
- poruchy komunikace
- jiná neurologická onemocnění ovlivňující motorický výkon nebo jakékoli ortopedické stavy, které by mohly ovlivnit schopnost chůze
- kontraindikace fyzické aktivity, jako je angina pectoris nebo nekontrolovaná hypertenze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pro cvičení rovnováhy založená na cvičení
|
U čtyřtýdenní intervence sestávající ze tří týdenních sezení, z nichž každé trvá 60 minut.
Každý trénink bude zahrnovat 5minutovou zahřívací aktivitu, 40minutové balanční cvičení a 15minutovou chůzi po zemi jako ochlazení.
|
|
Aktivní komparátor: Tréninková skupina horních končetin a trupu
|
U čtyřtýdenní intervence sestávající ze tří týdenních sezení, z nichž každé trvá 60 minut.
Každý trénink bude zahrnovat 5minutovou zahřívací aktivitu, 40minutové cvičení horních končetin a trupu a 15minutovou chůzi po zemi jako ochlazení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost otáčení (stupně/sekunda)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
|
Počet kroků provedených během otáčení
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
|
Délka kroku otáčení (cm)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
|
Trvání fáze postoje (%) během otáčení
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
|
Trvání fáze kývání (%) během otáčení
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Berg Balance Scale se používá k hodnocení schopnosti funkční rovnováhy subjektů.
Tento nástroj obsahuje 14 jednotlivých testů, z nichž každý je hodnocen na stupnici od 0 do 4, což vede k celkovému skóre 56.
Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
|
Meze zkoušky stability
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Limity testu stability slouží k hodnocení dynamické rovnováhy účastníků.
Celkové procento je definováno jako míra přesnosti řízení směru, kterou má jednotlivec při provádění testu.
Vyšší procento odráží lepší výkon.
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
|
Modifikovaný klinický test smyslové interakce v rovnováze
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Tento test je určen k posouzení schopnosti senzorické integrace na základě podmínek otevřených nebo zavřených očí a stabilní nebo nestabilní země.
Test se provádí ve čtyřech kontextech: kontext 1 zahrnuje stání s otevřenýma očima na pevném povrchu; kontext 2 zahrnuje stání s otevřenýma očima na pěnovém polštáři; kontext 3 zahrnuje stání se zavřenýma očima na pevném povrchu; a kontext 4 zahrnuje stání se zavřenýma očima na pěnovém polštáři.
Pro každou podmínku každého pokusu se zaznamená celkový index kolísání, který se sečte průměrem každého stavu.
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
|
Rychlost chůze (cm/s) při přímé chůzi
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
|
|
Délka kroku (cm) v přímé chůzi
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
|
|
Kadence (kroky/minuta) v přímé chůzi
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
|
|
Trvání fáze stoje (%) v přímé chůzi
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
|
|
Trvání fáze švihu (%) v přímé chůzi
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
|
|
Test Time Up and Go
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Test Timed Up & Go (TUG) se používá k hodnocení funkčnosti aktivity účastníků.
Průměrný čas potřebný k dokončení bude zaznamenán pro analýzu.
|
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NYCU112118AF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .