이중 다발 대 단일 다발 전방 십자인대 재건술
2023년 8월 18일 업데이트: Arttu Seppanen, Tampere University Hospital
이중 묶음 대 단일 묶음 전방 십자인대 재건술: 15년 결과를 가진 전향적 무작위 연구
이 연구의 목적은 15년의 장기 추시에서 전방십자인대 재건술을 위한 이중 다발 기법과 단일 다발 기법을 비교하는 것입니다.
우리의 가설은 DB 기법이 SB 기법보다 낫다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
153
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tampere, 핀란드
- Department of Orthopaedics, Tampere University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 대상이 되려면 환자는 1차 ACL 재건, 닫힌 성장판, 반대쪽 무릎에 인대 손상이 없는 등 특정 기준을 충족해야 했습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 더블 번들
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DB: 전내측 포털을 통해 대퇴골 측에 2개의 터널을 만들었다.
이러한 터널은 수동으로 생성되었습니다.
경골 쪽에서 터널은 경골에서 ACL의 해부학적 삽입 부위와 일치하도록 가이드를 사용하여 생성되었습니다.
그런 다음 절차를 위한 햄스트링 이식편을 같은 다리에서 수확하여 두 배로 늘렸습니다.
대퇴골 쪽은 안쪽에서 바깥쪽으로, 경골 쪽은 바깥 쪽에서 안쪽으로 고정했습니다.
생체 흡수성 나사가 사용되었습니다.
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활성 비교기: 단일 번들
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SB: 대퇴부 터널은 전내측 포털을 사용하여 생성되었습니다.
프리핸드 기법이 사용되었습니다.
경골 터널의 경우 경골 가이드를 사용하여 경골 ACL 부착 부위의 중간 지점에 위치하도록 했습니다.
그런 다음 반건양근과 박근의 힘줄을 채취하여 두 배로 만들고 경골 터널을 통해 삽입하여 대퇴골로 확장하고 금속 또는 생체 흡수성 간섭 나사로 고정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골관절염(OA)
기간: 15 년
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골관절염이 더 많은 그룹은?
켈그렌 로렌스 분류.
척도 0-4(0=OA 없음)
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15 년
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피벗 시프트
기간: 15 년
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어느 그룹이 더 긍정적인 피벗 시프트 테스트를 가지고 있습니까?
항상 "건강한" 무릎과 비교됩니다.
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15 년
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KT-1000 관절계 차이
기간: 15 년
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전후 번역.
항상 "건강한" 무릎과 비교됩니다.
mm.
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15 년
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Lysholm 점수
기간: 15 년
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주관적 평가 양식.
척도 0-100(100=최고)
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15 년
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IKDC 주관적 평가. 척도 0-100(100=최고)
기간: 15 년
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주관적 평가 양식
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15 년
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IKDC 객관적 점수. 척도 1-4(1=최고)
기간: 15 년
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무릎에 대한 전반적인 평가
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15 년
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이식 실패
기간: 15 년
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이식 실패가 더 많은 그룹은 무엇입니까?
이식 실패의 수는 재수술로 평가했습니다.
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15 년
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무릎의 가동 범위(ROM)
기간: 15 년
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무릎 신전이 더 부족하거나 무릎 굴곡이 부족한 그룹은 어느 그룹입니까?
부상당한 무릎은 항상 반대쪽의 "건강한" 무릎과 비교됩니다.
측정은 고니오미터로 수행되었습니다.
ROM에는 수동적 확장 부족(정상 < 3°, 거의 정상 3-5°, 비정상 6-10° 및 심각하게 비정상 > 10°) 및 수동적 굴곡 부족(정상 0-5°, 거의 정상 6-15°)이 포함되었습니다. , 비정상 16-25° 및 심각한 비정상 > 25°).
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15 년
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한쪽 다리 홉 테스트
기간: 15 년
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무릎의 기능적 능력을 평가하기 위해 한쪽 다리 도약 테스트를 수행했습니다.
환자는 각 다리에서 개별적으로 최대 길이를 세 번 뛰었고 두 다리 모두에서 최상의 결과가 기록되었습니다.
그런 다음 수술한 다리의 결과를 수술하지 않은 다리의 결과와 비교했습니다.
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15 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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